U medicinskoj literaturi, treći genotip virusa hepatitisa C opisan je kao onaj koji dobro reagira na liječenje. Zahvaljujući modernim terapijskim pristupima, moguće je postići rani i brzi održivi virusni odgovor u 60-84% bolesnika.
Ovaj genotip HCV-a je čest u Europi i Americi. Dobro reagira na liječenje interferonom i ribavirinom. Uvođenjem suvremenih antivirusnih lijekova izravnog djelovanja, učinkovitost terapije se značajno povećala.
Ključ je lijek inhibitora RNA polimeraze Sofosbuvir. Prema preporukama Europske asocijacije za proučavanje jetre 2016. (EASL 2016), preporuča se kao osnova za terapijske režime.
Za liječenje su predložena dva dokazana režima djelotvornosti u kojima se sofosbuvir kombinira s velpatasvirom ili daklatazvirom. Za praktičnost, dostupni su gotovi kombinirani lijekovi, od kojih jedna tableta sadrži dnevnu dozu lijekova.
Uz nedostupnost ovih lijekova, uporaba prethodne generacije znači - ribavirin, peg-interferon je dopuštena, ali ipak, trebali biste pokušati uvesti sofosbuvir u shemu s trećim lijekom. Druga mogućnost je kada se moraju napustiti optimalne preporuke - idiosinkrazija komponenti posljednje generacije kombiniranih lijekova.
Za bolesnike s HCV gen.3, diferencijacija je osigurana između domaćih i prethodno liječenih pacijenata.
VHC 3 genotip, prethodno netretirani pacijenti
Od 2016. EASL smatra da su takvi programi prikladni:
- Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
- Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
Genotip VHC3, neuspjeh prije liječenja
Bolesnici koji nisu mogli postići kontinuirani virusni odgovor nakon terapije bazirane na peg-interferonu zahtijevaju blago prilagođene režime:
- Sofosbuvir / Velpatasvir bez dodavanja ribavirina 24 tjedna ili 12 tjedana, ali s vezom ribavirina ***.
- Sofosbuvir / Daclatasvir bez dodavanja ribavirina 24 tjedna ili 12 tjedana, ali s veznim ribavirinom ***.
*** Potrebno je dodati ribavirin ako postoje pouzdane informacije o rezistenciji virusa na NS5A inhibitore uzrokovane mutacijom Y93H.
Da bi se povećala učinkovitost, preporuča se uzeti jednu tabletu koja sadrži dnevnu dozu lijekova. Nije potrebno prilagoditi dozu s odgovarajućom funkcijom bubrega. Na pozadini zatajenja bubrega treba pažljivo pratiti razinu u krvi.
Imenovanje kombinacije sofosbuvira s ledipasvirom treba prekinuti zbog neučinkovitosti posljednjeg s obzirom na genotip 3.
Kada se intolerancija na ribavirin i dostupnost podataka o određenom stupnju rezistencije Y93H, pribjegavaju uzimanju kombiniranih lijekova tijekom 24 tjedna.
Liječenje cirozom
Vlaknaste promjene u jetrenom parenhimu, koje često prate kronične virusne infekcije, obično ne zahtijevaju korekciju antivirusnog režima.
Uz kompenziranu cirozu i očuvanje funkcionalne aktivnosti jetre, pristup je sljedeći:
- Sofosbuvir / Velpatasvir bez dodavanja ribavirina 24 tjedna ili 12 tjedana, ali s vezom ribavirina ***.
- Sofosbuvir / Daclatasvir uz uvođenje ribavirina tijekom 24 tjedna.
*** Potrebno je dodati ribavirin ako postoje pouzdane informacije o rezistenciji virusa na NS5A inhibitore uzrokovane mutacijom Y93H.
Bolesnici s dekompenziranom cirozom pokazali su SVR:
- Sofosbuvir / Daclatasvir 12 tjedana - 60%.
- Sofosbuvir / Daclatasvir + ribavirin 12 tjedana - 71%.
Postoje preporuke na koje treba voditi pacijenta s dekompenziranom cirozom s imenovanjem kombiniranog lijeka i ribavirina tijekom 24 tjedna. Ista se shema primjenjuje na pozadini ciroze i nemogućnosti presađivanja.
Ko-infekcija HCV-om i HIV-om
Prema europskim smjernicama, liječenje koinfekcije HIV-om i HCV gen.3 ne zahtijeva promjenu terapijskih režima.
VHC genotip 3 + HIV, prethodno netretirani pacijenti
Od 2016. EASL smatra da su takvi programi prikladni:
- Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
- Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
VHC genotip 3 + HIV, neuspjeh prije liječenja
Bolesnici koji nisu uspjeli postići kontinuirani virusni odgovor nakon terapije bazirane na peg-interferonu zahtijevaju neznatno modificirane režime:
- Sofosbuvir / Velpatasvir bez dodavanja ribavirina 24 tjedna ili 12 tjedana, ali s vezom ribavirina ***.
- Sofosbuvir / Daclatasvir bez dodavanja ribavirina 24 tjedna ili 12 tjedana, ali s veznim ribavirinom ***.
*** Potrebno je dodati ribavirin ako postoje pouzdane informacije o rezistenciji virusa na NS5A inhibitore uzrokovane mutacijom Y93H.
Lijekovi koji su dio preporučenog režima liječenja hepatitisa mogu uzrokovati štetne događaje s HAART lijekovima. Trebala bi biti pažljiva za istovremenu uporabu:
- Sofosbuvir + Velpatasvir i Tenofovir, Stribild.
- Daklatasvir i Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Genvoya (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtricitabin / Tenofovir alafenamid).
U takvim slučajevima potrebna je korekcija standardnih doza. Ne može se koristiti istovremeno:
- Sofosbuvir + Velpatasvir i Efavirens, Etravirin, Nevirapin.
S negativnim odgovorom na prethodnu terapiju
Genotip 3 često dobro reagira na liječenje modernim lijekovima. Međutim, u nekim slučajevima SVR nije postignut prvi put.
Zatim morate primijeniti alternativne sheme, sastav kojih ovisi o nedjelotvornoj kombinaciji lijekova:
1. Preliminarna mogućnost sheme: Sofofusvira monoprime, ili u kombinaciji s ribavirinom ili plus pegiliranim α-interferonom. Nova shema može izgledati ovako:
- Sofosbuvir / Velpatasvir + Ribavirin 12 tjedana (24 s fibrozom F3-F4).
- Sofosbuvir / Daclatasvir s Ribavirinom 12 tjedana. (24 s fibrozom F3-F4).
- Sofosbuvir / Velpatasvir + Ribavirin 24 tjedna.
Genotip 3 hepatitisa C: Sofosbuvir + Daclatasvir
Genotip 3 je jedna od najčešćih podvrsta virusa hepatitisa C u svijetu. Kao i jedan genotip, treći ima svoje specifičnosti i jedinstvene režime liječenja.
Što prije počnete liječenje genotipa 3, to je veća šansa da se spriječe ozbiljna oboljenja jetre: fibroza, hepatoza ili zatajenje jetre. Pravovremenim započinjanjem terapije u 98-100% bolesnika može se postići potpuno izlječenje. Iako je prije nekoliko godina, to nije moglo ni sanjati.
Danas Sofosbuvir u kombinaciji s Daclatasvirom ili Velpatasvirom liječi hepatitis C u 12-24 tjedna. A učinkovitost terapije je gotovo neovisna o prisutnosti komplikacija: ciroza, HIV ili hepatitis B koinfekcije, neuspješno iskustvo s peg-interferonom itd.
Kako odrediti koji genotip?
Da biste razumjeli koji genotip virusa imate, uzmite analizu pod nazivom "Genotipizacija". On će pokazati da li ste bolesni od genotipa 3 ili 1, 2 i 4.
