Sofosbuvir i daklatazvir za genotip 1

Učinkovitost terapije čak i najtežih bolesti uvelike ovisi o točnoj i pravovremenoj dijagnozi. Među najkarakterističnijim obilježjima hepatitisa C, koji mogu zakomplicirati dijagnozu, valja istaknuti njegovu genetsku heterogenost - na primjer, virus genotipa 1 ima svoje karakteristike koje ga razlikuju od drugih vrsta.

Što je 1 genotip hepatitisa C?

Do danas postoji 11 sojeva virusa hepatitisa C, ali stručnjaci WHO-a identificirali su među njima šest glavnih vrsta, čija se razina raspodjele uvelike razlikuje u različitim dijelovima svijeta. Najčešći je hepatitis C genotip 1 - on čini oko 46,2% ukupnog broja HVC tipova infekcija. Proces infekcije virusima bilo kojeg genotipa je identičan - infekcija gotovo uvijek ulazi u tijelo kroz krv. Tip 1 hepatitisa C je posebna sekvenca nukleotida iz koje se sastoji virusna RNA. Podtip 1a je dominantan u Sjevernoj i Južnoj Americi, a virus 1b je najčešći u Rusiji. Ima određene karakteristike:

  • utvrđeno je, u pravilu, kod pacijenata koji prolaze kroz transfuziju krvi ili u njegovim komponentama;
  • zahtijeva dugotrajno liječenje;
  • moguće ponavljanje bolesti;
  • klinička slika često manifestira astenovegetativni sindrom;
  • je jedan od glavnih čimbenika rizika za rak jetre.

Prvi genotip hepatitisa C karakteriziraju simptomi tipični za ovu bolest: slabost, slaba temperatura, gubitak apetita, mučnina i iscrpljenost. U isto vrijeme žutica se ne poštuje uvijek.

Genotip virusa 1 opasan je jer je teško liječiti i najsnažnija suvremena sredstva. Međutim, uporaba antivirusnih lijekova izravnog djelovanja omogućuje postizanje stabilne pozitivne reakcije tijela na liječenje. U pravilu, tijek lijekova u ovom slučaju je najmanje 48 tjedana, dok neki stručnjaci smatraju da bi liječenje trebalo biti i dulje.

Za točnu identifikaciju hepatitisa C genotipa 1 koristi se nekoliko vrsta dijagnostike, uključujući: biokemijske testove krvi, enzimske imunotestove, polidimenzionalnu lančanu reakciju, ultrazvuk abdominalnih organa i biopsiju jetre.

Režimi liječenja za 1 genotip hepatitisa C

Postoje određeni standardi za liječenje genotipa hepatitisa C1. Bolesnici koji nisu prethodno liječeni trebaju uzimati lijekove kao što su ribavirin, interferon i inhibitor proteaze. Trajanje tečaja je od 24 do 72 tjedna. Ako se ne otkrije visoka količina virusa i fibrozne promjene, može se izbjeći uporaba inhibitora proteaze. Dugotrajno liječenje zbog visokog rizika od ponavljanja bolesti, tako da se morate strogo pridržavati uputa liječnika, unatoč nuspojavama.

Ako dođe do recidiva nakon završetka procesa liječenja, morate ponoviti tijek lijekova, ali u ovom slučaju bit će dopunjen drugim sredstvima. Osim toga, osim uporabe lijekova, potrebno je strogo slijediti dijetu i prestati piti alkohol.

Liječenje hepatitisa C s genotipom 1b je težak zadatak, ali uz pravilno dizajniranu terapiju moguće je usporiti proces infekcije i izbjeći takve ozbiljne komplikacije kao što su ciroza, rak ili zatajenje jetre. Tijekom liječenja potrebno je stalno pratiti razinu virusnog opterećenja. Danas su zdravi pacijenti prepoznali oni čiji podaci analize pokazuju da je razina jetrenih enzima normalna, dok PCR testovi daju negativan rezultat i nema znakova razvoja ciroze.

Sofosbuvir i Daklatasvir za liječenje genotipa hepatitisa C 1

Posljednjih godina za liječenje hepatitisa C genotipa 1 u većini slučajeva koriste se antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem, među kojima se posebno izdvajaju Sofosbuvir i Daclatasvir. Izvrsni rezultati pokazuju kako izvorne lijekove, tako i njihove generike.

U pravilu, Sofosbuvir i Daclatasvir se koriste u kombinaciji, jer njihova kombinacija omogućuje postizanje najučinkovitijeg rezultata. Osim toga, unos ovih lijekova može značajno smanjiti trajanje terapije, smanjujući ga na 12-24 tjedna.

U slučaju hepatitisa C genotipa 1, Sofosbuvir treba uzimati jednom dnevno, jednu tabletu (400 mg), ispirući ga velikom količinom vode. Daklatazvir se također uzima jednom dnevno, a doziranje se prilagođava pojedinačno. U pravilu, to je jedna tableta (60 mg) dnevno, ali u nekim slučajevima doza se može smanjiti za polovicu. Ovi lijekovi su dobri jer ih tijelo lako podnosi, nuspojave su praktički odsutne, samo u nekim slučajevima može se uočiti slabost, glavobolja, gubitak apetita i mučnina. Svakako se posavjetujte sa svojim liječnikom - to će vam omogućiti da odaberete najprikladniju terapiju za svaki slučaj i za kratko vrijeme da postignete pozitivan rezultat.

Kako uzimati Sofosbuvir i Daclatasvir

Liječenje kroničnog hepatitisa C dugi niz godina ostalo je neučinkovito. Primjena takozvanog "zlatnog standarda", odnosno interferona i ribavirina, nije donijela željeni oporavak i remisiju u više od 50% bolesnika. Samo s dolaskom izravnih antivirusnih lijekova, kao što su Sofosbuvir i Daclatasvir, bilo je moguće postići pozitivan rezultat u 100% slučajeva.

Virus hepatitisa C karakterizira velika varijabilnost, tj. U tijelu pacijenta nastaju mnoge genetski različite varijacije patogena, koje nisu u stanju otkriti i uništiti vlastiti imunološki sustav. Uporaba lijekova s ​​posredovanim djelovanjem (interferoni, induktori interferona) nije uvijek učinkovita - česti su slučajevi djelomičnog odgovora na terapiju (samo biokemijski ili samo virološki), kao i ponavljanje bolesti.

Tretman HCV-om sa Sofosbuvirom i Dakltasvirom pokazao je izvrsnu učinkovitost i učinkovitost u svih bolesnika. Ovo je stvarno prava šansa za potpuni oporavak.

Posebne značajke mehanizma djelovanja

Sofosbuvir je prvi lijek koji ima izravan antivirusni učinak. On je inkorporiran u proces replikacije viralne RNA, utječući na NS5B-tip RNA polimeraznog enzima. Bez tog enzima, postupak sastavljanja cijelog lanca virusne RNA iz pojedinačnih komponenti je nemoguć. Aktivni sastojak Sofosbuvira zaustavlja ovaj proces, tako da formiranje novih kopija virusa postaje nemoguće.

