Statistika hepatitisa

SZO vodi informativni rad da se karakterističnim suvremenim svijetom zanemaruju preventivne mjere hepatitisa C, do 2025. godine broj pacijenata s cirozom jetre u pozadini hepatitisa povećat će se za 50% slučajeva, a rak jetre će se pojaviti 70% češće. Štoviše, s tim će se naknadna smrtnost također povećati za 200%.

Glavni problem ostaje pristup liječenju. Samo 5-10% od ukupnog broja svih zaraženih osoba zapravo koristi bilo koju mogućnost liječenja.

Oko dva milijuna ljudi steklo je tužan status pacijenata u 2016. godini. Analiza njihove krvi dala je pozitivan rezultat za prisutnost virusa. A ovo je samo službena statistika. I koliko ljudi ne zna o svom statusu i ima kronični oblik bolesti, čak i bez razmišljanja o liječenju!

Sadašnja turobna situacija prisiljava sve članove svjetske zajednice da traže nove mogućnosti i metode za rješavanje ovog najhitnijeg problema.

Posljednjih su se godina promijenila načela cijepljenja. Sada sva djeca prolaze kroz 3 faze kampanje cijepljenja. No, nažalost, besplatno cjepivo nije uvijek dostupno. Polako se kreću ogromni redovi u dječjim klinikama. Roditelji koji su zainteresirani za zdravlje svog djeteta moraju kupiti vlastiti novac vrlo skupim tvarima. Odrasli, čije se djetinjstvo dogodilo prije uvođenja modernog postupka cijepljenja za novorođenčad, danas također imaju niz problema s hepatitisom B. Ipak, takva kombinacija virusa danas, nažalost, nije rijetka pojava.

Važnost liječenja hepatitisa teško je precijeniti. Bolest je jednaka HIV / AIDS-u, malariji i tuberkulozi. Hitan je zadatak poboljšati situaciju s dijagnozom i liječenjem bolesti. U svijetu virusnih hepatitisa (A, B, C, D i E), prema statistikama, bolesno je 0,5 milijardi ljudi. Najčešći uzroci upale jetre su upotreba kontaminiranih proizvoda i tekućina, kontakt s uzorcima ili krv nositelja, loše izvedene operacije sa zaraženim alatima. Možete izbjeći infekciju učeći što je moguće više informacija o bolesti. Sljedeće činjenice o bolesti nisu dobro poznate i zahtijevaju pažnju: u nekim slučajevima latentna faza bolesti može trajati 20-40 godina, dok nosilac ne osjeća nikakvo pogoršanje zdravlja; u 80% slučajeva bolest postaje kronična; akutni oblik često karakteriziraju simptomi: bol u jetri, mučnina, povraćanje, žutilo očiju i kože; tipovi B i C često su asimptomatski, osoba se sluša o infekciji slučajno ili kada bolest postane kronična; Među nositeljima HCV-a nalazi se velik broj korisnika droga koje se ubrizgavaju. Povećanje broja pacijenata također je zabilježeno u Rusiji, međutim, službena statistika se ne čuva. Prema grubim podacima, zaraženo je više od 2,8 milijuna Rusa, nosioci HCV-a su od 5 do 7 milijuna, a bolest je uključena u popis društveno značajnih..

Širenje hepatitisa C u Rusiji postaje društveni problem

Ponekad s dugim i bliskim proučavanjem bilo koje bolesti, postalo je jasno da je bolest mnogo složenija nego što se do sada činila, te da je neće moći pobijediti u bliskoj budućnosti. Ali jednog dana, netko od istraživača konačno uspijeva napraviti otkriće, iako nije izravno povezano sa stvaranjem novih tretmana, već uzima medicinska istraživanja iz razdoblja stagnacije. Želim vjerovati da je u odnosu na virusni hepatitis C sličan napredak nedavno napravio tim znanstvenika Instituta za virologiju. DI Ivanovsky RAMS.

RASPODJELA HEPATITISA B I C

Među virusnim hepatitisom, čiji se uzročnici prenose krvlju, hepatitis B i C češći su i bolje proučeni od drugih.

Postoji sličnost između epidemioloških karakteristika hepatitisa B i C. Oba virusa mogu, u određenim uvjetima, uzrokovati cirozu ili hepatocelularni karcinom u zaraženih osoba. U isto vrijeme, virusni hepatitis B je mnogo manje opasan. Činjenica je da se često razvija kao akutna infekcija, koja se u većini slučajeva završava potpunim oporavkom. I samo 10-20% ljudi zaraženih virusom hepatitisa B razvija kronični hepatitis. Rezultat je ciroza ili tumorska bolest jetre.

Intenzivne studije o virusu hepatitisa B, koje su se posljednjih desetljeća dvadesetog stoljeća odvijale zahvaljujući postignućima molekularne genetike, dovele su do napada na oba fronta - preventivne i terapijske. Kako bi se spriječila ova infekcija, razvijeno je i uspješno upotrijebljeno genetski modificirano cjepivo, koje je do kraja prvog desetljeća ovog stoljeća u velikoj mjeri ograničilo širenje hepatitisa B u najrazvijenijim zemljama. U našoj zemlji poduzimaju se vrlo učinkovite mjere za masovno cijepljenje stanovništva protiv hepatitisa B. I za liječenje bilo je moguće stvoriti antivirusni lijek lamivudin.

Što se tiče hepatitisa C, ovdje je mnogo gore. Nevolja nije samo u tome što je čovjek danas još uvijek bespomoćan protiv ove bolesti, nego i da se čini da se vrlo intenzivno širi oko planete.

Prema WHO-u, oko 3% svjetske populacije, ili oko 300 milijuna ljudi, zaraženo je hepatitisom C. Ali ako uzmete u obzir da su u mnogim zemljama zabilježene samo ikteričke forme hepatitisa C (najizraženije i najjasnije dijagnosticirane) i da postoje stanja u kojima postoje virusne statistike. hepatitisa uopće nije sastavljen, možete zamisliti koliko je veća stvarna stopa incidencije! Prema predviđanjima SZO, u sljedećih 10-20 godina, kronični hepatitis C će postati glavni medicinski problem u mnogim zemljama.

Za informacije. Posljednjih godina registrirano je više od 6,5 tisuća slučajeva primarnog karcinoma jetre u Rusiji, čiji je uzrok, u pravilu, hepatitis C. Za razliku od hepatitisa B, on uzrokuje kronične oblike infekcije u 60–80% slučajeva.

Stope infekcija u različitim regijama svijeta kreću se od 0,6-1,4% u SAD-u do 4–5% u afričkim zemljama. Do tri milijuna zaraženih osoba registrirano je u Rusiji (oko 2% stanovništva). Kao što je pokazao nedavne studije provedene pod vodstvom akademika RAMS Dmitry Konstantinovich Lvov, ravnatelj Instituta za istraživanje virologije. DI Ivanovsky RAMS, stupanj infekcije Rusa virusnim hepatitisom varira od 0,7% u Središnjoj regiji do 3,8% u regiji Srednje Crne Zemlje.

Problem virusnog hepatitisa C je kompliciran činjenicom da ovaj mikroorganizam ne utječe samo na jetru. Danas nema sumnje da je hepatitis C infekcija cijelog organizma. Ovaj "svejedi" virus u odnosu na različita tkiva može uzrokovati patologiju mnogih organa: glomerulonefritis, dijabetes, limfne čvorove, živčani sustav i srčani mišić, kožne bolesti, artritis, seksualnu disfunkciju - to nije potpuni popis učinaka "agresije" na mikroorganizam.

VRSTE NESREĆA HEPATITISA

Virus o kojem govorimo identificiran je kao uzročnik hepatitisa C i dobio je odgovarajuće ime prije 20 godina. Tada se ispostavilo da je osnova njegove strukture RNA molekule. Analiza njihovih sekvenci omogućila nam je da uspostavimo "genealogiju" mikroorganizma. Pripada obitelji Flaviviridae. Njegovi najbliži "rođaci" su virus žute groznice koji prenose komarci, kao i japanski virusi krpeljnog encefalitisa i drugi flavivirusi.