Za početak liječenja hepatitisa C genotipa 3 morate znati rezultate sljedećih testova:
- kompletna krvna slika
- biokemijski test krvi,
- fibroscan, ili ultrazvuk i biopsija jetre,
- RNA PCR je kvantitativna za poznavanje vašeg virusnog opterećenja.
Značajke genotipa 3
- Češće se otkriva kod osoba mlađe i srednje dobi. Stariji bolesnici smanjuju učinkovitost liječenja.
- Tri genotipa prema statistici manje su vjerojatno da će uzrokovati cirozu jetre nego prvi genotip.
- Potrebno je slijediti dijetu za hepatitis C 3 genotip kako ne bi dobili dodatnu težinu - to će smanjiti učinkovitost liječenja DAA-a.
- U bolesnica, optimističnija predviđanja o ishodu bolesti.
- Ranije osobe s genotipom 3 započinju antivirusnu terapiju, što je veća vjerojatnost da jetra ostane zdrava. Ako odložite HTP, ciroza i rak jetre će se razviti dovoljno brzo (na primjer, HCC - hepatocelularni karcinom).
Unatoč činjenici da je u početku 3 genotipa bila najčešća među azijskim zemljama, ona se danas nalazi kod pacijenata u zemljama ZND-a i „popularna“ je kao i genotip 1b.
Glavni načini prijenosa HCV genotipa 3a i 3b:
- transfuzija krvi;
- nesterilni instrumenti u stomatološkim klinikama, saloni za manikuru / pedikuru / tetoviranje;
- intravenska uporaba droga;
- operacije s slabo dezinficiranim instrumentima;
- spolni odnos (najniža vjerojatnost).
Ono što razlikuje genotip 3a od 3b
3a i 3b su podtipovi trećeg genotipa, koji se mogu razlikovati tijekom genotipizacije. Ovi izvori virusa mogu se detektirati odvojeno, zajedno 3a / 3b ili uopće nisu izolirani. Nije bilo razlika u ponašanju 3 podvrste genotipa, a i b, koje nisu uočene, pa će standardni režimi liječenja za genotip 3 djelovati za svakoga.
Koji je tretman za hepatitis C 3 genotip?
Zaboravite na liječenje interferonom koji je potisnuo replikaciju hepatitisa C, ali nije uništio virus. Za učinkovito liječenje 3 genotipa, sheme s Ledipasvirom neće funkcionirati, jer namijenjena je samo za genotipove 1 i 4.
No, na 98 - 100% sljedeći lijekovi će obaviti odličan posao s trećim genotipom:
- Sofosbuvir u kombinaciji s Dactatasvir,
- Sofosbuvir i najnoviji lijek Velpatasvir.
Liječenje hepatitisa C sa Sofosbuvir i Daclatasvir
Kombinacija Sofosbuvira i Daclatasvira najisplativiji je i najučinkovitiji način liječenja hepatitisa C. Prije korištenja lijeka, trebate se posavjetovati sa specijalistom i upoznati se s uputama za uporabu. Prema liječnicima, najbolji učinak terapije postiže se kombiniranjem ova dva generika. Lijekove u Rusiji možete kupiti po pristupačnoj cijeni putem službenog dobavljača na Internetu. Terapija hepatitisom C najčešće se izvodi uz pomoć generika Sofosbuvira i Daclatasvira. Uz njihovu pomoć tretiraju se svi poznati genotipovi virusa. Shemu liječenja odabire liječnik, na temelju karakteristika problema.
Cijena i gdje kupiti Daclatasvir s Sofosbuvir
Daclatasvir i Sofosbuvir u Rusiji do sada se mogu naručiti samo preko proizvođača po fiksnoj cijeni.
Lijekove možete dobiti na nekoliko načina:
- Bez posrednika na internetu. Kada kupujete proizvod na stranici morate pročitati sve recenzije o određenom prodavatelju. Siguran znak prodaje lažnih je preniska cijena.
- U Indiji, u zemlji u kojoj se proizvodi proizvode. Jeftini generici dostupni su pod markom Hepcinat (Sofosbuvir) i Natdac (Daclatasvir). Da biste izbjegli probleme pri kupnji sredstava, morate donijeti potvrdu o registraciji kod hepatitisa C.
- S međunarodnim prijevozom. Proizvod se može primiti unutar 2 tjedna. Nedostatak međunarodne dostave - morat ćete dodatno platiti za kurirske usluge i izvršiti avansnu uplatu za robu.
Koliko je Sofosbuvir s Daclatasvirom
Lijekove možete kupiti bez posrednika po cijeni od:
Cijene za Sofosbuvir:
- Moskva - 11900 rubalja.
- Sankt Peterburg - 11900 rubalja.
- Samara - 11900 rubalja.
- Jekaterinburg - 11900 rubalja.
- Ukrajina, Kijev - 5470 UAH.
- Dnipro (Dnjepropetrovsk) - 5470 UAH.
- Belorusija, Minsk - 390 bel.rubley
- Indija - 246 dolara
Idite na web-mjesto dobavljača
Cijene za Daclatasvir:
- Moskva - 9000 rubalja.
- St. Petersburg - 9000 rubalja.
- Voronezh - 9000 rubalja.
- Novosibirsk - 9000 rubalja.
- Ukrajina, Kijev - 3880 UAH.
- Dnipro (Dnjepropetrovsk) - 3880 UAH.
- Bjelorusija, Minsk - 295 bel.rubley
- Indija - 148 USD
Idite na web-mjesto dobavljača
Stručnjaci propisuju i druge lijekove u borbi protiv patologije, na primjer, Amerikanac - Daklinza ili Sovaldi. No, ti fondovi imaju jedan ozbiljan nedostatak - vrlo visoku cijenu. Zbog sličnih svojstava lijekova proizvedenih u Indiji - Sofosbuvira i Daclatasvira, veći broj pacijenata imao je priliku za oporavak.
Liječnici recenzije o Daclatasvir i Sofosbuvir
Daclatasvir i Sofosbuvir u Rusiji imenovani su od 2016. godine, ali čak iu tom kratkom razdoblju fondovi su uspjeli dobiti pozitivne povratne informacije od liječnika. Stručnjaci ističu nekoliko svojstava agenasa koji ih čine učinkovitim u liječenju hepatitisa C:
- Sofosbuvir je inhibitor NS5A virusnog proteina, tj. Aktivna tvar lijeka blokira virus, sprječavajući njegovu daljnju reprodukciju u tijelu.
- Daklatasvir komponente inhibiraju virus patogena patologije, sprječavajući njegovo širenje na zdrave stanice.
Virus nije imao vremena razviti otpornost na generičke komponente, za razliku od interferona, čije se liječenje danas smatra neučinkovitim.
U nastavku su navedene neke od stručnih mišljenja o lijekovima o kojima se raspravljalo.
Tijekom moje liječničke prakse, interferoni su pokazali nisku učinkovitost u liječenju hepatitisa C. Ja i moji kolege preferirali smo generičke lijekove iz Indije - Hepcinat i Natdac. Nakon njihove primjene, pacijenti imaju pozitivan trend u borbi protiv bolesti. Jedini nedostatak tih sredstava je visoka cijena.
Među pozitivnim aspektima uporabe lijekova željeli bismo napomenuti: 1) minimalni popis nuspojava; 2) borba protiv genotipova bolesti svih vrsta; 3) primjetan rezultat nakon dva tjedna uzimanja sredstava.
Mogu pouzdano reći da su Sofosbuvir i Daclatasvir najbolja i najjeftinija sredstva u borbi protiv patologije koja je danas poznata medicini.
Vladimir Ilyin, specijalist za virusne bolesti. Iskustvo - 11 godina.