Kao rezultat laboratorijskih i kliničkih ispitivanja, utvrđeno je da Sofosbuvir djeluje protiv virusa hepatitisa C 1, 2, 3 i 4 tipa. Njegova antivirusna aktivnost protiv genotipova 5 i 6 do sada nije dokazana, međutim, ove varijante uzročnika hepatitisa C rijetke su na europskom kontinentu.

Važna razlika Sofosbuvira je iznimno rijetka prisutnost početne rezistencije jetrenih stanica pacijenta na aktivnu tvar, kao i stvaranje otpora u procesu liječenja.

Daklatasvir je visoko specifično antivirusno sredstvo koje djeluje samo protiv virusa hepatitisa C i nema značajan učinak na druge DNA i RNA viruse. Mehanizam djelovanja je nešto drugačiji od Sofosbuvira.

Daklatazvir djeluje na drugu vrstu enzima RNA polimeraze - NS5A, tj. Patogen hepatitisa C nema šanse za replikaciju, svi putovi su zaustavljeni. Važna značajka Daclatasvira u usporedbi sa Sofosbuvirom je dokazana antivirusna aktivnost protiv svih genotipova virusa (1, 2, 3, 4, 5, 6).

Oba lijeka se dobro i brzo apsorbiraju nakon oralne primjene (to jest, u obliku tablete ili kapsule), tako da nema potrebe za stvaranjem i primjenom injekcijskog oblika ovih oblika doziranja. Daklatasvir i Sofosbuvir cirkuliraju dugo u krvi i jetri pacijenta, tako da je jedna doza dovoljna (1 put dnevno). Nakon nekoliko dana redovitog unosa, u tkivima se stvara stalna koncentracija obje aktivne tvari.

Rezultati kliničkih ispitivanja

Ne samo farmakološka svojstva lijekova, već i njihova klinička učinkovitost je vrlo važna za liječnika i pacijenta, odnosno, koliko je visoka vjerojatnost izlječenja ove bolesti ako se uzima prema propisanom rasporedu.

Klinička ispitivanja Sofosbuvira i Daclatasvira vrlo su opsežna i stoga informativna. Nijedna od velikih studija ovih lijekova nije korištena kao monoterapija (to jest, odvojeno), preduvjet je bila njihova uporaba samo u isto vrijeme.

Prije početka antivirusnog liječenja, genotipizacija je bila nužna - određivanje tipa virusa hepatitisa C. Pacijenti s genotipom 1, 2, 3 ili 4 bez znakova dekompenzacije jetre bili su uključeni u klinička ispitivanja koja su procjenjivala učinkovitost dvostruke terapije s tim tvarima. Standardna doza Sofosbuvira bila je 400 mg, a Daclatasvir 30–60 mg. Trajanje terapije variralo je od 12 do 24 tjedna.

Najbolji rezultati uočeni su u bolesnika s genotipom 1 - svi su, bez iznimke, nakon završetka antivirusnog liječenja uočeni trajni virološki (bez virusa u krvi) i biokemijski odgovor (normalizacija svih uzoraka jetre). Nešto lošiji rezultati zabilježeni su u bolesnika s genotipovima 2 i 3 - potpuni odgovor na liječenje (kombinacija biokemijskog i virološkog odgovora) zabilježena je samo u 86% bolesnika.

Svi međunarodni protokoli za liječenje hepatitisa C naglašavaju da je jedino prikladno koristiti te lijekove zajedno, kako bi se procijenio učinak monoterapije samo Sofosbuvirom ili je sam Daclatasvir nepraktičan.

Indikacije za uporabu

Izvorne lijekove i njihove analoge treba uzeti u takvim situacijama:

  • s novodijagnosticiranim hepatitisom C (genotip 1-4), tj. bez prethodnog liječenja;
  • s ponovnim pojavljivanjem kroničnog virusnog hepatitisa C (isti genotipovi);
  • s neuspješnom epizodom prethodnog liječenja interferonima i ribavirinom (s oprezom);
  • ako je potrebno, antivirusno liječenje u bolesnika s kompenziranom funkcijom jetre (s oprezom);
  • za hepatocelularni karcinom, ako pacijent čeka transplantaciju jetre;
  • povezan s hepatitisom C i HIV infekcijom.

Važno je razumjeti da bilo koja ljekovita tvar, uključujući navedenu kombinaciju, ima niz nuspojava. Samo stručnjak može odlučiti je li lijek i njihova kombinacija kontraindicirana ili dopuštena u svakom pojedinom slučaju. Posebna točka je procjena kompatibilnosti Daclatasvira i Sofosbuvira s kardiološkim agensima. Liječnik određuje učestalost uzimanja testova i njihove komponente.

Nezavisni pokušaji liječenja kroničnog virusnog hepatitisa C mogu prouzročiti nepopravljivu štetu pacijentu.

Sheme uporabe ovisno o genotipu

Ciljna skupina za primjenu kombinacije Daclatasvir i Sofosbuvir su pacijenti sa specifičnim genotipom virusa hepatitisa C.

Međunarodni protokoli za liječenje hepatitisa ukazuju na sljedeće kriterije za uspješno liječenje antivirusnih lijekova za kronični hepatitis C:

  • nedostatak značajnih fibrotičkih promjena (F0-F1);
  • visoka aktivnost AlAt i AsAt;
  • tjelesna težina pacijenta ne prelazi 75 kg;
  • mlade dobi (do 45 godina);
  • pripadnost europskoj rasi;
  • ženski spol;
  • umjereno virusno opterećenje koje ne prelazi 600 tisuća primjeraka po 1 ml;
  • bilo koji genotip, ali ne i prvi.

Usklađenost s ovim kriterijima osigurava maksimalne šanse za oporavak, težeći do 100%. U drugim slučajevima, liječenje je također učinkovito, ali vjerojatnost oporavka je manja od 100%.

Nakon sveobuhvatne dijagnoze, liječnik određuje koliko dugo treba uzimati Sofosbuvir i Daclatasvir, je li potrebno piti druge antivirusne lijekove. Tijekom liječenja (s određenom učestalošću) i nakon završetka punog ciklusa, pacijent se ponovno ispituje. Tijekom terapije alkohol je potpuno isključen.

Daklatasvir i Sofosbuvir kombinirani režimi razlikuju se po trajanju i potrebi korištenja drugih antivirusnih tvari. Doze oba aktivna sastojka su standardne. Upute za uporabu Sofosbuvira pokazuju da je potrebna samo jedna tableta (kapsula) dnevno, odnosno 400 mg ujutro ili navečer, po mogućnosti u isto vrijeme.

Upute za uporabu Daclatasvira poziva 2 moguće doze - 30 i 60 mg aktivnog sastojka. Po danu trebate uzimati samo jednu tabletu (kapsulu), obično 60 mg; Doza se može smanjiti na 30 mg ako se kombinacija aktivnih sastojaka slabo podnosi.

Bolesnici s genotipom 1

U bolesnika s prvim genotipom važno je odrediti podtip, budući da su pronađeni genotipovi 1b i 1a. Ova nijansa je važna sa stajališta kombinacije s drugim aktivnim sastojcima.