Osim ljudi, samo majmuni čimpanza su osjetljivi na reprodukciju virusa hepatitisa C. Zbog visoke cijene ovih primata i složenosti brige o njima, oni se rijetko koriste u laboratorijima kao model za proučavanje ove infekcije.

Iznimno opasna značajka ovog virusa je njegova genetska heterogenost. To jest, postoje mnoge nestabilne regije u genomu virusa, gdje mutacije stalno "rasplamsavaju". Kao rezultat toga, sada je već poznato šest različitih varijanti jedne od drugih - genotipovi ovog virusa koji su se pojavili prije 500-2000 godina. Osim toga, svaki genotip sadrži najmanje 10 podtipova. Ukratko, "obitelj" stalno raste. Samo zbog toga, vrlo je teško stvoriti cjepiva protiv nje.

Ali do sada još nismo govorili o najneugodnijoj posljedici nestabilnosti ovog virusa za ljude. Ulazeći u naše tijelo i počinjući umnožavati, mikroorganizam svake vrste i podtipova daje potomstvo, čija se svojstva i dalje mijenjaju kao rezultat novih i novih mutacija. Ove promjene dovode do pojave takozvanih kvazi-vrsta virusa. Figurativno govoreći, to još nisu novi podtipovi, već već prilično "sjajni pojedinci" koji se razlikuju od svojih "predaka" toliko da stječu sposobnost da se sakriju od neutralizirajućeg djelovanja antitijela razvijenih od strane pacijentovog imunološkog sustava na roditeljske varijante virusa. Najteže posljedice takvih "bijega" kvazi-vrsta za pacijente s virusnim hepatitisom, mislim, nije vrijedno objašnjavati. Kako riješiti ovaj problem, nitko u svijetu još ne zna...

MEDICINSKI PROBLEM POSTAJE SOCIJALNI

Uzročnik hepatitisa C i B, kao i HIV infekcija, prenosi se krvlju, najčešće tijekom nekontroliranih transfera s jedne osobe na drugu. Ispostavlja se da su rizične skupine za infekciju hepatitisom C na prvom mjestu ovisnici o drogama.

Prema ruskoj statistici posljednjih godina, svaki drugi slučaj hepatitisa C povezan je s intravenoznim davanjem opojnih droga. Preostalih 50% dolazi od pacijenata koji boluju od hemofilije, pacijenata iz jedinica za hemodijalizu, kirurga, zubara, medicinskih sestara, frizerki - ukratko, svih onih koji na ovaj ili onaj način dolaze u kontakt sa zaraženom ljudskom krvlju ili njenim proizvodima koji su izvor zaraze.

Spolni prijenos ili prijenos C virusa iz majčinog mlijeka je mnogo rjeđi nego kod hepatitisa B. Stoga je problem virusnog hepatitisa C transformiran iz medicinskog u socijalni, budući da je glavni put prijenosa virusa injektiranje, najčešće povezano s primjenom lijeka.

Period inkubacije za hepatitis C traje u prosjeku 40-50 dana. Infekcija nije uvijek klinički prepoznatljiva u početnom razdoblju bolesti. I to je njezina lukavost, jer je to kronična, skrivena struja koja dovodi do tužnih posljedica, koje su gore spomenute. Prema mnogim istraživačima, hepatitis C je polagano progresivna bolest ljudi.

KLINIČKA SLIKA RAZVOJA HEPATITISA C

Zbog sposobnosti virusa da pobjegne pod imunološkim nadzorom, tijek hepatitisa C može se podijeliti u tri faze:

• reaktiviranje (nova bljeskalica).

Akutna faza hepatitisa C tradicionalno je ograničena na razdoblje od šest mjeseci. Može se odvijati i neprimjetno za osobu (doktori ovaj stadij nazivaju subkliničkim ili neprimjetnim), a manifestacija očitih vanjskih znakova. Većina bolesnika s kroničnim hepatitisom C tolerira akutnu fazu u latentnom obliku. Dijagnoza se u ovom slučaju može utvrditi samo tijekom masovnog pregleda osoba koje pripadaju rizičnim skupinama.

Bolesnici s aktivnim oblikom akutne faze hepatitisa C čine do 20%. Žale se na pogoršanje zdravlja, letargiju, slabost, smanjenu tjelesnu aktivnost, povećani umor, gubitak apetita. Dijagnoza je uvelike olakšana pojavom žutice bjeloočnice, lakim bojanjem kože. Međutim, rijetko se otkrivaju znakovi žutice - samo u 8% slučajeva.

Kod većine bolesnika akutna faza hepatitisa C zamijenjena je latentnom, latentnom, s dugotrajnom postojanošću virusa u tijelu. Latentna faza može trajati do 10-20 godina. Tijekom tog perioda, većina zaraženih osoba smatra se zdravima, preostalih potencijalnih izvora infekcije. Jedina pritužba može biti težina u desnom hipohondriju, koja se pojavljuje u kršenju prehrane i vježbanja. Pacijenti otkrivaju blagi porast i otvrdnjavanje jetre i slezene. Krvni testovi pokazuju blagi porast razine unutarstaničnog enzima AlAT, povremeno detektiranog RNA hepatitisa C.

Ponovno aktiviranje hepatitisa C obično se javlja u prosjeku nakon 14 godina, ciroza jetre nakon 18 godina, hepatocelularni karcinom nakon 23-28 godina. Tijekom tog perioda, bolest je posebno karakterizirana simptomima kao što su umor, letargija, slabost, progresivni pad radne sposobnosti, nesanica u kombinaciji sa pospanošću tijekom dana, osjećaj težine u desnom hipohondriju, pogoršanje apetita. Postoji tendencija da se smrša, blagi porast temperature bez znakova žutice. Tijekom pregleda zabilježen je porast i zadebljanje jetre, a kasnije - značajno povećanje slezene. U 20–40% bolesnika s kroničnim hepatitisom C tijekom faze reaktivacije javljaju se nepovratne promjene u jetri i razvija se ciroza. Dugi niz godina, ciroza, prema liječnicima, može proći nezapaženo, čak i sa 15-godišnjim promatranjem, njegovi znakovi nisu više od 10% bolesnika. Kraj faze reaktivacije kroničnog hepatitisa C, osobito ciroze jetre, može biti razvoj karcinoma jetre - hepatocelularni karcinom.

Ta obilježja hepatitisa C, koja ukazuju na to da je ova bolest ozbiljan javni zdravstveni problem, nisu u potpunosti iscrpljena. Važno je naglasiti da, u odnosu na hepatitis C, još nije razvijeno cjepivo koje bi moglo ograničiti širenje bolesti, unatoč ogromnim naporima hepatologa širom svijeta, uključujući i našu zemlju.

Obratite pozornost. Izuzetno je važno spriječiti hepatitis C, slično mjerama koje se poduzimaju u borbi protiv AIDS-a: borbi protiv ovisnosti o drogama, kontroli krvi i njezinih proizvoda, osobnim mjerama opreza, sanitarnom i obrazovnom radu.

Potrebno je poboljšanje i liječenje hepatitisa C. Trenutno postojeći lijekovi za liječenje hepatitisa C (interferon ili preparati interferona u kombinaciji s virazolom) nisu učinkoviti. Ipak, terapijski učinak, kao što pokazuju podaci iz različitih klinika, zabilježen je u 40-45% bolesnika. Ali je li to stvarno?

Na primjer, studije provedene na našem Institutu za virologiju pokazale su da su pacijenti koji su se liječili ovim lijekovima, unatoč nestanku virusne RNA u krvi, otkrili antigen specifičan za virus i karakteristične RNA molekule u jetri, tj. djelovanje droge...

Osim toga, preparati interferona su skupi i stoga nedostupni mnogim pacijentima. Osim toga, liječenje interferonom popraćeno je ozbiljnim nuspojavama.