Tijekom mog rada s pacijentima, gledao sam pojavu novih lijekova za liječenje hepatitisa C, oni su također namamili njihove jeftine troškove i svijetle reklame, ali učinak nije bio poseban, a pacijenti (ovisno o karakteristikama bolesti) bili su prisiljeni kupiti skupi američki lijek. I ovdje sam čuo o djelotvornosti indijskog Sofosbuvira i Daclatasvira ne od reklama, nego od mojih kolega. Ovi lijekovi postali su iznimka među ostalim proračunskim sredstvima, ali neučinkoviti. Vrijedna alternativa američkoj medicini.
Nikolay Zotov, hepatolog. Iskustvo - 17 godina.
Pacijentove izjave o liječenju Daclatasvirom i Sofosbuvirom
Na internetu možete pronaći recenzije pacijenata koji su liječili hepatitis C uz pomoć Daclatasvira i Sofosbuvira.
Hepatitis C dijagnosticiran je 2015. godine. Liječnik mi je prepisao terapiju interferonom alfa i izvijestio sam da se nakon ovog lijeka mogu pojaviti nuspojave u obliku groznice i glavobolje. Takav učinak od uzimanja interferona uplašio me, pa sam se popela na forum kako bih pročitala recenzije onih koji su izliječeni od hepatitisa C.
Na internetu, kupci su pozitivno govorili o indijskim generičkim lijekovima Daclatasvir i Sofosbuvir. Naručio sam Hepcinat i Natdac tablete na Natco Pharma web stranici, platio za robu elektroničkom karticom, a nakon 20 dana dobio sam generički.
U trećem tjednu liječenja, podvrgnut je PCR analizi kako bi identificirao uzročnika hepatitisa C u tijelu i dobio negativne rezultate. To znači da se biokemijski test krvi vratio u normalu samo 3 tjedna nakon uzimanja tableta. Završio sam tromjesečni tijek terapije i ponovno testiran. Rezultat je isti - NEGATIVNI.
Timur, 32, Moskva.
Otkriveno je da imam virusni hepatitis C 1997. godine. U to vrijeme takva je dijagnoza bila presuda za osobu, budući da je bilo vrlo malo sredstava s antivirusnim učincima. Liječnik je učinio samo bespomoćnu gestu i rekao da je za ovaj lijek nemoćan protiv ove bolesti.
Već sada, nakon čitanja foruma o posljedicama bolesti, shvatio sam da se bolest može manifestirati u bilo koje vrijeme i uzrokovati smrt. Od prijatelja sam naučila da u plaćenim klinikama hepatolozi nude suvremeni tretman s indijskim generičkim lijekovima. Obratila se specijalistu i propisao mi je tromjesečni tijek uzimanja Sofosbuvira i Daclatasvira. Cijena lijekova "ugrize", ali nije bilo drugih opcija.
Sam sam naručio robu na internetu. U početku je bila vrlo zabrinuta zbog činjenice da su lijekovi neučinkoviti, jer nisu imali nuspojava, kao u liječenju interferonima. Zbog toga sam ponovno prolazio testove nakon 2 tjedna. Rezultat je bio ugodno iznenađen - analiza biokemije bila je bolja nego 1996. (prije infekcije hepatitisom). Tako sam dobila bolest s kojom sam dugo živjela.
Irina, 41, Krasnodar.
Upute za uporabu Sofosbuvira i Daclatasvira
Upute za uporabu Sofosbuvir i Daclatasvir opisuju sastav lijekova i kontraindikacije za njihovu primjenu. Unatoč tome, liječenje generičkim lijekovima može se započeti tek nakon savjetovanja s liječnikom. Stručnjak će vam reći kako uzeti novac ovisno o genotipu virusa hepatitisa.
Sofosbuvir se pije jednom, tableta dnevno. Kapsula je poželjno progutati, ali ne i žvakati. Nuspojave od korištenja generičkih lijekova recenzije izliječenih bolesnika su promatrane samo u 8-10% slučajeva.
Daklatazvir se također uzima jednom dnevno. Prije konzumiranja tableta se ne smrvi i ne uzima se uz obroke. Trajanje liječenja i doziranje sredstva određuje liječnik. Tijek liječenja generičkim lijekovima iz Indije traje u prosjeku od 12 do 24 tjedna.
Shema tretmana za prvi genotip virusa:
Kupite Sofosbuvir i Daclatasvir
Liječenje hepatitisa C s 3 genotipa Sofosbuvir i Daclatasvir
Režim liječenja
Suvremena medicina danas se uspješno bori protiv mnogih bolesti, a hepatitis C, koji se u posljednje vrijeme ne smatra neizlječivim, nije bio izuzetak. Djelotvorni antivirusni lijekovi kao što su Sofosbuvir, Ledipasvir, Daclatasvir, velpatasvir omogućuju da se ova bolest danas prevlada. Međutim, uporaba ovih inhibitornih lijekova je učinkovita samo u slučaju pravilno odabrane strategije.
Režim liječenja hepatitisa C varira ovisno o HCV genotipu i stanju jetre - fibroze ili ciroze. Samo prije nekoliko godina, mogućnosti liječenja hepatitisa C značile su korištenje samo pegiliranog interferona u kombinaciji s ribavirinom. Međutim, ova metoda je dala samo 50% oporavka, mnogi nisu odgovorili na terapiju, a nakon, čini se, uspješno liječenje dovelo je do povratka virusa. U isto vrijeme, terapija interferonom je pogoršana teškim nuspojavama, uključujući gubitak kose, anemiju i promjene u štitnoj žlijezdi.
Probojem američke farmaceutske tvrtke Gilead svijet je postao dostupan novoj metodologiji koju je odobrila WHO. Temelj novih režima je kompleksna terapija Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, ribavirin. Sve gore navedene droge su dostupne za kupnju u Moskvi, kako biste ih primili, potrebno je samo postaviti zahtjev na web-mjestu naše online ljekarne. A kako biste odabrali pravi plan liječenja, pogledajte tablice u nastavku.
Sljedeće tablice navode najčešće režime liječenja za hepatitis C.
Ova tablica podrazumijeva režime liječenja pacijenata koji prije nisu primali antivirusne lijekove, kao i za bolesnike s dekompenziranom cirozom i HIV infekcijom, s dijagnosticiranim genotipom 1a, b. Na temelju gore navedenog, postaje jasno da Kombinacija sof + ice i sof + patka je 99% odgovora na terapiju. Unatoč dostupnosti režima Sofosbuvir + Ribaverine, hepatolozi i dalje preporučuju dodavanje Daclatasvira. Ali, najvažnije, možda je činjenica da čak i oni koji imaju vrlo malo nade da će se riješiti svoje bolesti, koji su se već borili protiv virusa s interferonima, imaju veliku šansu da se zauvijek riješe virusa.
Hepatitis C ovih dana nije rečenica i svima postaje jasno, gledajući postotak učinkovitosti terapije. Gore su navedeni režimi liječenja za drugi genotip. U ovim metodama, Ledipasvir je potpuno isključen, a Sofosbuvir se koristi u kombinaciji s Daclatasvirom, dajući 99% rezultata za bolesnike s cirozom jetre i bez fibroze. U nekim režimima, Ribaverin je također prisutan, što se preporučuje pacijentima koji su se prethodno liječili i onima kojima je dijagnosticirana fibroza 4. stupnja.
Također je vrijedno naglasiti da su se na području liječenja virusnih bolesti jetre u 2016. dogodile i promjene. Primjerice, Unificirano udruženje američkih hepatologa (EASL) povuklo se iz HCV režima s interferonima, a metoda Sofosbuvir + ribavirin koja se ranije koristila za liječenje hepatitisa C tipa II također se pokazala neučinkovitom.