Bolesnici s genotipom 1a primaju Daclatasvir i Sofosbuvir u kombinaciji s Asunaprevirom i Ribavirinom tijekom 24 tjedna.

Bolesnici s kroničnim hepatitisom C s genotipom 1b primaju Daklatasvir i Sofosbuvir u kombinaciji samo s Asunaprevirom (bez Ribavirina) također 24 tjedna.

Antioksidansi i hepatoprotektori mogu biti uključeni u kompleksnu terapiju.

Bolesnici s genotipovima 2, 3 i 4

Pacijenti s genotipom 2, 3 ili 4 također podliježu genotipizaciji, ali nije toliko važno koji se genotip 3a i 3b određuje, jer se režim liječenja ne mijenja.

U svim tim slučajevima propisana je samo kombinacija Sofosbuvira i Daclatasvira u standardnoj terapeutskoj dozi (400 mg + 60 mg) tijekom 12 tjedana (3 mjeseca), pod uvjetom da bolesnik nije prethodno primio nijedan drugi tretman.

Povećanje trajanja terapije i uključivanje drugih aktivnih tvari antivirusnim mehanizmom djelovanja smatra se neprikladnim.

Bolesnici s genotipom 5, 6

Prema preporukama Europske udruge za liječenje bolesti jetre (2015), kombinacija Daclatasvira i Sofosbuvira se ne koristi kod takvih bolesnika, budući da njezina klinička učinkovitost nije dokazana.

Kasnije preporuke za razdoblje 2016. - 2017. predlažu korištenje ove kombinacije aktivnih sastojaka s genotipovima 5 i 6, ali s manjom vjerojatnošću pozitivnog rezultata nego s drugim genotipovima.

Ti genotipovi virusa hepatitisa C rijetki su u europskoj regiji. Sljedeći režimi liječenja koriste se za liječenje ovih bolesnika:

  • Sofosbuvir + ribavirin + pegilirani interferon;
  • Sofosbuvir + Ledipasvir.

Postoje i kombinacije drugih antivirusnih lijekova, ali se proučava njihova klinička učinkovitost.

Bolesnici s recidivom bolesti i nakon neuspješnih epizoda liječenja

Postoje slučajevi kada liječenje pegiliranim interferonima nije donijelo željeni učinak. Takvim bolesnicima može se propisati kombinacija Daclatasvira i Sofosbuvira bez dodatnih komponenata, ali trajanje liječenja se povećava i iznosi 24 tjedna.

Isto će biti liječenje pacijenata koji čekaju transplantaciju jetre ili ciroze jetrenog tkiva.

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Daclatasvira i Sofosbuvira nisu prevelike, ali zahtijevaju pažnju. To uključuje:

  • stečeni ili kongenitalni nedostatak enzima kao što je laktaza;
  • starost pacijenta je premlada (ispod 18 godina);
  • dojenje ili trudnoća kod žene;
  • konstantno korištenje antiepileptika, rifampicina, deksametazona.

Posljednja se točka može smatrati relativnom kontraindikacijom ako se takva terapija može privremeno zaustaviti i pacijentu se propisuje neophodno antivirusno liječenje.

Nuspojave na tijelu

Procjena nuspojava moguća je samo kao posljedica uporabe kombinacije Daclatasvir i Sofosbuvir, mogućnost procjene nuspojava bilo koje aktivne tvari nije moguća.

Pregledi nuspojava Sofosbuvira i Daclatasvira malo su. Većina pacijenata bilježi njihovu dobru podnošljivost. Među mogućim negativnim reakcijama najznačajnije su sljedeće:

(više od 10% ispitanih pacijenata)

(manje od 10% bolesnika)

  • nemotivirana slabost, koja nije povezana s povećanim fizičkim naporom;
  • bol u glavi i blaga vrtoglavica.
  • poremećaj spavanja; anemija;
  • gubitak kose ili stanjivanje;
  • umjereni bolovi u mišićima i zglobovima;
  • razni osipi kože;
  • proljev bez patoloških nečistoća, nadutost, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje;
  • razdražljivost i / ili depresija;
  • nazalna kongestija i / ili suhi kašalj;

U pravilu nije potrebno prilagoditi doziranje lijekova. Samo u izoliranim slučajevima, pacijenti su morali prekinuti liječenje rano zbog slabe tolerancije.

Popis generičkih lijekova

Analogi izvornog Sovaldija koji sadrže Sofosbuvir su:

Zamjene izvorne Daklinze s aktivnim sastojkom Daclatasvir:

Financijska antivirusna terapija

Kupite izvorne lijekove po snagama, a ne svakog pacijenta. Trenutno, Indija i Egipat su uspostavili veliku proizvodnju svih aktivnih tvari za učinkovito antivirusno liječenje kroničnog hepatitisa C. Kupnja generičkih lijekova je stvarna šansa za potpuno izlječenje, cijena tečaja je 67.000–72.000 rubalja, što je mnogo manje od cijene originalnog lijeka.

Možete naručiti isporuku potrebnih lijekova u ljekarni ili od medicinskog predstavnika indijske farmaceutske tvrtke. Stručnjaci pomažu u kretanju cijene i broja potrebnih paketa. Na web stranicama tvrtki koje organiziraju izravne isporuke iz Indije, stvoreno je prikladno sučelje, gdje su prikazani različiti antivirusni lijekovi, njihova cijena i oblik izdavanja.

Recenzije

Natalia, 39 godina:

“Prije dvije godine sam dobio liječenje interferonom i ribavirinom. Nakon tečaja osjećala sam se dobro. Sada provjerite i ponovno otkrili visoku transaminazu. Imenovani su Sofosbuvir i Daclatasvir. Prihvaćam 3 tjedna, bez nuspojava.

Sergey, 42 godine:

"Nakon operacije i transfuzije krvi, dobiven je virus hepatitisa C. Pregledan je, liječnik je preporučio Daklatasvir i Sofosbuvir, jer je otkriven 1 genotip. Nakon završetka liječenja, svi testovi su normalni. "

zaključak

Kombinacija Daclatasvira i Sofosbuvira jedan je od najpopularnijih režima liječenja kroničnog hepatitisa C. Osim svoje učinkovitosti, karakterizira ga i dostupnost zahvaljujući indijskim i egipatskim generičkim lijekovima.

Mi liječimo jetru

Liječenje, simptomi, lijekovi

Sofosbuvir i daklatazvir za genotip 1

Učinkovitost terapije čak i najtežih bolesti uvelike ovisi o točnoj i pravovremenoj dijagnozi. Među najkarakterističnijim obilježjima hepatitisa C, koji mogu zakomplicirati dijagnozu, valja istaknuti njegovu genetsku heterogenost - na primjer, virus genotipa 1 ima svoje karakteristike koje ga razlikuju od drugih vrsta.

Što je 1 genotip hepatitisa C?