RAZVOJ VACCINE PROTIV HEPATITISA C

Kada se razvija cjepivo, istraživači se suočavaju s nekim preprekama. Prvo, visoka varijabilnost genoma ovog virusa hepatitisa C, dopuštajući joj da pobjegne od "požara" imunološkog sustava. Drugo, nedostatak pouzdanih modela zaraze uzrokovanih virusom u staničnim kulturama ili u tijelu životinja, što bi omogućilo izolaciju virusa i njegovo razvijanje u potrebnim količinama, kao i testiranje antivirusnih lijekova i cjepiva.

Brojni pokušaji dobivanja modela virusne infekcije u kulturama ljudskih stanica jetre i krvi bili su neuspješni jer se virus u njima razmnožavao samo kratko vrijeme. Istina, prije deset godina, umjetni virus, takozvani replikon, konstruiran je pomoću tehnologije rekombinantne DNA. Međutim, mnogi virolozi su uvjereni da se po svojim svojstvima značajno razlikuje od prirodnih virusa hepatitisa C. Zato smo odlučili isprobati novi model infekcije uzrokovane ovim virusom.

Pristup stvaranju takvog modela odabran je neobično. Ako se do sada virus pokušavao "smjestiti" u stanice jetre i krvi, tada smo se oslanjali na činjenicu da taj mikroorganizam pripada obitelji Flaviviridae, kao i virusima s krpeljima, japanskom encefalitisu, denga groznici i žutoj groznici. Njihovo omiljeno mjesto boravka su živčane stanice. U skladu s tim, model mozga novorođenčadi miševa postao je djelotvoran model za izoliranje ovih virusa iz zaraženih komaraca, zaraženih ljudi, životinja. Dakle, bilo je moguće pitati je li se virus hepatitisa C također umnožavao u moždanim stanicama miševa? Dobili smo kulture moždanih stanica novorođenih miševa u dobi od 2 do 3 dana i inficirali smo ih ljudskim serumom koji sadrži RNA virusa hepatitisa C.

Već četvrtog ili petog dana nakon infekcije u kulturama je započela stanična smrt. Pažljivo smo provjerili: uzrok može biti samo "uništavanje" aktivnosti brzo umnožavajućih virusa hepatitisa C! I vrlo je važno da ti procesi ne umru ubrzo nakon infekcije stanica. To znači da je tako izolirani virus bio sposoban preživjeti i replicirati se u staničnim kulturama osjetljivim na flavivirusima i akumulirati u njima u visokim koncentracijama.

Svi genotipovi i podtipovi virusa hepatitisa C koji se nalaze u krvi zaraženih ljudi imali su tu sposobnost. Stoga se naš model može koristiti u laboratorijima diljem svijeta, jer u različitim dijelovima svijeta, u pravilu, među poznatim virusnim podtipovima dominira određeni genotip ili podtip virusa hepatitisa C.

Tako je po prvi put u svijetu stvoren eksperimentalni model virusnog hepatitisa u kulturama moždanih stanica. Već od njih, nastavljajući naša istraživanja, izolirali smo viruse sposobne za formiranje akutne i kronične infekcije u kulturama stanica drugog porijekla, uključujući krvne stanice ljudi i stanice jetre. Stvorili smo zbirku visoko produktivnih varijanti virusa, prikladnih za razvoj profilaktičkih, terapijskih i dijagnostičkih proizvoda na njihovoj osnovi. Drugim riječima, trenutačno se provodi mogućnost pretkliničkih ispitivanja antivirusnih lijekova, cjepiva, imunoglobulina.

Zaključno, moguće je izraziti povjerenje da, zahvaljujući rezultatima dobivenim u laboratoriju Istraživačkog instituta za virologiju. DI Ivanovsky RAMS, mogućnost stvaranja cjepiva protiv hepatitisa C, kao i visoko učinkoviti lijekovi za liječenje ove infekcije postali su stvarniji.

Peter G. DERYABIN, dobitnik državne nagrade Rusije, profesor, zamjenik ravnatelja Instituta za istraživanje virologije. DI Ivanovsky RAMS

Statistika: 5 činjenica o hepatitisu

Dugo i blisko proučavanje bilo koje bolesti daje svoje plodove - omogućuje vam pronalaženje učinkovitog načina za obnovu zdravlja i predviđanje rezultata terapije. Hepatitis je jedna od najčešćih i opasnih upalnih bolesti jetre - prema statistikama, svaki dvanaesti stanovnik planeta (oko 500 milijuna ljudi) je nositelj virusa. Bolest se sada pretvara u epidemiju, njezinu široku raspodjelu uzrokuju migracijski procesi, nedostatak kompetentne prevencije i sklonost smanjenju imuniteta ljudi. Zahvaljujući razvoju moderne medicine i nastanku učinkovitih lijekova, statistički oporavak bolesnika s hepatitisom postupno se povećava. Distribucija učinkovitih i jeftinih generičkih lijekova čini terapiju sve dostupnijom.

Statistika hepatitisa

Svjetska zajednica svjesna je problema širenja virusnog hepatitisa, ozbiljnost problema prepoznata je na međunarodnoj razini. Bolest je jednaka HIV / AIDS-u, malariji i tuberkulozi. Hitan je zadatak poboljšati situaciju s dijagnozom i liječenjem bolesti. U svijetu virusnih hepatitisa (A, B, C, D i E), prema statistikama, bolesno je 0,5 milijardi ljudi. Uobičajeni uzroci upale jetre uključuju konzumiranje kontaminirane vode i hrane, kontakt s krvlju pacijenta i operacije sa zaraženim instrumentima. Možete izbjeći infekciju učeći što je moguće više informacija o bolesti. Sljedeće činjenice o bolesti su malo poznate i zahtijevaju pažnju:

• u nekim slučajevima latentna faza bolesti može trajati 20-40 godina bez da nositelj osjeća pogoršanje zdravlja;
• u 80% slučajeva bolest postaje kronična;
• Akutnu fazu često prate karakteristični simptomi: mučnina, povraćanje, bol u jetri, žutilo očiju i kože;
• tipovi B i C često su asimptomatski, osoba se sluša o infekciji slučajno ili kada bolest postane kronična;
• HCV je jedan od glavnih uzroka raka jetre i ciroze.

Statistika učestalosti hepatitisa C sugerira da se virus trenutno nalazi u 150 milijuna ljudi. Među nositeljima HCV-a nalazi se veliki broj korisnika droga koje se ubrizgavaju. Povećanje broja pacijenata također je zabilježeno u Rusiji, međutim, službena statistika se ne čuva. Prema približnim podacima, zaraženo je više od 2,8 milijuna Rusa, nosioci HCV-a su od 5 do 7 milijuna, a bolest je uključena u popis društveno značajnih.

Liječenje hepatitisa

Unatoč opasnosti od bolesti, uključujući i nemogućnost dijagnoze u ranoj fazi, u većini slučajeva ona se može izliječiti. Prema statistikama, liječenje hepatitisa okrunjeno je uspjehom, ako je pacijent na vrijeme otkrio simptome i obratio se kvalificiranom stručnjaku. Iskusni hepatolog pomoću ultrazvuka, testova i posebnih testova može odrediti genotip virusa i propisati učinkovitu terapiju. Budući da se liječenje obično ispostavi skupim, generički lijekovi postaju sve popularniji - pristupačni lijekovi koji se ne razlikuju od brendiranih u akciji i sastavu.

Statistike liječenja hepatitisa stalno se mijenjaju - na tržištu se pojavljuju učinkoviti lijekovi, čija uporaba povećava šanse za brži oporavak. Jedan od najnovijih razvoja je antivirusni lijekovi izravnog djelovanja, koji su sigurni i dobro tolerirani od strane pacijenata. Učinkovitost liječenja značajno se poboljšava ako nosač virusa slijedi posebno dizajniranu prehranu (isključuje hranu bogatu kolesterolom i alkoholom iz prehrane), održava dobru fizičku formu, prati težinu i izbjegava stresne situacije.

Smrtnost hepatitisa

Kao rezultat velikog međunarodnog istraživanja provedenog 2016. godine, smrtnost hepatitisa usporediva je s HIV-om, tuberkulozom i malarijom - takva statistika rječito ukazuje na ozbiljnost problema. Svake godine do 500 tisuća ljudi umre od bolesti jetre izazvane HCV-om. Visoka stopa smrtnosti posljedica je činjenice da mnogi nositelji virusa nisu svjesni zaraze i ne poduzimaju potrebne mjere na vrijeme.