Režim liječenja trećeg genotipa sličan je prvom. Uz uključivanje inhibitora Sofosbuvir, Daclatasvir ili Ledipasvir tijekom terapije, također se dobiva 99% oporavka.
Statistike pokazuju da se u posljednje vrijeme u Rusiji sve više primjećuju bolesnici s 4. genotipom HCV-a. Ovaj genotip, kao što je prikazano u gornjoj tablici, može se učinkovito liječiti Sofosbuvirom u kombinaciji s Ledipasvir i Daclatasvir. Trajni virološki odgovor opažen je u 99% svih tipova bolesnika - s minimalnom fibrozom i cirozom jetre, a do sada su sve gore navedene sheme odobrene i podvrgnute kliničkim ispitivanjima. Oni pokazuju stalan virološki odgovor u 99% bolesnika, što znači da u samo 3-6 mjeseci svaki HCV pacijent može zauvijek zaboraviti na podmukli virus.
Ako ste zainteresirani za liječenje HCV antivirusnih lijekova posljednje generacije u Moskvi - kontaktirajte. Naši konzultanti pomoći će vam u odabiru najboljeg režima liječenja hepatitisa C koji optimalno odgovara vašem genotipu, a također će se pobrinuti i za pravovremenu dostavu lijeka.
Sofosbuvir i daklatazvir za cijenu 3. genotipa 2015. godine
Odabir terapije hepatitisom C online
Izbor terapije online
Što je SOFOSBUVIR i kako radi?
Možda su samo oni inficirani virusom hepatitisa C (HCV), liječnici koji liječe ovu bolest, pa čak i oni bliski bolesnima, svjesni poteškoća i problema u liječenju ove virusne bolesti.
Sofosbuvir (sofosbuvir), razvijen 2013. godine, revolucionirao je liječenje hepatitisa C. Prije ove terapije bio je bolan i neučinkovit. Uporaba interferona ima štetan učinak na zdravlje pacijenata, a šanse za izlječenje su zanemarive. Nažalost, do 2013. nije bilo drugog izbora za borbu protiv te bolesti. Hepatitis C se smatrao praktički neizlječivim i nalazio se na jednoj polici HIV-a. I to je u našoj Internet-ljekarni da možete naručiti sofosbuvir uz besplatnu dostavu.
Minimalne nuspojave
Jamstvo za stvrdnjavanje
Preporučuje WHO
Režimi liječenja lijekovima koji sadrže Sofosbuvir?
Popis preporučenih načina liječenja s pripravcima koji sadrže sofosbuvir stalno se ažuriraju. To je uzrokovano pojavom novih i učinkovitijih aktivnih sastojaka, te svježim podacima dobivenim iz tekućih kliničkih studija.
Na primjer, u preporukama EASL-a (Europskog udruženja za proučavanje bolesti jetre) za 2017. pojavila se kombinacija sofosbuvira plus velpatasvir, koja još nije bila 2016. Dodana je postojećim kombinacijama daklatasvira i ledipasvira. Štoviše, takve sheme kao što je kombinacija sofosbuvira samo s Ribavirinom ili interferonom su nekada bile popularne. U ovom članku, nećemo razmatrati zastarjele sheme, čija je djelotvornost zamjetno lošija od novih kombinacija.
Izbor složenih alata varira ne samo ovisno o pacijentovom HCV genotipu, nego također ovisi o prisutnosti ili odsutnosti ciroze, koinfekcije HIV-om, negativnog iskustva prethodnog liječenja interferonom i Ribavirinom, virusnog opterećenja i drugih čimbenika. Sheme u nastavku uzimaju u obzir sve te čimbenike i danas su najučinkovitije.
- Režim liječenja za 1 ili 4 genotipa
Ti su genotipovi vrlo slični, iako je četvrti genotip vrlo rijedak za Rusiju, zemlje bivšeg ZND-a i za Europu. Najčešći je u Aziji.
Ali oba genotipa tretiraju se potpuno jednako. Ista situacija s genotipovima 2 i 5, 3 i 6, oni su upareni - to jest, drugi se tretira kao peti, a treći kao šesti. Također, kao i četvrti, peti i šesti genotip u Rusiji se gotovo nikada ne pojavljuju. U slučaju da pacijent s genotipom 4, 5 ili 6 čita ovaj članak, razmotrite ih kao 1, 2 i 3, redom.
Sofosbuvir (inhibitor NS5B) i bilo koji inhibitor NS5A (Ledipasvir, Daclatasvir ili Velpatasvir) prikladni su za liječenje.
Kako radi sofosbuvir? ?
Sofosbuvir pripada novoj generaciji tvari izravnog antivirusnog djelovanja, namijenjene suzbijanju virusa hepatitisa C.
On blokira NS5B RNA polimerazu, sprječavajući umnožavanje i razvoj virusa stvaranjem kopija njegove RNA. U skladu s odlukom Svjetske zdravstvene organizacije, sofosbuvir, kao glavna komponenta, dio je većine terapijskih režima za kronične oblike hepatitisa C. Koristi se samo u kombinaciji s drugim medicinskim pripravcima jer nije pogodan za monoterapiju.
Kao antivirusni lijek s izravnim djelovanjem, sofosbuvir djeluje izravno na sam virus, ometajući njegovu replikaciju u krvi pacijenata.
Preporučeni načini liječenja za virusni hepatitis C za liječenje sugeriraju korištenje sofosbuvira u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima. Odabrani su na temelju genotipa virusa, prethodnog iskustva liječenja, stupnja oštećenja jetre. Za kompleksnu terapiju koristi se:
Pacijentima se lako tolerira kombinacija s prve tri tvari s visokom učinkovitošću liječenja, gotovo bez izazivanja nuspojava. Sofosbuvir možete kupiti na našoj web stranici.
Kako djeluje Daclatasvir? ?
Daklatazvir se pojavio godinu dana nakon sofosbuvira, koji je u kombinaciji s njim postao jedan od najpopularnijih lijekova za liječenje virusnog hepatitisa C.
Daklatasvir - blokira proteinsku molekulu NS5A, ne samo da sprječava širenje virusa, već i sprječava njezino prodiranje u zdrave stanice jetre. Klinička ispitivanja tvari otkrila su njegove nesumnjive prednosti:
- visoke performanse;
- minimalan broj nuspojava;
- očuvanje uobičajene rutine života kod pacijenata; ne utječu na krvnu formulu;
- dostupnost;
- nemogućnost ponovnog vraćanja virusa.
Kao i sofosbuvir, daklatasvir se koristi samo u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima jer se ne koristi za monoterapiju. Najčešće se kombinira s tvarima:
Uporaba daklatazvira u kombinaciji sa sofosbuvirom pomogla je postizanju stalnog virološkog odgovora čak i kod bolesnika s oštećenjem jetre i negativnim iskustvima s drugim lijekovima. Možete kupiti kombinaciju Sofosbuvir i Daclatasvir na našoj web stranici.
Kako djeluje Ledipasvir?
Ledipasvir je tvar koja se sintetizira za liječenje kroničnog oblika virusnog hepatitisa C. Stvorio ju je farmaceutska tvrtka Gilead Sciences, SAD 2015., te liječi genotipove hepatitisa C 1 i 4 s više od 97% učinkovitosti.
Ledipasvir blokira molekulu NS5A proteina, čime ometa replikaciju virusa i istovremeno sprječava njegovo uvođenje u zdrave stanice tijela. Ne koristi se za monoterapiju, tvrtka je odmah izdala lijek koji sadrži dvije tvari u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir.
Razvoj bolesti je potisnut zbog činjenice da svaka od aktivnih tvari aktivno utječe na odgovarajuće proteinske molekule. Koristi se u prisutnosti ciroze i koinfekcije HIV-om, a da ne spominjemo pacijente koji su kontraindicirani za terapiju interferonom.