Do danas postoji 11 sojeva virusa hepatitisa C, ali stručnjaci WHO-a identificirali su među njima šest glavnih vrsta, čija se razina raspodjele uvelike razlikuje u različitim dijelovima svijeta. Najčešći je hepatitis C genotip 1 - on čini oko 46,2% ukupnog broja HVC tipova infekcija. Proces infekcije virusima bilo kojeg genotipa je identičan - infekcija gotovo uvijek ulazi u tijelo kroz krv. Tip 1 hepatitisa C je posebna sekvenca nukleotida iz koje se sastoji virusna RNA. Podtip 1a je dominantan u Sjevernoj i Južnoj Americi, a virus 1b je najčešći u Rusiji. Ima određene karakteristike:

  • utvrđeno je, u pravilu, kod pacijenata koji prolaze kroz transfuziju krvi ili u njegovim komponentama;
  • zahtijeva dugotrajno liječenje;
  • moguće ponavljanje bolesti;
  • klinička slika često manifestira astenovegetativni sindrom;
  • je jedan od glavnih čimbenika rizika za rak jetre.

Prvi genotip hepatitisa C karakteriziraju simptomi tipični za ovu bolest: slabost, slaba temperatura, gubitak apetita, mučnina i iscrpljenost. U isto vrijeme žutica se ne poštuje uvijek.

Genotip virusa 1 opasan je jer je teško liječiti i najsnažnija suvremena sredstva. Međutim, uporaba antivirusnih lijekova izravnog djelovanja omogućuje postizanje stabilne pozitivne reakcije tijela na liječenje. U pravilu, tijek lijekova u ovom slučaju je najmanje 48 tjedana, dok neki stručnjaci smatraju da bi liječenje trebalo biti i dulje.

Za točnu identifikaciju hepatitisa C genotipa 1 koristi se nekoliko vrsta dijagnostike, uključujući: biokemijske testove krvi, enzimske imunotestove, polidimenzionalnu lančanu reakciju, ultrazvuk abdominalnih organa i biopsiju jetre.

Režimi liječenja za 1 genotip hepatitisa C

Postoje određeni standardi za liječenje genotipa hepatitisa C1. Bolesnici koji nisu prethodno liječeni trebaju uzimati lijekove kao što su ribavirin, interferon i inhibitor proteaze. Trajanje tečaja je od 24 do 72 tjedna. Ako se ne otkrije visoka količina virusa i fibrozne promjene, može se izbjeći uporaba inhibitora proteaze. Dugotrajno liječenje zbog visokog rizika od ponavljanja bolesti, tako da se morate strogo pridržavati uputa liječnika, unatoč nuspojavama.

Ako dođe do recidiva nakon završetka procesa liječenja, morate ponoviti tijek lijekova, ali u ovom slučaju bit će dopunjen drugim sredstvima. Osim toga, osim uporabe lijekova, potrebno je strogo slijediti dijetu i prestati piti alkohol.

Liječenje hepatitisa C s genotipom 1b je težak zadatak, ali uz pravilno dizajniranu terapiju moguće je usporiti proces infekcije i izbjeći takve ozbiljne komplikacije kao što su ciroza, rak ili zatajenje jetre. Tijekom liječenja potrebno je stalno pratiti razinu virusnog opterećenja. Danas su zdravi pacijenti prepoznali oni čiji podaci analize pokazuju da je razina jetrenih enzima normalna, dok PCR testovi daju negativan rezultat i nema znakova razvoja ciroze.

Sofosbuvir i Daklatasvir za liječenje genotipa hepatitisa C 1

Posljednjih godina za liječenje hepatitisa C genotipa 1 u većini slučajeva koriste se antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem, među kojima se posebno izdvajaju Sofosbuvir i Daclatasvir. Izvrsni rezultati pokazuju kako izvorne lijekove, tako i njihove generike.

U pravilu, Sofosbuvir i Daclatasvir se koriste u kombinaciji, jer njihova kombinacija omogućuje postizanje najučinkovitijeg rezultata. Osim toga, unos ovih lijekova može značajno smanjiti trajanje terapije, smanjujući ga na 12-24 tjedna.

U slučaju hepatitisa C genotipa 1, Sofosbuvir treba uzimati jednom dnevno, jednu tabletu (400 mg), ispirući ga velikom količinom vode. Daklatazvir se također uzima jednom dnevno, a doziranje se prilagođava pojedinačno. U pravilu, to je jedna tableta (60 mg) dnevno, ali u nekim slučajevima doza se može smanjiti za polovicu. Ovi lijekovi su dobri jer ih tijelo lako podnosi, nuspojave su praktički odsutne, samo u nekim slučajevima može se uočiti slabost, glavobolja, gubitak apetita i mučnina. Svakako se posavjetujte sa svojim liječnikom - to će vam omogućiti da odaberete najprikladniju terapiju za svaki slučaj i za kratko vrijeme da postignete pozitivan rezultat.

Sofosbuvir i Daclatasvir - upute za uporabu učinkovitih generičkih lijekova

Ne tako davno, liječenje hepatitisa C bilo je ograničeno na uporabu dvaju lijekova: interferona i ribavirina. Terapija je odgođena dugo vremena i nije uvijek donijela pozitivan rezultat.

S 2 i 3 genotipa virusa, oko 70% ljudi uspijevalo je izliječiti, au slučaju oštećenja 1 i 4 s genotipom, pozitivna dinamika je zabilježena u 45% bolesnika.

Mnogi pacijenti su se žalili na nuspojave nakon liječenja ovim kompleksom lijekova. Simptomi su uključivali glavobolje, znakove ARVI, groznicu, kašalj, bolove u mišićima itd. Neki pacijenti su doživjeli mentalne poremećaje: razdražljivost, smanjenu emocionalnu pozadinu, depresiju.

Unatoč velikom broju negativnih aspekata, takav tretman bio je popularan do 2013. godine. Prije samo 5 godina testirani su novi proizvodi: Sofosbuvir i Daclatasvir.

Indijski lijekovi

Hepatitis C je vrlo opasna bolest koja nije lako izliječiti. Moderna medicina omogućuje pravu kombinaciju potrebnih lijekova za postizanje oporavka. Najučinkovitiji lijekovi za američki hepatitis C su Sovaldi i Daklinza.

Međutim, njihova cijena nije za svakoga na novčaniku i morate tražiti druge načine kako riješiti problem. Prije deset godina bilo je teško zamisliti da se hepatitis C može izliječiti.

Ali čim se takva prilika predstavila, pojavio se veliki broj poteškoća.

U ovom trenutku, liječenje bolesti nije toliko skupo zbog stvaranja učinkovitih analoga.

Danas postoje indijski analozi ovih lijekova: Sofosbuvir i Daclatasvir.

U smislu kvalitete, oni praktički nisu inferiorni u odnosu na izvornik, međutim, oni su pristupačni i jeftini.

Sastav i pomoćne tvari

Dostupni lijekovi koji se koriste za hepatitis C su Sofosbuvir i Daclatasvir.

sofosbuvir

  • Dostupno u obliku tableta i uzima se oralno. Najaktivnija tvar u pripravku sadrži 400 mg.
  • Posebno učinkovit alat za kronični oblik bolesti.
  • Pomoćne tvari Tablete Sofosbuvir: polietilen glikol, oksid željeza i titan, kao i talk i etanol. Oni čine ljusku droge.