Povećanje šansi za liječenje bolesti omogućuje pažljivo liječenje vlastitog zdravlja. Kako se ne bi razboljeli, dovoljno je slijediti higijenska pravila, izbjegavati bilo kakav kontakt s krvlju drugih ljudi, a ne odbiti toplinsku obradu proizvoda. Oslobađanje generičkih lijekova (Harvoni, Daclatasvira, Sofosbuvira) pridonijelo je smanjenju smrtnosti od hepatitisa. Lijekovi, koji su kopije izvornika, dostupni su širokom krugu pacijenata, njihov prijem osigurava najbrži mogući oporavak.

Mi liječimo jetru

Liječenje, simptomi, lijekovi

Hepatitis sa statistikom pacijenata u Rusiji

Hepatitis sa statistikom pacijenata u Rusiji

Hepatitis je akutna i kronična upalna bolest jetre, koja nije fokalna, već je raširena. Kod različitih hepatitisa, metode infekcije su različite, razlikuju se i po brzini progresije bolesti, kliničkim manifestacijama, metodama i prognozi terapije. Čak su i simptomi različitih tipova hepatitisa različiti. Štoviše, neki simptomi su jači od drugih, što je određeno tipom hepatitisa.

Glavni simptomi

1. Žutilo. Simptom je čest i zbog činjenice da bilirubin ulazi u krv pacijenta u slučaju oštećenja jetre. Krv, koja cirkulira kroz tijelo, širi je kroz organe i tkiva, bojeći ih žutim.
2. Pojava boli u desnom hipohondriju. To se događa zbog povećanja veličine jetre, što dovodi do pojave boli, koje su dosadne i duge ili su paroksizmalne prirode.
3. Pogoršanje zdravlja, uz groznicu, glavobolje, vrtoglavicu, probavne smetnje, pospanost i letargiju. Sve je to posljedica djelovanja bilirubina na tijelo.

Hepatitis akutni i kronični

Oboljeli od hepatitisa imaju akutne i kronične oblike. U akutnom obliku, oni se manifestiraju u slučaju virusnog oštećenja jetre, kao i ako je došlo do trovanja raznim vrstama otrova. U akutnim oblicima bolesti stanje bolesnika brzo se pogoršava, što pridonosi ubrzanom razvoju simptoma.

Uz ovaj oblik bolesti sasvim je moguće povoljne projekcije. Uz iznimku kroničnosti. U akutnom obliku, bolest se lako dijagnosticira i lakše se liječi. Neliječeni akutni hepatitis lako se razvija u kronični oblik. Ponekad s teškim trovanjem (npr. Alkoholom), kronični oblik se javlja sam. U kroničnom obliku hepatitisa dolazi do zamjene stanica jetre vezivnim tkivom. Slabo je izražen, spor je, pa ponekad ostaje nedijagnosticiran do početka ciroze jetre. Kronični hepatitis se tretira lošije, a prognoza njegovog izlječenja je manje povoljna. U akutnom tijeku bolesti dobrobit se znatno pogoršava, razvija se žutica, javlja se intoksikacija, smanjuje funkcionalna funkcija jetre, povećava se sadržaj bilirubina u krvi. Uz pravodobno otkrivanje i učinkovito liječenje akutnog hepatitisa, pacijent se najčešće oporavlja. Uz trajanje bolesti dulje od šest mjeseci, hepatitis postaje kroničan. Kronični oblik bolesti dovodi do ozbiljnih poremećaja u tijelu - povećavaju se slezena i jetra, poremećuje metabolizam, javljaju se komplikacije kao što su ciroza jetre i onkološke formacije. Ako je pacijent snizio imunitet, shema liječenja se odabere pogrešno ili postoji ovisnost o alkoholu, a prijelaz hepatitisa u kronični oblik ugrožava život pacijenta.

Vrste hepatitisa

Hepatitis ima nekoliko tipova: A, B, C, D, E, F, G, nazivaju se i virusni hepatitis, jer je uzrok njihovog pojavljivanja virus.

Hepatitis A

Ovaj tip hepatitisa se također naziva Botkinova bolest. Ima razdoblje inkubacije od 7 dana do 2 mjeseca. Njegov patogen, RNA virus, može se prenijeti s bolesne osobe na zdravu osobu pomoću proizvoda niske kvalitete i vode, kontakta s kućanskim predmetima koje koristi pacijent. Hepatitis A je moguć u tri oblika, podijeljeni su prema snazi ​​bolesti:

• u akutnoj formi sa žuticom, jetra je ozbiljno oštećena;
• s subakutnom bez žutice možemo govoriti o lakšoj verziji bolesti;
• u subkliničkom obliku možda nećete ni primijetiti simptome, iako je zaražena osoba izvor virusa i može zaraziti druge.

Hepatitis B

Ta se bolest naziva i serumskim hepatitisom. U pratnji povećanja jetre i slezene, pojave bolova u zglobovima, povraćanja, temperature, oštećenja jetre. Pojavljuje se ili u akutnim ili u kroničnim oblicima, što je određeno stanjem pacijentovog imuniteta. Načini infekcije: tijekom injekcija s kršenjem sanitarnih pravila, seksualnog odnosa, tijekom transfuzije krvi, korištenja slabo dezinficiranih medicinskih instrumenata. Trajanje inkubacije je 50 days 180 dana. Učestalost hepatitisa B smanjuje se primjenom cijepljenja.

Hepatitis C

Ova vrsta bolesti je jedna od najozbiljnijih bolesti, jer je često praćena cirozom ili rakom jetre, što kasnije dovodi do smrti. Bolest je slabo podložna liječenju, a štoviše, nakon što je jednom bila oboljela od hepatitisa C, osoba se može ponovno inficirati istom bolešću. Nije lako izliječiti HCV: nakon akutne bolesti hepatitisa C, 20% bolesnika se oporavi, a 70% bolesnika tijelo se ne može oporaviti od virusa, a bolest postaje kronična. Utvrditi razlog zbog kojeg se neki liječe, a drugi nisu, još nije uspio. Sama kronična forma hepatitisa C neće nestati i stoga se mora liječiti. Dijagnosticiranje i liječenje akutnog oblika HCV-a provodi specijalist za infektivne bolesti, kronični oblik bolesti je hepatolog ili gastroenterolog. Može se zaraziti tijekom transfuzije plazme ili krvi od zaraženog davatelja, kada se koristi medicinski alat loše kvalitete, seksualno, a bolesna majka prenosi infekciju djetetu. Virus hepatitisa C (HCV) se brzo širi svijetom, broj pacijenata odavno je premašio milijun i pol milijuna ljudi. Prethodno HCV nije dobro reagirao na terapiju, ali sada se bolest može izliječiti modernim antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem. Samo je ova terapija prilično skupa i stoga je ne može svatko priuštiti.

Hepatitis D

Ovaj tip hepatitisa D moguć je samo kada je koinficiran virusom hepatitisa B (koinfekcija je slučaj infekcije jedne stanice virusima različitih vrsta). Prati ga masivno oštećenje jetre i akutni tijek bolesti. Načini infekcije - dobivanje virusa bolesti u krvi zdrave osobe od nosača virusa ili bolesne osobe. Vrijeme inkubacije traje 20 do 50 dana. Vanjski je tijek bolesti sličan hepatitisu B, ali je njegov oblik ozbiljniji. Može postati kronična tako što će kasnije postati ciroza. Moguće je provesti cijepljenje, slično onoj za hepatitis B.

Hepatitis E

Blago podsjeća na hepatitis A po tijeku i transmisijski mehanizam, jer se također prenosi krvlju na isti način. Njegova značajka je pojava munjevitih oblika koji uzrokuju smrt u razdoblju od najviše 10 dana. U drugim slučajevima može se učinkovito izliječiti, a prognoza oporavka je često povoljna. Iznimka može biti trudnoća, jer je rizik od gubitka djeteta blizu 100%.