Novost je postala prvi lijek koji je sposoban liječiti hepatitis C bez složene kombinacije bilo kojeg drugog lijeka. U isto vrijeme, terapija je postala ugodnija, jer umjesto injekcija (na primjer, u liječenju interferonom) potrebna je jedna tableta dnevno. Možete kupiti kombinaciju Sofosbuvir i Ledipasvir na našoj web stranici.
Kako djeluje Velpatasvir? ?
Velpatasvir je lijek sintetiziran u 2016. od strane američkog farmaceutskog giganta Gilead Sciences, koji je patentirao sofosbuvir i ledipasvir malo ranije. Te su tvari namijenjene za liječenje virusnog hepatitisa C.
Velpatasvir inhibira molekulu proteina NS5A, inhibirajući replikaciju virusa i ometajući njegovo prodiranje u zdrave stanice jetre. Tvar nije pogodna za monoterapiju, pa je farmaceutska tvrtka odmah izdala lijek, koji uključuje dvije aktivne tvari: velpatasvir 100 mg i sofosbuvir 400 mg.
Svaki od njih izravno utječe na virus, čime se postiže visoka učinkovitost (više od 97%) liječenja svih genotipova hepatitisa C. Tako je Gilead uspio stvoriti univerzalni (pangenotipski) lijek.
Ovaj oralno uzimani lijek liječi čak i slučajeve čija terapija nije bila podvrgnuta sofosbuviru s daclatasvirom, pomažući liječiti one koji su već izgubili nadu za to. Osim toga, kada se ovaj lijek ne zahtijeva složenu uporabu drugih lijekova. Možete kupiti kombinaciju Sofosbuvir i Velpatasvir na našoj web stranici.
Hepatitis C 3 genotip. liječenje
Hepatitis C je upalna bolest virusnog porijekla koja pogađa jetru i dovodi do destruktivnih promjena u tkivu. Iako hepatitis ne može uzrokovati smrt, izaziva razvoj smrtonosnih bolesti - ciroze i karcinoma jetre, a također pridonosi pojavi drugih bolesti.
Na našem planetu gotovo 150 milijuna ljudi pati od hepatitisa. Nedavno je oko pola milijuna ljudi umrlo svake godine od bolesti povezanih s hepatitisom.
Glavni put infekcije je kroz krv. Virus može ući u tijelo kroz uvođenje lijekova, transfuzija krvi i drugih medicinskih i kozmetičkih postupaka, ako instrumenti nisu pravilno obrađeni.
Vjerojatnost drugih metoda infekcije je zanemariva. Tijekom spolnog odnosa, infekcija se javlja u 5-8% slučajeva, a od trudne majke do bebe - u 5-6%.
Period inkubacije virusa može varirati od nekoliko mjeseci do nekoliko godina. U ovom trenutku, osoba ne osjeća bilo kakve manifestacije bolesti i čak ne sumnja prisutnost u tijelu virusa. U ovoj fazi slučajno detektiraju virus - kada se testira trudnica ili se priprema za operaciju zbog druge bolesti.
Izrazito ilustrira bit epiteta hepatitisa C "nježni ubojica". Virus polako ali nepovratno uništava stanice jetre. Još jedna opasnost od virusa je njegova sposobnost mutiranja. Kada se replicira RNA, ona može promijeniti slijed nukleotida, zbog čega imunološki sustav nema vremena za proizvodnju antitijela na virus. Kombinacije virusa hepatitisa C s drugim virusima (osobito hepatitisom B i HIV-om) vrlo su česte.
Znanstvenici su otkrili 11 genotipova virusa, od kojih 6 dovodi do razvoja bolesti. Svaki od genotipova je podijeljen u nekoliko podtipova. Različiti se genotipovi razlikuju po stupnju patogenosti (šteti tijelu) i karakteristikama odgovora na terapiju lijekovima.
Najčešće (u 46% slučajeva) postoje ljudi zaraženi genotipom 3. Često se genotip 3 kombinira s genotipovima 1 i 2. Treći genotip ima 2 podtipa, 3a i 3b.
Značajke 3 virusa hepatitisa C:
- uglavnom mladi ljudi, bez obzira na spol;
- ubrzano napreduje, uzrokujući cirozu jetre;
- ubrzava razvoj fibroze;
- dovodi do steatoze (u 70% slučajeva) - nakupljanje masti u stanicama jetre, što narušava rad jetre;
- najčešće drugi genotipovi uzrokuju nastanak malignih tumora;
- sposobni izazvati bolesti različitih tjelesnih sustava: probavni, endokrini, cirkulatorni, nervozni;
- dobro reagira na terapiju, što omogućuje smanjenje doze lijekova.
Postoje podaci da liječenje hepatitisa C 3a i 3b traje manje vremena s dugotrajnom infekcijom (više od 5 godina).
Liječenje genotipova hepatitisa C 3 tradicionalnim metodama i terapijom bez interferona
Do nedavno se hepatitis C liječio s 3 genotipova pegasis, interferonom i ribavirinom. U isto vrijeme, tijek terapije bio je dosta dug (najmanje godinu dana) i bio je popraćen mnogim nuspojavama. Ljudi su počeli gubiti kosu, razvila se anemija i pojavio se gripi sličan sindrom, pojavile su se glavobolje i mučnina, bilo je poremećaja u funkcioniranju štitnjače i mentalnih poremećaja.
Da bi se ponovno uspostavila normalna aktivnost tijela, bila su potrebna dodatna novčana ulaganja. Ali najgore od svega, samo polovica pacijenata može dobiti pozitivan rezultat. Osim toga, često je došlo do recidiva bolesti, što je zahtijevalo doživotno liječenje i mnogo novca.
Liječenje genotipa hepatitisa C 3 bez interferona je sada postalo moguće. Nova tehnika postala je revolucionarni proboj u hepatologiji i omogućila je uspješno suočavanje s podmuklom bolesti. Čak i oni pacijenti koji su se godinama neuspješno liječili i izgubili nadu u oporavak, dobili su priliku za zdrav život.
Koja je osobitost novih antivirusnih lijekova?
Djelovanje Sofosbuvira, Ledipasvira i Dactalasvira radikalno se razlikuje od djelovanja lijekova koji sadrže interferon. Oni blokiraju replikaciju virusne RNA, koja onemogućava razvoj i reprodukciju virusa, a time i dovodi do njezine smrti.
Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem imaju mnoge prednosti u usporedbi s lijekovima koji sadrže interferon:
- karakterizira visoka učinkovitost (potpuno izliječiti bolest može biti u 95% slučajeva);
- dopustiti 3-4 puta da se smanji trajanje liječenja;
- djeluju na sve poznate genotipove virusa;
- djelotvorna čak iu prisutnosti ciroze i s visokim stupnjem fibroze;
- nema potrebe za injekcijama, samo uzmite tabletu;
- gotovo da nema kontraindikacija;
- nuspojave su manje i blage.
Da bi se odabrao ispravan režim liječenja, potrebno je točno identificirati genotip virusa i odrediti opseg oštećenja jetre. Stoga se pacijent mora podvrgnuti laboratorijskim testovima, uključujući biokemijske i enzimske testove, kao i lančanu reakciju polimeraze i biopsiju.
Ako se dijagnosticira genotip hepatitisa C 3, liječenje sofosbuvirom moguće je na nekoliko načina:
- kombinacija Sofosbuvira i Ribavirina;
- kombinacija Sofosbuvira, Peginferona i Ribavirina;
- kombinacija Sofosbuvir i Dactalasvir.
Genotip 3 se najbolje liječi Sofosbuvir i Daclatasvir. U prisustvu ciroze jetre preporučuje se dodavanje ribavirina tim lijekovima.