Sam lijek uključuje kroskarmelozu Na, polisorb, magnezijevu sol i stearinsku kiselinu, manitol, celulozu.

Daklatasvir

  • Posebnost Daklatasvira temelji se na redukciji virusa u perifernoj krvi. Ovaj lijek može izliječiti sve vrste hepatitisa C.
  • Ne manje produktivni generički lijek za hepatitis C - Daclatasvir. Ovo je tableta koja ima zelenkastu ljusku.
  • U svom sastavu glavna aktivna tvar je daklatasvirdihidroklorid i nekoliko dodatnih komponenti.
  • Najčešće za liječenje tih sredstava koriste se u kombinaciji. Liječenje može uključivati ​​i upotrebu drugih antivirusnih lijekova.

Bolesti jetre često uzrokuju vanjski čimbenici - loša ekologija, izloženost virusima, zlouporaba droga i alkohola.

Žive stanice dihidroquercetina su najjači pomoćnik jetre. Minirana je samo od smole i kore divljeg ariša. Postoji samo jedan lijek u kojem je maksimalna koncentracija dihidrokquetina.

Indikacije za uporabu hepatoprotektora

Sofosbuvir i Daklatasvir i drugi hepatoprotektori imaju širok raspon primjena. Posebno popularni lijekovi stekli su u bolestima jetre i žučnog mjehura.

Pripravci se koriste za sljedeće patologije:

  • alkoholna bolest jetre;
  • različite vrste ciroze jetre;
  • razne vrste oštećenja jetre (virusni hepatitis);
  • prestanak izlučivanja žuči (potpuni ili djelomični);
  • medicinski hepatitis koji nastaje zbog prekomjerne uporabe određenih lijekova;
  • otrovna upala jetre;
  • masna degeneracija jetre;
  • upala žučnog kanala;
  • cističnu fibrozu;
  • razna otrovanja hranom i alkoholnim pićima;
  • bubrežnih kamenaca.

Kontraindikacije za uporabu

Kao i svaki drugi lijek, Daclatasvir i Sofosbuvir imaju nekoliko kontraindikacija.

Lijek se ne može koristiti u sljedećim slučajevima:

  • tijekom trudnoće;
  • tijekom dojenja;
  • djeca i adolescenti, budući da je učinak lijeka djelotvoran tek nakon 18 godina;
  • alergični na tvari u sastavu lijekova;
  • ako liječenje uključuje uporabu lijeka, koji je u sastavu tih lijekova.

Nuspojave i predoziranje

Ovi lijekovi, kao i drugi lijekovi, mogu izazvati nuspojave, čak i ako se uzimaju isključivo u skladu s uputama.

Predoziranje Sofosbuvir i Daclatasvir također može imati negativan učinak.

Među nuspojavama su:

  • glavobolja;
  • nesanica;
  • umor;
  • slab apetit;
  • bubri;
  • neudobnost u trbuhu;
  • suha koža;
  • proljev;
  • loše raspoloženje, smanjena emocionalna pozadina.

U usporedbi s drugim metodama liječenja hepatitisa C uz zajedničku terapiju sa Sofosbuvir i Daclatasvir, mogućnost nuspojava je prilično niska.

Priče naših čitatelja!
"Dobar dan! Želim podijeliti s ljudima koji boluju od bolesti jetre, dobru vijest. Konačno, pojavio se stvarno učinkovit lijek. Patio sam od neuspjeha u jetri. Neprekidno su me mučile boli u hipohondru, napadi proljeva, gorčina u ustima.

Hvala Bogu, tražio sam pomoć na vrijeme i počeo poduzimati mjere u ranoj fazi. Glavna prednost lijeka je sposobnost provođenja terapije kod kuće. Pročitajte obavezno! "

Sheme liječenja hepatitisa C

Dubinsko liječenje hepatitisa C prikazano je na donjem dijagramu. Tablica prikazuje terapiju raznih genotipova kombinacijom lijekova Sofosbuvir (C) i Daclatasvir (D), kao i primjene dodatnih lijekova - ribavirina (P) i interferona-alfa (I).

1 genotip

Genotip 2

Genotip 3

Kao što se može vidjeti iz tablice, indijski generici se koriste u različitim sastavima iu odvojenim kombinacijama ili odvojeno, ovisno o stupnju i tipu hepatitisa. Osim same patologije, djelotvorne su i kod patoloških komplikacija.

Liječenje treba započeti s uzimanjem generičkih lijekova. U pravilu, pri dugotrajnoj uporabi, ne samo da simptomi nestaju, nego i sama bolest, što dokazuje duboka dijagnoza.

Kombinirana terapija

Gornja shema je najučinkovitija u liječenju hepatitisa C. Također, za terapiju se koristi ne samo kombinacija s Daclatasvirom i Sofosbuvirom, već i nekim drugim lijekovima.

Među tim lijekovima emitiraju se:

  • Ribavirin.
  • Interferon alfa
  • Ledipasvir.
  • Asunaprevir i sur.

Ribavirin bez kombinacije s drugim tvarima ne donosi nikakvu korist u liječenju hepatitisa. Međutim, u kombinaciji s istim interferonom ima blagotvoran učinak.

Pozitivna dinamika u zajedničkom liječenju bolesti Ribavirin i Interferon Alfa opaženi su u 40% slučajeva. U isto vrijeme, vjerojatnije je da će genotipovi 2 i 3 biti izliječeni ovom kombinacijom od hepatitisa 1. Međutim, kombinacija ovih komponenti ispunjena je pojavom bočnih svojstava.

U medicinskoj praksi često se koristi kombinacija Sofosbuvir i Ledipasvir. Zajedno pomažu u uklanjanju hepatitisa 1-4, ciroze jetre i drugih patologija. Glavna akcija ima Sofosbuvir. Ledipasvir pojačava njegov učinak.

Prehrana tijekom liječenja

U slučaju hepatitisa C, uz liječenje kombinacijom lijekova sa Sofosbuvir i Daclatasvir, dijeta je važan stadij terapije.

Ako je bolest u kroničnom obliku, onda bi dijeta trebala uključivati:

  • Nemojte uzimati previše vruću i hladnu hranu, svi proizvodi moraju biti zgnječeni.
  • U prehrani treba isključiti hranu s visokim sadržajem kolesterola i oksalne kiseline.
  • Obroci trebaju biti djelomični, najmanje 5 puta dnevno.
  • Od alkoholnih pića treba potpuno napustiti.
  • Prehrana za hepatitis C tijekom liječenja treba biti što je moguće više uravnotežena i raznolika.
  • Biljne juhe, kuhano meso, riba i mliječni proizvodi s niskim udjelom masti dobrodošli su.
  • Dijeta mora biti bogata povrćem i voćem.
  • Potrebno je smanjiti ili ukloniti dimljeno meso i konzerviranu robu.
  • Ne možete jesti masne i pržene namirnice, smanjiti potrošnju slatke, mliječne čokolade, kave i proizvoda od graha.