Hepatitis F

Ovaj tip hepatitisa nije dovoljno istražen. Poznato je samo da je bolest uzrokovana s dva različita virusa: jedan je izoliran iz krvi donora, drugi je pronađen u izmetu pacijenta koji je primio hepatitis nakon transfuzije krvi. Znakovi: pojava žutice, groznica, ascites (nakupljanje tekućine u trbušnoj šupljini), povećanje veličine jetre i slezene, povećanje razine bilirubina i enzima jetre, pojava promjena u mokraći i izmetu, kao i opća intoksikacija tijela. Djelotvorne metode liječenja hepatitisa F još nisu razvijene.

Hepatitis G

Ovaj tip hepatitisa sličan je hepatitisu C, ali nije toliko opasan, jer ne doprinosi razvoju ciroze i raka jetre. Ciroza se može pojaviti samo u slučaju koinfekcije hepatitisa G i C.

dijagnostika

U smislu njihovih simptoma, virusni hepatitis je sličan, kao i neke druge virusne infekcije. Zbog toga je teško utvrditi točnu dijagnozu pacijenta. U skladu s tim, kako bi se razjasnila vrsta hepatitisa i pravilan recept terapije, laboratorijski testovi krvi potrebni su za identifikaciju markera - pokazatelja koji su individualni za svaku vrstu virusa. Identificiranjem prisutnosti takvih markera i njihovog omjera, moguće je odrediti fazu bolesti, njezinu aktivnost i mogući ishod. Kako bi se pratila dinamika procesa, nakon određenog vremena ispitivanje se ponavlja.

Kako liječiti hepatitis C

Trenutni režimi liječenja za kronične oblike HCV-a su reducirani na kombiniranu antivirusnu terapiju, uključujući antivirusne lijekove s izravnim djelovanjem kao što su sofosbuvir, velpatasvir, daklatazvir i ledipasvir u različitim kombinacijama. Ponekad se dodaju ribavirin i interferoni kako bi se poboljšala njihova učinkovitost. Ova kombinacija aktivnih tvari zaustavlja replikaciju virusa, štiteći jetru od štetnih učinaka. Ova terapija ima nekoliko nedostataka:

1. Cijena lijekova za borbu protiv virusa hepatitisa B je visoka, ne može ih svatko dobiti.
2. Prihvaćanje pojedinih lijekova popraćeno je neugodnim nuspojavama, uključujući groznicu, mučninu, proljev.

Trajanje liječenja kroničnih oblika hepatitisa traje od nekoliko mjeseci do godinu dana, ovisno o virusnom genotipu, stupnju oštećenja organizma i korištenim lijekovima. Budući da hepatitis C prvenstveno pogađa jetru, pacijenti moraju slijediti strogu dijetu.

Značajke HCV genotipova

Hepatitis C je jedan od najopasnijih virusnih hepatitisa. Bolest je uzrokovana virusom koji sadrži RNA, nazvanu Flaviviridae. Virus hepatitisa C se također naziva "ljubaznim ubojicom". Primio je takav nelagodan epitet zbog činjenice da u početnom stadiju bolest uopće nije popraćena nikakvim simptomima. Nema znakova klasične žutice, a nema ni bola u desnoj hipohondriji. Otkriti prisutnost virusa ne može prije nego nekoliko mjeseci nakon infekcije. I prije toga nema reakcije imunološkog sustava i nemoguće je otkriti markere u krvi, pa stoga nije moguće provesti genotipizaciju. Posebna značajka HCV-a je i činjenica da nakon što uđe u krvotok tijekom procesa reprodukcije, virus počinje brzo mutirati. Takve mutacije ometaju imunološki sustav zaraženih da se prilagode i bore se protiv bolesti. Kao rezultat, bolest se može odvijati nekoliko godina bez ikakvih simptoma, nakon čega se ciroza ili maligni tumor pojavljuju gotovo bez kriške. U 85% slučajeva bolest iz akutnog oblika postaje kronična. Virus hepatitisa C ima važnu značajku - raznolikost genetske strukture. U stvari, hepatitis C je skup virusa, klasificiran prema varijantama njihove strukture i podijeljen na genotipove i podtipove. Genotip je zbroj gena koji kodiraju naslijeđene osobine. Do sada medicina poznaje 11 genotipova virusa hepatitisa C koji imaju svoje podtipove. Genotip je označen brojevima od 1 do 11 (iako se u kliničkim ispitivanjima genotipovi uglavnom koriste 1) 6), a podtipovi koriste slova latinice:

• La, lb i lc;
• 2a, 2b, 2c i 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e i 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i i 4j;
• 5a;
• 6a.

U različitim zemljama, HCV genotipovi se distribuiraju na različite načine, na primjer, u Rusiji, najčešće se može naći od prvog do trećeg. Težina bolesti ovisi o tipu genotipa, određuju režim liječenja, njegovo trajanje i rezultat liječenja.

Kako se HCV sojevi šire po cijelom planetu

Genotipovi hepatitisa C se preko teritorija svijeta distribuiraju heterogeno, a najčešće se mogu naći genotipovi 1, 2, 3, a za pojedine teritorije izgleda ovako:

• U zapadnoj Europi i njezinim istočnim regijama najčešći su genotipovi 1 i 2;
• u SAD, podtipovi la i lb;
• U sjevernoj Africi najčešći je genotip 4. t

Osobe s krvnim poremećajima (hematopoetski tumori, hemofilija itd.), Kao i pacijenti koji se liječe u jedinicama za dijalizu, izloženi su riziku od moguće HCV infekcije. Genotip 1 smatra se najčešćim na svijetu, on predstavlja

50% od ukupnog broja slučajeva. Druga najčešća je genotip 3 s nešto više od 30%. Širenje HCV-a širom Rusije ima značajne razlike u odnosu na svjetske ili europske verzije

genotip 1b

50% slučajeva; na genotipu 3a

20% je zaraženo hepatitisom 1a

10% pacijenata; hepatitis s genotipom 2 u

Međutim, ne ovisi samo težina HCV terapije o genotipu. Sljedeći čimbenici također utječu na učinkovitost liječenja:

• dobi bolesnika. Šanse za izlječenje kod mladih ljudi su mnogo veće;
• žene se lakše oporavljaju od muškaraca;
• važan je stupanj oštećenja jetre - povoljniji ishod je veći s manje štete;
• veličina virusnog opterećenja - što je virus manji u tijelu u vrijeme liječenja, učinkovitija je terapija;
• težina pacijenta: što je viša, to je liječenje teže.

Stoga liječnički liječnik odabire režim liječenja, na temelju gore navedenih faktora, genotipizacije i preporuka EASL-a (Europskog udruženja za bolesti jetre). EASL stalno ažurira svoje preporuke i pojavljuju se novi učinkoviti lijekovi za liječenje hepatitisa C, ispravite preporučene režime.

Tko je u opasnosti od infekcije HCV-om?

Kao što je poznato, virus hepatitisa C prenosi se kroz krvotok i stoga je najvjerojatnije da će se zaraziti:

• transfuziranim pacijentima;
• pacijenti i klijenti u stomatološkim ordinacijama i zdravstvenim ustanovama, gdje su medicinski alati nepropisno sterilizirani;
• zbog nesterilnih instrumenata može biti opasno posjetiti salone za nokte i kozmetičke salone;
• Ljubitelji pirsinga i tetoviranja također mogu patiti od loše tretiranih instrumenata,
• postoji visok rizik od infekcije za one koji koriste droge zbog ponovljene upotrebe nesterilnih igala;
• fetus može biti zaražen majkom zaraženom hepatitisom C;
• tijekom spolnog odnosa, infekcija također može ući u tijelo zdrave osobe.

Kako se liječi hepatitis C?