Osim gore navedenih lijekova, liječenje hepatitis C 3 genotipa treba uključivati uporabu hepatoprotektora (koji će osigurati obnovu jetre) i imunomodulatori (za jačanje imunološkog sustava).
Da bi se smanjilo opterećenje jetre, potrebno je pridržavati se prehrane: napustiti masne, pržene i dimljene jela, začine i alkoholna pića.
Prognoza liječenja ovisi o dobi i težini pacijenta, stupnju virusnog opterećenja i histološkim promjenama u jetri, prisutnosti koinfekcije i povezanih bolesti te općem zdravlju.
U novije vrijeme hepatitis C se smatrao neizlječivom. Sada, zahvaljujući pojavi novih antivirusnih lijekova, može se sa sigurnošću reći da se hepatitis C može liječiti.
Ali, nažalost, za one kojima je potreban tretman za hepatitis C 3 genotip, cijena je previsoka, a besplatni programi liječenja dostupni su samo za jedinice.
Da bi se što više ljudi oslobodilo od podmukle bolesti, indijske farmaceutske korporacije pokrenule su proizvodnju generičkih lijekova koji su u potpunosti u skladu s izvornim lijekovima u sastavu, načinu djelovanja i djelotvornosti, ali značajno niži u cijeni, što čini terapiju hepatitisom pristupačnom za mase.
Generici su opetovano podvrgnuti kliničkim ispitivanjima. Na temelju rezultata, znanstvenici su mogli zaključiti da liječenje genotipa hepatitisa C 3a s indijskim lijekom omogućuje dobivanje pozitivnog rezultata u 95% slučajeva.
Ali ne trčite u ljekarnu zbog lijekova. U Rusiji indijski generici još nisu prodani. Ali uvijek možete naručiti Sofosbuvir, Daclatasvir i Ledipasvir na web stranici sofosbuvir. Rus.
Najučinkovitiji režim liječenja za sve genotipove od 1 do 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR
Sofosbuvir i daklatazvir za cijenu 3. genotipa 2015. godine
Novi lijekovi za liječenje hepatitisa C
Suvremeni razvoj farmakologije je na vrlo visokoj razini, a mnogi su neizlječivi do nedavno postali izlječivi. To se u potpunosti odnosi na hepatitis C, koji prema medicinskim radnicima više nije presuda i nije najstrašnija tragedija. Nadam se da su pacijenti dobili najnovije lijekove koji su se pojavili na tržištu u posljednje četiri ili pet godina. Njihov popis uključuje Sofosbuvir, Daclatasvir i Ledipasvir, koje drže strane tvrtke i dolaze nam iz Indije u Rusiju.
Sofosbuvir - liječenje hepatitisa C bez nuspojava
Sovaldi (Sofosbuvir) prodan je 2013. godine i odmah stekao svoju nišu na popisu vitalnih lijekova koji pomažu u liječenju hepatitisa C različitih genotipova. Lijek ima niz nespornih prednosti u usporedbi s prethodnim lijekovima skupine interferona.
1. To je bezopasan lijek koji ne uzrokuje negativnu reakciju na imunitet tijela.
2. Sovaldi ne utječe štetno na organe i sustave tijela, tj. Nema gotovo nikakvih nuspojava.
3. Tijek terapije trajanje se smanjuje za 2-4 puta.
Kupnjom Sofosbuvira brže ćete se riješiti bolesti i liječenje vam neće donijeti nikakve dodatne zdravstvene probleme.
Načelo lijeka je da postavlja prepreku širenju virusa hepatitisa C, oni prestaju umnožavati, kao rezultat toga, tijelo se uklanja iz infekcije. Tijek liječenja traje 12 ili 24 tjedna, liječnik razvija režim liječenja, može biti s ili bez ribavirina, kao i alfa interferon. Kombinacija lijekova ovisi o genotipu hepatovirusa (1,2,3,4), ali glavna prednost lijeka je u tome što je aktivna protiv sve četiri vrste.
Sovaldi možete naručiti na službenim web stranicama proizvođača ili njegovih pouzdanih distributera. Cijena jednog paketa je oko 30.000 rubalja. Pacijenti imaju mogućnost naručiti generičku dostavu Sofosbuvira. To je zgodno i jeftinije od kupnje maloprodajnih ljekarni u maloprodajnoj mreži. Lijek se uzima jednom dnevno, jedna tableta od 400 mg.
Daklatasvir, potreban za kompleksnu terapiju hepatitisa C
Daklatazvir, ili pod markom Daklinza, također je nova generacija medicine koja se pojavila u Europi 2014. godine. Danas, može se kupiti u Rusiji na web stranicama tvrtki koje proizvode lijek, ili od distributera licenciranih za prodaju. Daklini se koriste kao sastojak u kombinaciji s drugim lijekovima:
• Sovaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprevir),
• Peginterferon alfa,
• Ribavirin.
Sastav ljekovitih kompleksa ovisi o stupnju u kojem je bolest uključena, koji su organi zahvaćeni i do koje mjere, kao i o genotipu virusa. Program liječenja razvijen je individualno za svakog pacijenta, pa se prije kupnje lijekova treba posavjetovati sa svojim liječnikom. Liječenje može trajati 12 ili 24 tjedna, a trajanje liječenja ovisi o virološkom odgovoru pacijenta.
Daklinza je obložena tableta (30 ili 60 mg). Dnevnu dozu određuje liječnik, preporuča se uzimanje lijeka bez prekida. Tijekom liječenja pacijent može osjetiti vrtoglavicu, mučninu, suha usta i druge neugodne pojave, ali oni nemaju trajno oštećenje dobrobiti. To su brzi prolazi koji ne bi trebali izazvati zabrinutost.
Ledipasvir
Ledipasvir je najnoviji lijek koji je trenutno u završnoj fazi testiranja. No, liječnici su već oduševljeni time i nazivaju ga dugo očekivanim lijekom koji, u kombinaciji sa sofosbuvirom, zauvijek može izliječiti hepatitis C. Obje komponente u kombinaciji djeluju kao ubojica hepatovirusa, sprječavaju njihovu reprodukciju i sprječavaju ulazak u krv.
Važna prednost kombinacije Ledipasvir + sofosbuvir je u tome što se u liječenju hepatitisa C može izbjeći ribavirin ili pegilirani interferon. To čini liječenje najsigurnijim, uopće se ne pojavljuju štetni učinci.
Kombinirana medicina dviju komponenti zove se Harvoni, možete je kupiti od pouzdanih distributera koji imaju izravne veze s proizvođačima. Prikladan oblik kupnje je narudžba na web-lokaciji s dostavom na adresu klijenta. To je sigurno i udobno za svakog pacijenta. Trajanje liječenja je 12 tjedana, sa slabim virološkim odgovorom - 24 tjedna. Morate popiti jednu tabletu na puni želudac.
Preporučeni novi lijekovi Sofosbuvir, Daclatasvir i Ledipasvir - to je nada pacijenata s hepatitisom C za liječenje. Većina pacijenata uspjela je pobijediti bolest u šest mjeseci, što je veliko postignuće u medicini i farmakologiji. Ovi pomaci daju svakom pacijentu priliku da se zauvijek oprosti od teške bolesti.
Liječenje hepatitisa C s genotipom 3 sofosbuvir
Postignuća u liječenju hepatitisa C - još jedan korak prema pobjedi nad virusom
Daklatasvir i asunaprevir - nova terapija za kronični hepatitis C prvog genotipa
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) dodijelila je status "revolucionarne terapije" kombinaciji daklatazvira i lijekova asunaprevira iz Bristol-Myers Squibba. To je prva oralna kombinacija lijekova bez interferona i ribavirina za bolesnike s virusnim hepatitisom C prvog genotipa, uključujući one koji pate od kompenzirane ciroze jetre.