Interakcija s drugim lijekovima

Mnogi lijekovi za liječenje hepatitisa C nisu kompatibilni sa Sofosbuvir i Daclatasvir:

  • Na primjer, nemoguće je uzimati antibiotike tijekom liječenja ovim kompleksom, jer će se terapijski učinak značajno smanjiti.
  • Pacijenti koji su poremećeni čirom često se pitaju jesu li Sofosbuvir i Daclatasvir kompatibilni s Omez. Liječnici ne preporučuju uporabu lijeka u isto vrijeme kada i kompleks, međutim, zajednička terapija je moguća ako se Omez koristi 2 sata nakon uzimanja Sofosbuvira i Daclatasvira.
  • Većina lijekova nije kompatibilna s tim kompleksom, među kojima su: fenobarbital, karbamazepin, rifabutin i drugi. Takva interakcija može uzrokovati negativne nuspojave, pa prije nego kombinirate lijekove u liječenju hepatitisa C, svakako biste trebali dobiti preporuku liječnika.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Razdoblje nošenja djeteta, kao i nakon poroda tijekom dojenja, uporaba lijekova Sofosbuvir i Daclatasvir strogo je zabranjena. Također se ne može koristiti za liječenje analoga hepatitisa C ovih lijekova.

Posebne upute

  • U usporedbi s drugim metodama liječenja hepatitisa C, kombinirana uporaba Sofosbuvira i Daclatasvira smatra se najsigurnijom. Ipak, nije vrijedno uzimati lijekove, jer ti lijekovi možda nisu prikladni za pacijenta. Tijek terapije treba provoditi pod stalnim nadzorom liječnika kako bi se izbjegli negativni učinci.
  • Neovisno prilagođavanje tijeka liječenja, trajanje terapije i doziranje lijekova je zabranjeno. Vrijedno je zapamtiti da učinkovitost lijekova zbog njihovih kombiniranih učinaka.
  • Uporaba Sofosbuvira odvojeno od Daclatasvira neće donijeti pozitivan rezultat.
  • Tablete treba piti strogo po satu, bez izostanka trikova.
  • Korištenje lijekova ne smije uzrokovati negativne osjećaje. Ako, 1-2 sata nakon gutanja, pacijent ima mučninu ili povraćanje, posavjetujte se sa svojim liječnikom, jer može biti potrebna dodatna doza Sofosbuvira i Daclatasvira.
  • Kod uzimanja lijekova vrijedi ograničiti utjecaj štetnih čimbenika, uključujući suzdržavanje od mentalnih poremećaja, jer to može negativno utjecati na liječenje.
  • Osim toga, tijekom terapije nije poželjno baviti se preciznim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i koncentraciju, vožnju automobila itd.

Kako razlikovati izvornik od lažnog?

Kada kupite Sofosbuvir i Daclatasvir, provjerite je li proizvod koji ste kupili originalan, a ne lažni. Za to, prije svega, prodavatelj se provjerava, nakon čega se sam lijek.

Istovremeno morate provjeriti:

  • potvrde o prodanom lijeku;
  • dokumenti koji omogućuju prodavatelju obavljanje komercijalnih djelatnosti;
  • informacije o dobavljaču robe;
  • paket izvozno-uvoznih dokumenata koji karakteriziraju legitimnost isporuke.

Ovo je glavna dokumentacija koja vam omogućuje da provjerite je li predloženi proizvod izvornik. Kako bi se identificirala prijevara, ponekad je dovoljan vizualni pregled. Ako pacijent zna kako izgleda traženi lijek, bit će mu lakše identificirati lažnjak.

Često, sam prodavatelj je zabrinut da će izvorni izvorni proizvod pasti u njegove ruke i poduzeti potrebne mjere za to.

Proizvod se također pregledava prema sljedećim kriterijima:

  • izgled, ljuska, premaz;
  • serijske oznake koje moraju odgovarati oznakama na pakiranju;
  • poseban poklopac koji se može otvoriti samo nakon prešanja;
  • izvedivost folije koja bi se trebala jasno uklopiti u proizvod;
  • obavezna prisutnost uputa koje jasno ukazuju na indikacije i kontraindikacije za uporabu; Sva objašnjenja moraju biti na engleskom jeziku.

Uvjeti skladištenja

Skladištenje Sofosbuvira i Daclatasvira treba provesti na temperaturi od 15-25 stupnjeva u tamnoj prostoriji. Pripreme trebaju biti izvan dohvata malog djeteta. Valjanost se može naći na ambalaži.

Kupnja proizvoda bez liječničkog recepta je nemoguća, lijekovi su dostupni samo na recept.

Najučinkovitiji analozi

Farmakološke kampanje proizvode brojne analoge Sofosbuvira i Daclatasvira za učinkovito liječenje hepatitisa C. Generici imaju sličan učinak na tijelo i pomažu u rješavanju složenih patologija.

Jedan od najučinkovitijih analoga Sofosbuvira:

  • Hepcinat (Hepcinat). Izrađuje se u obliku tableta za oralnu primjenu sa zaštitnim premazom i sadrži 400 mg aktivne tvari. Lijek se koristi za liječenje svih genotipova hepatitisa C. Cijena proizvoda počinje od 180 dolara po paketu. Strogo je zabranjeno liječenje drogom tijekom trudnoće i dojenja nakon poroda.
  • Natdac. U teškim oblicima hepatitisa, takav zahtjevan lijek se aktivno koristi. On sprječava razmnožavanje virusa i kao rezultat zaustavlja širenje infekcije. Ovaj lijek se smatra jednim od najučinkovitijih među patentiranim licenciranim generičkim lijekovima. Kod dugotrajne primjene u skladu s tijekom propisanim od strane liječnika, u 90% slučajeva moguće je u potpunosti ukloniti hepatitis C. U usporedbi s poznatim analozima Sofosbuvira i Daclatasvira, kao što su Interferon i Ribavirin, mogućnost razvoja nuspojava za Natdac znatno je manja.
  • Sofovir. Za liječenje hepatitisa C široko se primjenjuje takav analog indijske proizvodnje, kao. Prema načelu djelovanja, slično je lijeku Sovaldi. Lijek ima u svom sastavu 400 mg aktivnih tvari i nekih dodatnih komponenti. Ne preporučuje se uporaba lijeka bez kombinacije. Sofovir se kombinira s takvim lijekovima kao što su Ledipasvir, Ribavirin i Interferon. Trajanje liječenja je oko 1-2 mjeseca, ovisno o težini patologije i tipu genotipa hepatitisa C.

Sofosbuvir i Daclatasvir: koliko i gdje?

Cijena originalnih lijekova marke Sovaldi i Daklinza u Njemačkoj kreće se od 18 do 20 tisuća eura. Štoviše, prodavatelj ima pravo prodavati lijekove samo na recept.

Takva visoka cijena je zbog činjenice da proizvođači moraju nadoknaditi sve troškove proizvodnje i prošao testove lijekova. Zato su generici mnogo popularniji, njihovo djelovanje potpuno je identično američkim izvorima.