Virus hepatitisa C smatran je "nežnim" virusom ubojice zbog nekog razloga. Sposoban je ne pokazivati ​​se godinama, nakon čega se iznenada pojavljuje u obliku komplikacija koje prate cirozu ili rak jetre. Međutim, više od 177 milijuna ljudi u svijetu dijagnosticira HCV. Liječenje, koje je korišteno do 2013. godine, u kombinaciji s inetferferonom i ribavirinom, dalo je pacijentima priliku za zacjeljivanje, ne veće od 40-50%. Osim toga, popraćeno je ozbiljnim i bolnim nuspojavama. Situacija se promijenila u ljeto 2013. nakon što je američka farmaceutska tvrtka Gilead Sciences patentirala supstancu sofosbuvir, proizvedenu kao lijek pod markom Sovaldi, koja je uključivala 400 mg lijeka. Postao je prvi antivirusni lijek s izravnim djelovanjem (DAA) dizajniran za borbu protiv HCV-a. Rezultati kliničkih ispitivanja sofosbuvira bili su zadovoljni liječnicima koji su postigli 85% 95% ovisno o genotipu, dok je trajanje terapije više nego udvostručeno u usporedbi s liječenjem interferonom i ribavirinom. I, iako je farmaceutska tvrtka Gilead patentirala sofosbuvir, sintetizirao ju je 2007. godine Michael Sofia, zaposlenik tvrtke Pharmasett, koju je kasnije stekao Gilead Sciences. Od imena Michael, supstanca koju je sintetizirao nazivala se sofosbuvir. Sam Michael Sophia, zajedno s grupom znanstvenika koji su otkrili brojna otkrića koja su otkrila prirodu HCV-a, koji mu je omogućio stvaranje učinkovitog lijeka za svoje liječenje, primio je nagradu Lasker-DeBakey za klinička klinička istraživanja. Pa, gotovo svi profiti od prodaje učinkovitog novog proizvoda otišli su Gileadu, koji je na Sovaldiju postavio monopolistički visoke cijene. Štoviše, tvrtka je branila svoj razvoj posebnim patentom, prema kojem su Gilead i neke od njegovih partnerskih tvrtki postali vlasnici ekskluzivnog prava na proizvodnju izvornih DAA-ova. Kao rezultat toga, dobit Gileada u prve dvije godine od prodaje lijeka opetovano je pokrivala sve troškove koje je tvrtka stekla u stjecanju Pharmasetta, dobivanje patenta i naknadna klinička ispitivanja.

Što je sofosbuvir?

Učinkovitost ovog lijeka u borbi protiv HCV-a bila je tako visoka da gotovo da i nema nikakvog režima liječenja bez njegove uporabe. Sofosbuvir se ne preporučuje za monoterapiju, ali kada se koristi u kombinaciji, pokazuje iznimno dobre rezultate. U početku, lijek je korišten u kombinaciji s ribavirinom i interferonom, što je u nekompliciranim slučajevima omogućilo izlječenje u samo 12 tjedana. I to unatoč činjenici da je samo terapija interferonom i ribavirinom bila dva puta manje učinkovita, a njezino je trajanje ponekad premašivalo 40 tjedana. Nakon 2013. godine, svaka sljedeća godina donijela je vijesti o pojavi novih i novih lijekova koji se uspješno bore protiv virusa hepatitisa C:

• daclatasvir se pojavio 2014. godine;
• 2015. bila je godina rođenja Ledipasvira;
• 2016. oduševio je stvaranje velpatasvira.

Daklatazvir je izdao Bristol-Myers Squibb u obliku lijeka Daklinza, koji sadrži 60 mg aktivne tvari. Znanstvenici iz Gileada stvorili su sljedeće dvije tvari, a budući da nijedan od njih nije bio prikladan za monoterapiju, koristili su lijekove samo u kombinaciji sa sofosbuvirom. Kako bi se olakšala terapija, razborito ponovno stvoreni lijekovi odmah se otpuštaju u kombinaciji sa sofosbuvirom. Dakle, bilo je droga:

• Harvoni, kombinirajući sofosbuvir 400 mg i ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, koja je uključivala sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg.

U liječenju daklatazvirom uzeta su dva različita lijeka, Sovaldi i Daclins. Svaka od združenih kombinacija aktivnih sastojaka korištena je za liječenje određenih HCV genotipova prema režimima liječenja koje je preporučio EASL. I samo se kombinacija sofosbuvira s velpatasvirom pokazala kao pangenotipska (univerzalna) sredstva. Epclusa je izliječio sve genotipove hepatitisa C s gotovo istom visokom učinkovitošću od približno 97% 100%.

Pojava generičkih lijekova

Klinička ispitivanja potvrdila su učinkovitost liječenja, ali svi ovi visoko učinkoviti lijekovi imali su jedan veliki nedostatak - previsoke cijene, što im nije omogućilo da dobiju glavninu oboljelih. Monopolistički visoke cijene proizvoda koje je instalirao Gilead uzrokovale su bijes i skandale, što je natjeralo vlasnike patenata da naprave određene ustupke, dajući nekim tvrtkama iz Indije, Egipta i Pakistana dozvole za proizvodnju analoga (generika) takvih učinkovitih i traženih lijekova. Štoviše, borbu protiv nositelja patenta, nudeći lijekove za liječenje po nenametljivo visokim cijenama, predvodila je Indija, kao zemlja u kojoj milijuni bolesnika s hepatitisom C žive u kroničnom obliku. Kao rezultat te borbe, Gilead je izdao licence i razvoj patenata 11 indijskim tvrtkama za prvo izdavanje sofosbuvira, a zatim i drugih novih proizvoda. Dobivši licence, indijski proizvođači brzo su počeli proizvoditi generičke lijekove, dodjeljujući vlastite marke proizvođačima droge. Tako se najprije pojavio generički Sovaldi, zatim Daklinza, Harvoni, Epclusa i Indija u svjetskoj proizvodnji. Prema licencnom ugovoru, indijski proizvođači plaćaju 7% zarađenih sredstava u korist vlasnika patenta. Ali čak i uz ove isplate, cijena generičkih lijekova proizvedenih u Indiji bila je deset puta manja od cijene originalnih proizvoda.

Mehanizmi djelovanja

Kao što je ranije objavljeno, novi načini liječenja HCV-om povezani su s DAA i djeluju izravno na virus. Dok se prethodno koristio za liječenje interferona, ribavirin je ojačao ljudski imunološki sustav, pomažući tijelu da se odupre bolesti. Svaka od tvari djeluje na virus na svoj način:

1. Sofosbuvir blokira RNA polimerazu i time inhibira replikaciju virusa.

1. Daklatasvir, ledipasvir i velpatasvir su NS5A inhibitori koji sprječavaju širenje virusa i njihovo prodiranje u zdrave stanice.

Takav usmjerni učinak omogućuje uspješnu borbu protiv HCV-a, koristeći sofosbuvir za liječenje zajedno s daklatasvirom, ledipasvirom, velpatasvirom. Ponekad, da bi se pojačao učinak na virus, paru se dodaje treća komponenta, najčešće ribavirin.

Generički proizvođači iz Indije

Farmaceutske tvrtke u zemlji iskoristile su im licence koje su im dodijeljene, a sada Indija izdaje sljedeće generičke lijekove Sovaldi:

• Hepcvir je proizvođač Cipla doo;
• Hepcinat - Natco Pharma doo;
• Cimivir - Biocon doo Hetero Drugs doo;
• MyHep je proizvođač Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SovjetHep - Zydus Heptiza doo;
• Sofovir je proizvođač Hetero Drugs Ltd.
• Resof - proizvodi dr. Reddy's Laboratories;
• Virso - objavljuje Strides Arcolab.

Daklinovi analozi se također proizvode u Indiji:

• Natdac iz Natco Pharme;
• Dacihep iz Zydus Heptize;
• Daclahep iz Hetero droga;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin iz tvrtke Biocon ltd. Hetero Drugs doo;
• Mydacla iz Mylan Pharmaceuticals.

Nakon Gileada, indijski proizvođači lijekova također su ovladali proizvodnjom Harvonija, što je rezultiralo sljedećim generičkim proizvodima:

• Ledifos - izdaje Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla doo;
• Cimivir L - Biocon doo Hetero Drugs doo;
• LediHep - Zydus.

I 2017. godine ovladala je proizvodnja sljedećih indijskih generičkih lijekova: Epclusi:

• Velpanat je objavio Natco Pharma;
• Velasof je ovladao Hetero drogama;
• SovietHep V počeo je proizvoditi tvrtku Zydus Heptiza.