U kolovozu, Europska agencija za lijekove (EMA) izdala je potvrdu o registraciji za lijek Daclatasvir, novi inhibitor enzima NS5A za liječenje virusnog hepatitisa C. Daklatazvir će biti stavljen na tržište pod markom Daklinza. Daklatazvir će se koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje genotipova 1, 2, 3 i 4 kroničnog hepatitisa C u odraslih bolesnika. Daklatasvir je prvi lijek svoje klase (NS5A inhibitori), odobren u EU.
Daklatazvir je inhibitor NS5A virusnog proteina i blokira oslobađanje virusa iz inficiranih stanica u krvotok, što sprječava njegovo širenje i oštećenje zdravih stanica. Asunaprevir pripada klasi NS3 virusnih inhibitora proteaze.
Kombinirana terapija daklatasvirom i asunaprevirom pokazala je visoku učinkovitost u kliničkim ispitivanjima. U 90% bolesnika koji prije nisu primali antivirusnu terapiju, zabilježen je kontinuirani virološki odgovor 12 tjedana nakon završetka liječenja.
U skupini bolesnika koji prethodno nisu odgovorili ili djelomično reagirali na terapiju pegiliranim interferonom i ribavirinom, u 82% slučajeva zabilježen je kontinuirani virološki odgovor.
Kampanja Bristol-Myers Squibb (BMS) provela je istraživanje učinka ultrakratke terapije eksperimentalne kombinacije triju antivirusnih lijekova za liječenje hepatitisa C. Studija je koristila razvoj BMS-a, kao i nedavno objavljeni Gilead sofosbuvir (Sovaldi). Prema kliničkim ispitivanjima, kada se koristi kombinacija daklatazvira i sofosbuvira, stalni virološki odgovor se postiže u 100% bolesnika, uključujući bolesnike s fibrozom.
Bristol-Myers Squibb vjeruje da će uporaba sofosbuvira u kombinaciji s lijekovima tvrtke smanjiti tečaj za 2 do 3 puta, što će povećati dostupnost liječenja, čak i ako se uzme u obzir trošak ostalih dviju droga.
Novi režimi liječenja za hepatitis C. Upotreba svih novijih lijekova u različitim skupinama bolesnika.
Preporuke za režime liječenja
- Kao poželjan režim za započinjanje liječenja bolesnika s hepatitisom C genotipom 1, poliprazni inhibitor sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom (doza potonjeg ovisno o težini) i pegilirani interferon preporuča se tijekom 12 tjedana, bez obzira na podtip 1a ili 1b.
- Kao alternativni režim, inhibitor proteaze simeprevir se preporučuje tijekom 12 tjedana u kombinaciji s pegiliranim interferonom i ribavirinom tijekom 24 tjedna za pacijente s genotipom 1b i za pacijente s genotipom 1a bez detektirane Q80K mutacije.
- U bolesnika s genotipom 1 s intolerancijom na terapiju interferonom preporučuje se režim sofosbuvira u kombinaciji s simeprevirom u kombinaciji s ribavirinom i bez njega tijekom 12 tjedana. Ova shema nije proučavana u okviru ispitivanja treće faze, no pokazala je vrlo dobre rezultate u proučavanju 2. faze COSMOS-a.
- Alternativni režim za ovu skupinu bolesnika je sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 24 tjedna. U isto vrijeme, sastavljači preporuka napominju da je ova shema manje učinkovita u usporedbi sa sofosbuvirom u kombinaciji sa simeprevirom, posebno za bolesnike s cirozom jetre.
- Za bolesnike s genotipom 2 preporučeni režim za početak liječenja uključuje sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom (doza posljednje ovisno o težini) tijekom 12 tjedana.
- Za bolesnike s genotipom 3, preporučeni režim liječenja uključuje sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom (doza potonjeg ovisno o težini) tijekom 24 tjedna. Alternativni režim liječenja je sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom i pegiliranim interferonima tijekom 12 tjedana.
- Za bolesnike s 4 genotipa preporučeni režim uključuje sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom (doziranje ovisno o težini) i pegilirani interferoni tijekom 12 tjedana ili sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 24 tjedna za pacijente s intolerancijom na pegilirane interferone. Alternativni režim je simeprevir tijekom 12 tjedana u kombinaciji s pegiliranim interferonima i ribavirinom tijekom 24-48 tjedana.
- Kod pacijenata s 5 ili 6 genotipova, sofosbuvir se u kombinaciji s ribavirinom (doza posljednje ovisno o težini) preporučuje za 12 tjedana. Alternativni režim liječenja je pegilirani interferon i ribavirin tijekom 48 tjedana.
Preporuke za pacijente koji nisu reagirali na prethodno liječenje
- Kod pacijenata s genotipom 1, sofosbuvir se preporučuje u kombinaciji sa simeprevirom, kao i kod ribavirina (doza potonjeg ovisno o težini), i bez, tijekom 12 tjedana. Alternativni režim liječenja je sofosbuvir ili simeprevir u kombinaciji s pegiliranim interferonima i ribavirinom tijekom 24-48 tjedana.
- Za genotipove 2 i 3 preporučuje se sofosbuvir s ribavirinom (doza posljednje ovisno o težini) za 12 ili 24 tjedna. Alternativni režimi uključuju pegilirane interferone i ribavirin.
- Preporučena druga linija liječenja za 4,5 i 6 genotipova uključuje sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom (doza potonjih ovisno o težini) i peginterferon tijekom 12 tjedana. Alternativni režim je sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 24 tjedna za pacijente s intolerancijom interferona.
Preporuke za bolesnike s koinfekcijom HIV / HCV
- Za pacijente s genotipom 1, i prethodno neliječeni i liječeni, preporučuju se sofosbuvir, ribavirin (doza potonjih ovisno o težini) i pegilirani interferoni tijekom 12 tjedana.
- U bolesnika s intolerancijom na interferon, alternativni režim uključuje sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna. Drugi alternativni režim je sofosbuvir u kombinaciji sa simeprevirom, sa ili bez ribavirina. Potrebno je uzeti u obzir interakciju simeprevira s brojnim antiretrovirusnim lijekovima.
- Za pacijente s genotipovima 2 i 3 preporučuju se isti režimi kao i za pacijente s monoinfekcijom.
Sažetak režima liječenja
sofosbuvir
Sofosbuvir (Sovaldi) pripada inhibitorima proteaze druge generacije.
Pojavom sofosbuvira (sovaldi) mogućnosti liječenja kroničnog hepatitisa C dramatično su se povećale:
- učinkovitost terapije se značajno povećala (s 30-55% na 90-95% održivog virološkog odgovora)
- trajanje liječenja 6-12 mjeseci smanjeno na 3-6 mjeseci
- U brojnim shemama nema potrebe koristiti interferone s njihovim inherentnim sporednim efektima.
- Mogućnost učinkovitog liječenja ciroze jetre u situacijama u kojima bolesnici s cirozom prije nisu mogli proći terapiju interferonom
Trenutno je cijena sofosbuvira visoka i iznosi više od 60.000 dolara u Europi za tromjesečni tijek terapije. U ožujku i travnju ove godine postalo je moguće kupiti sofosbuvir u Egiptu i Indiji po cijeni od oko 1.000 dolara za tromjesečni tijek terapije. To je omogućilo značajan broj bolesnika s kroničnim hepatitisom C, posebno s teškim oblicima fibroze, da započnu terapiju.