Ti lijekovi uključuju:

Cijena tih lijekova je također prilično visoka, međutim, u usporedbi s izvornim lijekovima, znatno je niža i pristupačnija.

Indijska tvrtka Natko od 2015. godine proizvodi generičke proizvode Sofosobouvir i Daclatasvir, koje se u Ruskoj Federaciji mogu kupiti putem online trgovine po cijeni od 39 tisuća rubalja, tj. Jedna tableta košta 1.800 rubalja.

Ako usporedite cijenu analoga i izvornika, možete se uvjeriti da je cijena brendiranih tableta 35-40 puta veća, iako je aktivna tvar u oba slučaja ista. S obzirom da je proces certificiranja u Ruskoj Federaciji dugotrajan postupak, još uvijek nije moguće pronaći te lijekove u ljekarnama.

Nakon objavljivanja američke kombinacije Sovaldija i Daklinze, pojavio se akutni problem: cijena lijekova za mnoge pacijente bila je preskupa. Taj problem riješili su indijski proizvođači, oslobađajući generike Sofosbuvir i Daclatasvir, koji su daleko najučinkovitiji u kombinaciji i rijetko uzrokuju nuspojave.

Režimi liječenja prvog genotipa

Uspjeh u liječenju ovog oblika hepatitisa uvijek je bio težak. Nudimo vam da se upoznate s preporukama EASL-a iz 2016. godine, koje se temelje na shemama koje koriste moderne pripreme.

Za liječenje pacijenata zaraženih virusom hepatitisa C prvog genotipa, preporučeno je 5 shema. Sofosbuvir se koristi kao osnovni lijek koji se kombinira s antiretrovirusnim lijekovima iz drugih skupina.

Šesta shema u kojoj se sofosbuvir kombinira sa simeprevirom može se koristiti uvjetno ako nije moguće koristiti jednu od preporučenih opcija. To je zbog slabosti virusnog odgovora. Odlučuje se individualno o tome je li ribavirin potrebno povezati s trećim lijekom.

Po želji, dopuštena je kombinacija pegiliranog interferona, ribavirina i jednog od lijekova izravnog antivirusnog djelovanja (sofosbuvir, boceprevir, telaprevir, simeprevir). Ova se kombinacija obvezno primjenjuje kod osoba s izraženim nuspojavama na nove suvremene lijekove.

Značajke režima liječenja ovise o HCV genotipu i iskustvu liječenja.

VHC 1a genotip, prethodno netretirani pacijenti

Za takve pacijente preporučujemo:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 8-12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir - 12 tjedana s ribavirinom.
  • Grazoprevir / Elbasvir s VN više od 800 tisuća primjeraka - tijekom 16 tjedana s ribavirinom **. Kod manjeg opterećenja od 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.

VHC genotip 1a, neuspjeh prije liječenja

To uključuje pacijente koji nisu uspjeli postići SVR koristeći peg-interferon. Standardizirani programi su sljedeći:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 12 tjedana s ribavirinom ili 24 tjedna bez njega.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir - 12 tjedana s ribavirinom.
  • Grazoprevir / Elbasvir s VN više od 800 tisuća primjeraka - tijekom 16 tjedana s ribavirinom **. Kod manjeg opterećenja od 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir 12 tjedana s ribavirinom * ili 24 tjedna bez njega.

VHC 1b genotip, prethodno netretirani pacijenti

Za takve pacijente preporučujemo:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 8-12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir od 8 do 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Grazoprevir / Elbasvir - 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.

VHC 1b genotip, neuspjeh prije liječenja

To uključuje pacijente koji nisu uspjeli postići SVR koristeći peg-interferon. Standardizirani programi su sljedeći:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 12 tjedana, ne daje ribavirin.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir - 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Grazoprevir / Elbasvir - 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.

* Ribavirin treba dodati bolesnicima s visokim stupnjem otpornosti na virus NS5A inhibitorima, ako je dostupan test rezistencije.

** produžite na 16 tjedana i uključite ribavirin samo za pacijente s rezistencijom na elbasvir ako je test rezistencije dostupan.

Za pogodnost liječenja pacijenata s HCV genotipom 1, razvijeni su kombinirani antivirusni agensi. Jedna tableta sadrži dnevnu dozu najmanje dva lijeka i uzima se 1 puta dnevno.

Ponekad se trajanje liječenja može smanjiti s 12 na 8 tjedana. To se u pravilu odnosi na domaće, prethodno neliječene pacijente. Drugi preduvjet je da je početno virusno opterećenje manje od 6 milijuna kopija virusne RNA.

Liječenje cirozom

Kronične virusne infekcije jetre gotovo uvijek prate fibrotičke promjene u parenhimu jetre. Dugi asimptomatski tijek bolesti često dovodi do činjenice da liječenje treba započeti na pozadini cirotičnih pojava.

Modelske sheme predložene su u preporukama EASL-a za 2016 godinu za domaće ili već liječene bolesnike s F0-F4 stupnjem fibrotičkih promjena u jetrenom tkivu.

VHC 1a genotip, kompenzirana ciroza, prethodno neliječeni bolesnici

Za takve pacijente preporučujemo:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir - 24 tjedna s ribavirinom.
  • Grazoprevir / Elbasvir s VN više od 800 tisuća primjeraka - tijekom 16 tjedana s ribavirinom **. Kod manjeg opterećenja od 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.

VHC 1a genotip, kompenzirana ciroza, neuspjeh prethodnog liječenja

To uključuje pacijente koji nisu uspjeli postići SVR koristeći peg-interferon. Standardizirani programi su sljedeći:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 12 tjedana s ribavirinom ili 24 tjedna bez njega.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir - 24 tjedna s ribavirinom.
  • Grazoprevir / Elbasvir s VN više od 800 tisuća primjeraka - tijekom 16 tjedana s ribavirinom **. Kod manjeg opterećenja od 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir 12 tjedana s ribavirinom * ili 24 tjedna bez njega.

Genotip VHC 1b, kompenzirana ciroza, prethodno neliječeni bolesnici

Za takve pacijente preporučujemo:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 8-12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Grazoprevir / Elbasvir - 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.

VHC 1b genotip, kompenzirana ciroza, neuspjeh prije liječenja

To uključuje pacijente koji nisu uspjeli postići SVR koristeći peg-interferon. Standardizirani programi su sljedeći:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 12 tjedana, ne daje ribavirin.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir - 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Grazoprevir / Elbasvir - 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.

* Ribavirin treba dodati bolesnicima s visokim stupnjem otpornosti na virus NS5A inhibitorima, ako je dostupan test rezistencije.

** proširiti na 16 tjedana i uključiti ribavirin u shemu samo za pacijente s rezistencijom na elbasvir ako je test rezistencije dostupan

Takve bolesnike moguće je liječiti kombiniranim antivirusnim sredstvima u standardnim dozama.