Kao što možete vidjeti, indijske farmaceutske tvrtke ne zaostaju za američkim proizvođačima, dovoljno brzo ovladavaju novorazvijenim lijekovima, poštujući sve kvalitativne, kvantitativne i terapeutske karakteristike. Uzdržavanje, uključujući farmakokinetičku bioekvivalenciju u odnosu na izvornike.

Generički zahtjevi

Generički lijek je lijek koji je sposoban zamijeniti liječenje skupim izvornim lijekovima s patentom u smislu njegovih osnovnih farmakoloških svojstava. Mogu se izdati i kada su dostupni, a kada nema licence, samo njegova prisutnost daje licencu izdavanju analognog. U slučaju izdavanja dozvola indijskim farmaceutskim tvrtkama, Gilead im je također pružio tehnologiju proizvodnje, dajući im pravo na neovisnu politiku određivanja cijena. Da bi se analog droge smatrao generičkim, mora udovoljavati nizu parametara:

1. Morate se pridržavati omjera najvažnijih farmaceutskih komponenti u pripremi kvalitativnih i kvantitativnih standarda.

1. Slijedite relevantne međunarodne propise.

1. Potrebna je obvezna usklađenost s odgovarajućim uvjetima proizvodnje.

1. U pripravcima treba održavati odgovarajući ekvivalent parametara apsorpcije.

Važno je napomenuti da je SZO na oprezu kako bi osigurala dostupnost lijekova koji nastoje zamijeniti skupe marke lijekova uz pomoć proračunskih generika.

Egipatski Soferbuvir Generici

Za razliku od Indije, egipatske farmaceutske tvrtke nisu se svrstale među svjetske lidere u proizvodnji generičkih lijekova za hepatitis C, iako su također ovladali proizvodnjom analoga sofosbuvira. Međutim, u većini njihovih analoga su nelicencirani:

• MPI Viropack proizvodi lijek Marcyrl Pharmaceutical Industries - jedan od prvih egipatskih generika;

• Heterosofir, izdao Pharmed Healthcare. To je jedini licencirani generički proizvod u Egiptu. Na paketu, ispod holograma, skriven je kod koji omogućuje provjeru izvornosti preparata na web-mjestu proizvođača, čime se isključuje njegov krivotvorenje;

• Grateziano, proizvodi Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork proizvođača Vimeo;

• Sofocivir, proizvodi ZetaPhar.

Generici za borbu protiv hepatitisa iz Bangladeša

Bangladeš je druga zemlja koja proizvodi generičke lijekove protiv HCV-a u velikim količinama. Štoviše, ova zemlja ne zahtijeva čak ni dozvole za proizvodnju analoga lijekova s ​​markom, budući da je do 2030. godine farmaceutskim tvrtkama dopušteno izdavanje takvih medicinskih pripravaka bez prisutnosti relevantnih dokumenata za izdavanje dozvola. Najpoznatija i najsuvremenija tehnologija je farmaceutska tvrtka Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt njegovih proizvodnih kapaciteta osmišljen je od strane europskih stručnjaka i usklađen je s međunarodnim standardima. Beacon oslobađa sljedeće generičke lijekove za liječenje virusa hepatitisa C:

• Soforal - generički sofosbuvir, sadrži aktivnu tvar 400 mg. Za razliku od tradicionalnog pakiranja u bočicama od 28 komada, Sophoral se proizvodi u obliku blistera od 8 tableta u jednoj ploči;
• Daklavir je generički lijek Daclatasvir, jedna tableta lijeka sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Također se proizvodi u obliku blistera, ali svaka ploča sadrži 10 tableta;
• Sofosvel je generički Epclusa, sadrži sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg. Pangenotipski (univerzalni) lijek, djelotvoran u liječenju HCV genotipova 1 And 6. I u ovom slučaju ne postoji uobičajena ambalaža u bocama, tablete se pakiraju u blistre od 6 komada u svaku ploču.
• Darvoni je složen lijek koji kombinira sofosbuvir 400 mg i daclatasvir 60 mg. Ako je potrebno kombinirati sofosbuvir terapiju s daklatasvir, uz korištenje lijekova drugih proizvođača, potrebno je uzeti tabletu svake vrste. I Beacon ih je stavio u jednu pilulu. Darvoni se pakira u blistere od 6 tableta u jednoj ploči, poslanu samo za izvoz.

Prilikom kupnje preparata iz Beacona na temelju tijeka terapije treba uzeti u obzir originalnost njihovog pakiranja kako bi se kupila količina potrebna za liječenje. Najpoznatije indijske farmaceutske tvrtke Kao što je već spomenuto, nakon što su farmaceutske tvrtke u zemlji dobile dozvole za izdavanje generičkih lijekova za HCV terapiju, Indija je postala svjetski lider u svojoj proizvodnji. No, među mnoštvo svih tvrtki, to je vrijedno spomenuti nekoliko, čiji proizvodi u Rusiji su najpoznatiji.

Natco Pharma Ltd.

Najpopularnija farmaceutska tvrtka je Natco Pharma Ltd., čiji su lijekovi spasili živote nekoliko desetaka tisuća bolesnika s kroničnim hepatitisom C. Ona je ovladala proizvodnjom gotovo cijele linije antivirusnih lijekova s ​​izravnim djelovanjem, uključujući sofosbuvir s daklatazivom i ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma se pojavila 1981. godine u gradu Hyderabadu s početnim kapitalom od 3,3 milijuna rupija, a broj zaposlenih bio je 20 osoba. Sada u Indiji radi 3,5 tisuće ljudi koji rade u pet poduzeća Natco, a postoje i podružnice u drugim zemljama. Osim proizvodnih jedinica, tvrtka ima dobro opremljene laboratorije koji mu omogućuju razvoj suvremenih medicinskih pripravaka. Među njezinim vlastitim razvojem vrijedi spomenuti lijekove za borbu protiv raka. Veenat, proizveden od 2003. godine i korišten za leukemiju, smatra se jednim od najpoznatijih lijekova u ovom području. Da, i oslobađanje generičkih lijekova za liječenje virusa hepatitisa C je prioritet za Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Ta je tvrtka kao cilj postavila proizvodnju generičkih lijekova, podredivši ovu težnju vlastitoj proizvodnoj mreži, uključujući tvornice s podružnicama i laboratorijima. Proizvodna mreža Hetero-a izoštrena je za proizvodnju lijekova po licenci dobivenoj od tvrtke. Jedna od njegovih aktivnosti su medicinski pripravci koji omogućuju borbu protiv teških virusnih bolesti, čije je liječenje za mnoge pacijente postalo nemoguće zbog visoke cijene izvornih lijekova. Prihvaćena licenca omogućuje Heterou da bez odgode nastavi s izdavanjem generičkih lijekova, koji se zatim prodaju po pristupačnoj cijeni za pacijente. Izrada Hetero droga datira iz 1993. godine. Tijekom proteklih 24 godine u Indiji se pojavilo desetak tvornica i nekoliko desetaka proizvodnih jedinica. Prisutnost vlastitih laboratorija omogućuje poduzeću provođenje eksperimentalnih radova na sintezi tvari, što je doprinijelo širenju proizvodne baze i aktivnom izvozu lijekova u inozemstvo.

Zydus heptiza

Zydus je indijska tvrtka koja je sebi postavila cilj izgradnje zdravog društva, koje će, prema njegovim vlasnicima, pratiti promjena na bolje u kvaliteti života ljudi. Cilj je plemenit, te stoga, da bi se to postiglo, poduzeće provodi aktivne obrazovne aktivnosti koje utječu na najsiromašnije segmente stanovništva. Uključivanje besplatnog cijepljenja stanovništva protiv hepatitisa B. Zidus u smislu obujma proizvodnje na indijskom farmaceutskom tržištu nalazi se na četvrtom mjestu. Osim toga, 16 njegovih lijekova bilo je na popisu 300 najvažnijih lijekova indijske farmaceutske industrije. Zydus proizvodi su traženi ne samo na domaćem tržištu, mogu se naći u ljekarnama u 43 zemlje našeg planeta. A raspon lijekova proizvedenih u 7 poduzeća premašuje 850 lijekova. Jedna od njenih najmoćnijih industrija je u državi Gujarat i jedna je od najvećih ne samo u Indiji, nego iu Aziji.