Preporučeni režimi liječenja sofosbuvirom:
Genotipovi kroničnog hepatitisa C 1a, 1c
Sofosbuvir + interferon-alfa + ribavirin - 12 tjedana
U ovoj shemi, najviše je primamljivo da tretman traje samo 3 mjeseca, nuspojave interferona i ribavirina nemaju dovoljno vremena za razvoj u punoj snazi. Shema je jednako učinkovita kod 1a, 1c genotipova, bilo koji interleukin 28b. U pravilu, virus hepatitisa C nije otkriven u serumu nakon 7-10 dana. Bolesnici s cirotičnom transformacijom jetre i teškom portalnom hipertenzijom s trombocitopenijom i leukopenijom zbog prisutnosti interferona u njoj slabo se podnose.
Sofosbuvir + ribavirin - 24 tjedna
Kod fibroze manje od F2, ova je shema usporediva po učinkovitosti i cijeni s prethodnom, međutim, s izraženijom fibrozom, učinkovitost joj se donekle smanjuje. Stoga, ova shema (što je čudno zvuči!) Može se preporučiti pacijentima s niskim stupnjem fibroze i bolesnicima s cirotičnom transformacijom jetre, koji ne mogu tolerirati interferon.
Kronični hepatitis C 3 genotip
Sofosbuvir + interferon-alfa + ribavirin - 12 tjedana
Bolesnici s trećim genotipom također nisu uvijek uspješno reagirali na standardnu dvostruku terapiju (produženi interferon + ribavirin), osobito bolesnike s prekomjernom tjelesnom težinom. Međutim, praksa pokazuje da je kod pacijenata s kroničnim hepatitisom C inficiranim s genotipom 3 manje vjerojatno da će se razviti cirotična transformacija jetre. Većina njih može se podvrgnuti liječenju interferonom, osobito ako traje 6-12 mjeseci, ali samo 3 mjeseca.
Kronični hepatitis C 2 genotip
Sofosbuvir + ribavirin - 12 tjedana
Najznačajniji rezultati primjene sofosbuvira (više od 95% održivog virološkog odgovora) uočeni su u liječenju kroničnog hepatitisa C 2 genotipa. Tretman se odvija praktički bez nuspojava, samo 3 mjeseca, pa čak i niže cijene. od standardnog 6-mjesečnog terapijskog liječenja (pegasys + ribavirin)
Ove sheme su relevantne za liječenje koinfekcije (hepatitis + HIV).
Doza ribavirina u kombiniranoj terapiji ovisi o tjelesnoj težini pacijenta (75 kg = 1.200 mg), podijeljena je na dva dijela i također se uzima tijekom obroka.
Ne preporučuje se smanjenje doze sofosbuvira (400 mg / dan).
Ako kombinirani prijem sofosbuvir s interferonom alfa, postoje ozbiljne nuspojave povezane s ovim lijekom, trebali biste smanjiti dozu interferona ili potpuno prestati uzimati lijek. Pravila za smanjenje doze ili prekid interferona propisana su posebnim uputama.
Ako se pojave ozbiljne nuspojave povezane s ribavirinom, dozu ribavirina treba u skladu s tim smanjiti ili lijek treba potpuno prekinuti. Pravila za smanjenje doze ili prestanak uzimanja ribavirina propisana su posebnim uputama.
Nakon prestanka uzimanja ribavirina, na temelju poboljšanih testova krvi i kliničkih simptoma, može se pokušati nastaviti s uzimanjem lijeka u dozi od 600 mg dnevno, povećavajući je na 800 mg. Međutim, daljnja primjena lijeka u početnoj dozi (1.000 mg i 1.200 mg dnevno) se ne preporučuje.
Farmaceutska tvrtka Gilead predstavila je rezultate kliničkog ispitivanja faze 3 trostruke sheme (triplex) antivirusnih lijekova sofosbuvir / velpatasvir / voksilaprevir za liječenje hepatitisa C. U jednu tabletu uključena su tri lijeka. Uzimaju se jednom dnevno.
Ako se lijek odobri, to će biti prvi lijek za jednu tabletu prikladan za ponovno liječenje bolesnika s kroničnim virusnim hepatitisom C, nakon prethodne neuspješne terapije primjenom antivirusnih lijekova s izravnim djelovanjem (DAA). Link na rezultate: http://investors.gilead.com/phoenix.zht # 8230; ID = 2213438
Dobiveni su rezultati treće faze četiri međunarodne kliničke studije (POLARIS-1, POLARIS-2, POLARIS-3 i POLARIS-4), kojima se procjenjuje ispitivani lijek s jednom stanicom u fiksnoj dozi: kombinacija sofosbuvir, nukleotid NS5B inhibitor polimeraze; velpatasvir, pangenotipski NS5A inhibitor; i voksilaprevir (VOX, GS-9857), inhibitor pangenotipske proteaze NS3 / 4A, za liječenje kroničnog virusnog hepatitisa C (virusni genotipovi 1-6).
U studijama POLARIS-1 i POLARIS-4, 445 pacijenata s genotipom 1-6 koji nisu prošli na DAAs primili su 12 tjedana SOF / VEL / VOX.
Ispitivanje POLARIS-1 obuhvatilo je pacijente koji su imali recidiv na NS5A inhibitorima.
Ispitivanje POLARIS-4 uključivalo je pacijente koji nisu imali DAA koji ne sadrži inhibitor NS5A, većinom s NS5B inhibitorom (73 posto) ili inhibitorom NS5B i inhibitorom proteaze NS3 / 4A (25 posto).
U POLARIS-2 i POLARIS-3, 611 pacijenata koji prije nisu primali DAA liječeni su 8 tjedana sa SOF / VEL / VOX.
Bolesnici s genotipovima 1-6 sa ili bez kompenzirane ciroze uključeni su u studiju POLARIS-2.
Bolesnici s genotipom 3 s kompenziranom cirozom uključeni su u studiju POLARIS-3.
Rezultati su prikazani u tablici:
Uočene nuspojave usporedive su s ispitivanjima sof + leda tijekom 12 tjedana i placeba.
Od 1056 pacijenata, jedan bolesnik koji je primio trostruko unutar 12 tjedana eliminiran je iz CI zbog nuspojava.
Rezultati istraživanja pokazuju da POLARIS, koji kombinira tri snažna antivirusna lijeka s različitim mehanizmima djelovanja i visokim preprekama otpornosti, može pružiti visoke stope izlječenja za bolesnike s recidivima nakon DAA.
Na temelju tih rezultata, faza 3 planira podnijeti regulatorne dokumente za SOF / VEL / VOX za liječenje kroničnog hepatitisa C u SAD-u u četvrtom tromjesečju godine i ubrzo nakon toga u Europi.
O istraživanju POLARIS
Studija POLARIS-1 bila je dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija koja je uključivala 415 genotipova 1-6 NS5A inhibitora iskusnih pacijenata. Najčešći inhibitori NS5A bili su ledipasvir (55%) i daclatasvir (23%).
Otvorena studija POLARIS-4 procijenila je uporabu SOF / VEL / VOX ili SOF / VEL tijekom 12 tjedana za 333 bolesnika s genotipovima 1-4 s prethodnim iskustvom DAA koji nisu uključivali NS5A inhibitor. Većina bolesnika (85%) imala je prethodna iskustva s DAA s sofosbuvirom.
Otvorena studija POLARIS-2 procijenila je uporabu SOF / VEL / VOX tijekom 8 tjedana ili SOF / VEL tijekom 12 tjedana s 941 bolesnikom koji nije imao DAA na genotipovima 1-6. uključujući 18 posto s cirozom jetre i 23 posto onih koji su prethodno bili bezuspješno liječeni interferonom.
Otvorena randomizirana studija POLARIS-3 provedena je na bolesnicima s genotipom 3 i cirozom koji su primali SOF / VEL / VOX dnevno tijekom 8 tjedana ili SOF / VEL tijekom 12 tjedana. Od 219 bolesnika, 31% je ranije bezuspješno primalo terapiju interferonom.