Kada se dekompenzira ciroza i nemogućnost transplantacije jetre, predlaže se uporaba kombinacija Sofosbuvir / Ledipasvir, Sofosbuvir / Velpatasvir ili Sofosbuvir / Daclatasvir tijekom 12 tjedana u kombinaciji s ribavirinom.

Ko-infekcija HCV-om i HIV-om

Kombinacija ove dvije infekcije uključuje uporabu antiretrovirusnih lijekova, a interakcija između kojih se mora razmotriti.

Tipični režimi liječenja za miješani hepatitis C genotip 1 i HIV se ne razlikuju od onih s monoinfekcijom.

VHC 1a genotip, prethodno netretirani pacijenti

Za takve pacijente preporučujemo:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 8-12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir - 12 tjedana s ribavirinom.
  • Grazoprevir / Elbasvir s VN više od 800 tisuća primjeraka - tijekom 16 tjedana s ribavirinom **. Kod manjeg opterećenja od 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.

VHC genotip 1a, neuspjeh prije liječenja

To uključuje pacijente koji nisu uspjeli postići SVR koristeći peg-interferon. Standardizirani programi su sljedeći:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 12 tjedana s ribavirinom ili 24 tjedna bez njega.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir - 12 tjedana s ribavirinom.
  • Grazoprevir / Elbasvir s VN više od 800 tisuća primjeraka - tijekom 16 tjedana s ribavirinom **. Kod manjeg opterećenja od 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir 12 tjedana s ribavirinom * ili 24 tjedna bez njega.

VHC 1b genotip, prethodno netretirani pacijenti

Za takve pacijente preporučujemo:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 8-12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir od 8 do 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Grazoprevir / Elbasvir - 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.

VHC 1b genotip, neuspjeh prije liječenja

To uključuje pacijente koji nisu uspjeli postići SVR koristeći peg-interferon. Standardizirani programi su sljedeći:

  • Sofosbuvir / Ledipasvir 12 tjedana, ne daje ribavirin.
  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.
  • Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir - 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Grazoprevir / Elbasvir - 12 tjedana, ribavirin nije indiciran.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir 12 tjedana. Ribavirin nije indiciran.

* Ribavirin treba dodati bolesnicima s visokim stupnjem otpornosti na virus NS5A inhibitorima, ako je dostupan test rezistencije.

** produžite na 16 tjedana i uključite ribavirin samo za pacijente s rezistencijom na elbasvir ako je test rezistencije dostupan.

U slučaju kompenziranih cirotičnih promjena, korekcija također nije potrebna, liječenje se provodi na isti način kao s izoliranom HCV infekcijom.

Potreban je oprez u imenovanju takvih kombinacija lijekova za liječenje HIV-a i hepatitisa C s genotipom 1, budući da je potrebna korekcija standardnih doza:

  • Sofosbuvir + Ledipasvir i Tenofovir, Efavirenz, Strabild kompleksni lijek (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtricitabin / Tenofovir disoproksil fumarat).
  • Sofosbuvir + Velpatasvir i Tenofovir, Stribild.
  • Ombitasvir + paritaprevir + Ritonavir / Dasabuvir i Rilpivirin, Atazanavir, Darunavir.
  • Daklatasvir i Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Genvoya (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtricitabin / Tenofovir alafenamid).

Postoje apsolutno nekompatibilni lijekovi:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir i Efavirens, Etravirin, Nevirapin.
  • Ombitasvir + paritaprevir + Ritonavir / Dasabuvir i Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Lopinavir ("Aluvia"), "Stribild", "Genvoy".
  • Grazoprevir + Elbasvir i Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Lopinavir, Darunavir, Stribild, Genvoya.
  • Simeprevir i Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Lopinavir, Darunavir, "Stribild", "Genvoy".
Stoga, u liječenju koinfekcije, osobito nakon neuspješnog prvog ciklusa HCV terapije, te se nijanse moraju uzeti u obzir.

S negativnim odgovorom na prethodnu terapiju

Ako pacijenti ne uspiju postići trajni virusni odgovor pomoću sredstava s izravnim antivirusnim učincima, tada se moraju koristiti alternativne sheme.

Koji se lijekovi koriste u takvim slučajevima ovisi o početno neučinkovitoj terapiji:

1. Preliminarna shema: pegilirani α-interferon + ribavirin + telaprevir ili boceprevir ili simeprevir. Nova shema može izgledati ovako:

  • Prijem 12 tjedana Sofosbuvir + Ledipasvir s ribavirinom.
  • Prijem 12 tjedana Sofosbuvir + velpatasvir s ribavirinom.
  • Prijem 12 tjedana Sofosbuvir + daclatasvir s ribavirinom.
2. Preliminarna mogućnost sheme: Sofofusvira monoprime, ili u kombinaciji s ribavirinom ili plus pegiliranim α-interferonom. Nova shema može izgledati ovako:
  • 12 tjedana Sofosbuvir + Ledipasvir s ribavirinom. (24 s fibrozom F3-F4).
  • 12 tjedana Sofosbuvir + Velpatasvir s ribavirinom. (24 s fibrozom F3-F4).
  • 12 tjedana Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir i dasabuvir (24 za fibrozu F3-F4).
  • 12 tjedana Sofosbuvir + daclatasvir s ribavirinom. (24 s fibrozom F3-F4).
  • 12 tjedana Grazoprevir + elbasvir s ribavirinom, ako je VN manji od 800000. (24 s fibrozom F3-F4 i VN više od 800000).
  • 12 tjedana Sofosbuvir + simeprevir s ribavirinom. (24 s fibrozom F3-F4).
3. Preliminarna shema: sofosbuvir + simeprevir. Nova shema može izgledati ovako:
  • 12 tjedana Sofosbuvir + Ledipasvir s ribavirinom. (24 s fibrozom F3-F4).
  • 12 tjedana Sofosbuvir + Velpatasvir s ribavirinom. (24 s fibrozom F3-F4).
  • 12 tjedana Sofosbuvir + daclatasvir s ribavirinom. (24 s fibrozom F3-F4).
4. Režimi koji koriste NS5A inhibitore (ledipasvir, velpatasvir, ombitasvir, elbasvir, daklatazvir). Ponavljaju se takve sheme:
  • Genotip 1a - 12 tjedana Sofosbuvir + ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir s ribavirinom.
  • Genotip 1b - 12 tjedana Sofosbuvir + ombitasvir / paritaprevir / ritonavir i dasabuvir s ribavirinom. 24 tjedna za fibrozu F3-F4.
  • Genotip 1a - 12 tjedana Sofosbuvir + grazoprevir / elbasvir s ribavirinom.
  • Genotip 1b - 12 tjedana Sofosbuvir + grazoprevir / elbasvir s ribavirinom. 24 tjedna za fibrozu F3-F4.
  • Genotip 1a - 12 tjedana Sofosbuvir + daklatazvir + simeprevir s ribavirinom.
  • Genotip 1b - 12 tjedana Sofosbuvir + daklatazvir + simeprevir s ribavirinom. 24 tjedna za fibrozu F3-F4.

Za određivanje stupnja fibroze poželjno je koristiti neinvazivne tehnike.