HCV terapija 2017

Sheme liječenja hepatitisa C za svakog pacijenta pojedinačno bira liječnik. Za točan, učinkovit i siguran odabir programa liječnik mora znati:

• genotip virusa;
• trajanje bolesti;
• stupanj oštećenja jetre;
• prisutnost / odsutnost ciroze, popratna infekcija (na primjer, HIV ili drugi hepatitis), negativno iskustvo prethodnog liječenja.

Nakon primanja tih podataka nakon ciklusa analize, liječnik bira najbolju opciju liječenja na temelju preporuka EASL-a. Preporuke EASL-a prilagođavaju se iz godine u godinu, dodaju nove lijekove. Prije nego što se preporuče nove mogućnosti liječenja, one se predstavljaju na razmatranje Kongresu ili posebnoj sjednici. U 2017. godini, posebni sastanak EASL-a pregledao je ažuriranja preporučenih programa u Parizu. Odlučeno je u potpunosti prekinuti terapiju interferonom u Europi za liječenje HCV-a. Osim toga, nije bilo niti jednog preporučenog režima uz pomoć jednog lijeka s izravnim djelovanjem. Evo nekoliko preporučenih mogućnosti liječenja. Sve se daju isključivo radi upoznavanja i ne mogu postati vodič za djelovanje, jer samo liječnik može dati recept za terapiju, pod nadzorom kojeg će kasnije proći.

1. Mogući načini liječenja koje je predložio EASL u slučaju monoinfekcije hepatitisa C ili koinfekcije HIV-a i HCV-a u bolesnika bez ciroze i koji nisu prethodno liječeni:

• za liječenje genotipova 1a i 1b, možete koristiti:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirina, trajanje od 12 tjedana; - sofosbuvir + daklatazvir, također bez ribavirina, razdoblje liječenja je 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, trajanje kursa 12 tjedana.

• u liječenju genotipa 2 koristi se bez ribavirina tijekom 12 tjedana:

- sofosbuvir + dklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

• u liječenju genotipa 3 bez upotrebe ribavirina tijekom terapijskog razdoblja od 12 tjedana, upotrijebite:

- sofosbuvir + daklatazvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

• Terapijom genotipa 4 moguće je primijeniti 5 tjedana bez ribavirina

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daklatazvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

1. Preporučeni režimi liječenja EASL-om za monoinfekciju hepatitisa C ili istovremenu HIV / HCV infekciju u bolesnika s kompenziranom cirozom koji nisu prethodno liječeni:

• za liječenje genotipova 1a i 1b, možete koristiti:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirinom, trajanje 12 tjedana; ili 24 tjedna bez ribavirina; - i druga mogućnost - 24 tjedna s ribavirinom s nepovoljnom prognozom odgovora; - sofosbuvir + daklatazvir, ako bez ribavirina, zatim 24 tjedna, te s ribavirinom u razdoblju liječenja 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, 12 tjedana.

• u liječenju genotipa 2 koristi se:

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirina traje 12 tjedana, a s ribavirinom, s nepovoljnom prognozom, 24 tjedna; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez kombinacije s ribavirinom tijekom 12 tjedana.

• u liječenju upotrebe genotipa 3:

- sofosbuvir + daklatazvir tijekom 24 tjedna s ribavirinom; - ili sofosbuvir + velpatasvir ponovno s ribavirinom, trajanje liječenja je 12 tjedana; - kao opcija, sofosbuvir + velpatasvir je moguć 24 tjedna, ali bez ribavirina.

• U liječenju genotipa 4 koriste se isti režimi kao u genotipovima 1a i 1b.

Kao što možete vidjeti, osim pacijentovog stanja i karakteristika njegovog tijela, kombinacija propisanih lijekova koje je odabrao liječnik također utječe na rezultat terapije. Osim toga, trajanje liječenja ovisi o kombinaciji koju odabere liječnik.

Liječenje suvremenim HCV lijekovima

Uzmite tablete lijekova izravno antivirusno djelovanje propisano od strane liječnika oralno jednom dnevno. Oni se ne dijele na dijelove, ne žvaču, već se ispiru običnom vodom. To je najbolje učiniti istovremeno, jer se održava stalna koncentracija aktivnih tvari u tijelu. Nema potrebe da se vezujete za unos hrane, glavno je da to ne radite na prazan želudac. Počevši uzimati droge, obratite pozornost na zdravstveno stanje, jer u tom razdoblju najlakše ćete uočiti moguće nuspojave. Sami PPPP nemaju mnogo, ali lijekovi propisani u kompleksu su mnogo manji. Najčešće se nuspojave pojavljuju kao:

• glavobolje;
• povraćanje i vrtoglavica;
• opća slabost;
• gubitak apetita;
• bol u zglobovima;
• promjene u biokemijskim parametrima krvi, izražene u niskim razinama hemoglobina, smanjenju trombocita i limfocita.

Nuspojave su moguće kod malog broja pacijenata. Ali sve o svim primijetio oboljenje treba biti obaviješten na pohađanje liječnika za poduzimanje potrebnih mjera. Kako ne bi uzrokovali pojačane nuspojave, alkohol i nikotin treba isključiti iz uporabe, jer oni štetno utječu na jetru.

kontraindikacije

U nekim slučajevima, primanje PDPD-a je isključeno, to se odnosi na:

• individualna preosjetljivost pacijenata na određene sastojke lijekova;

• bolesnika mlađih od 18 godina, jer nema točnih podataka o njihovom učinku na tijelo;

• žene koje nose fetus i doje djecu;

• žene bi trebale koristiti pouzdane metode kontracepcije kako bi izbjegli začeće tijekom terapije. Štoviše, ovaj se zahtjev primjenjuje i na žene čiji partneri također primaju terapiju DAA.

skladištenje

Pohranite protuvirusne lijekove izravnog djelovanja na mjestima nedostupnima djeci i djelovanju izravne sunčeve svjetlosti. Temperatura skladištenja mora biti u rasponu od 15 ÷ 30ºS. Počevši s uzimanjem lijekova, provjerite datume njihove proizvodnje i čuvanja na pakiranju. Dozvoljene droge su zabranjene. Kako dobiti DAA za stanovnike Rusije Nažalost, indijski generici neće se moći naći u ruskim ljekarnama. Farmaceutska tvrtka Gilead, koja je dala dozvole za puštanje lijekova u promet, razborito je zabranila njihov izvoz u mnoge zemlje. Uključujući sve europske države. Oni koji žele kupiti jeftine indijske generike za borbu protiv hepatitisa C mogu iskoristiti nekoliko načina:

• naručite ih putem ruskih online ljekarni i nabavite robu u nekoliko sati (ili dana), ovisno o mjestu isporuke. U većini slučajeva nije potrebno ni plaćanje unaprijed;
• naručite ih putem indijskih online trgovina s kućnom isporukom. Ovdje ćete trebati unaprijed platiti u stranoj valuti, a vrijeme čekanja će trajati od tri tjedna do mjesec dana. Osim toga, dodaje se potreba za komunikacijom s prodavateljem na engleskom jeziku;
• idite u Indiju i sami donesite lijek. Također će biti potrebno vrijeme, plus jezična barijera, kao i poteškoće provjere izvornosti robe kupljene u ljekarni. Svemu ovome bit će dodan problem samoizvozivanja, zahtijevajući termalni spremnik, dostupnost mišljenja liječnika i recept na engleskom jeziku, kao i kopiju čeka.

Zainteresirani za kupnju lijekova, ljudi sami odlučuju koju od mogućih opcija za isporuku odabrati. Samo nemojte zaboraviti da u slučaju HCV, povoljan ishod terapije ovisi o brzini njegovog početka. Ovdje, u doslovnom smislu, kašnjenje smrti je slično, te stoga ne bi trebalo odgađati početak postupka.