Kako pravilno čuvati sofosbuvir i daklatazvir

Iznenađujuće, pitanje skladištenja sofosbuvira i dalaktazvira nije samo briga mnogih, nego i skuplja mitove i legende.

Pokušajmo skupiti dostupne informacije, oslanjajući se uglavnom na upute za uporabu tih lijekova. Uvjeti za održavanje lijekova je važno pitanje, jer su oni (kao i statuti) napisani na krvi.

U smislu da nepridržavanje ovih stanja može dovesti do nepovratnih učinaka u lijekovima, a oni, pak, neće dati željene rezultate tijekom terapije. Stoga bi trebalo slijediti zahtjeve inteligentnih ljudi.

Što kažu upute?

Potrebni načini pohrane:

Pohranite proizvode na suhim mjestima gdje se djeca ne mogu penjati i ne djelujte na izravnom suncu. Čak i ako ne znate kako zadržati sofosbuvir, ne možete jednostavno odbaciti taj problem.

Zašto bi mjesto bilo suho? Iz razloga što u slučaju curenja ambalaže, vlažnost zraka treba biti u rasponu od 30 - 75%. U uvjetima temperature i vlažnosti, preporučljivo je pohraniti otvorenu ambalažu bez gubitka kvalitete ne više od 45 dana.

Doslovno iz uputa: "Za nezapečaćenu ambalažu: pohraniti samo između +15 +29 (Celzija) i 30 - 75% vlažnosti samo 45 dana." Stoga ne smijete nepotrebno otvarati pakiranje boca koje ne namjeravate koristiti u narednom mjesecu.

Ograničenja na radnju

Kao što možete vidjeti, uvjeti za vlagu su vrlo ozbiljni. Osim toga, vrećica koja podržava potrebnu vlažnost nije uzaludna u hermetičkoj bočici.

Da, i same tablete su posebno obložene filmom kako bi se, između ostalog, smanjio učinak vlage. A čak i da ih rastopiti u vodi, prema uputama, ne preporučuje se. Sve jedan na jedan i samo potvrđuje ozbiljnost zahtjeva.

Zašto je potreban tamni prostor za pohranu? Ovaj uvjet je isključivanje moguće fotosinteze.

Iz dostupnih podataka proizlazi da je sofosbuvir prilično nestabilna tvar, koja također jako reagira na vlagu.

Stoga je pakiranje boce zapečaćeno i također sadrži vrećicu koja apsorbira višak vlage iz volumena u kojem se nalazi sofosbuvir. Uvjeti skladištenja tvari strogo su normalizirani i zahtijevaju ozbiljno razmatranje problema.

Još jedno ograničenje: ne koristite lijek ako je istekao rok trajanja. Kao što možete vidjeti, i ovdje je sve ozbiljno. I također uzrokovana nestabilnošću tvari, pa je najbolje ne kršiti pravila ako se želite riješiti hepatitisa C. t

Ne zaboravite da skladištenje lijekova nakon otvaranja bočice ne prelazi 45 dana. I, iako je na pakiranju navedeno da lijek vrijedi 24 mjeseca, to vrijedi samo za neotvorenu bočicu.

Što je potrebno za pohranu

Na temelju svega gore navedenog, ispada da je najbolje skladištiti lijekove u ormaru s stalno zatvorenim neprozirnim vratima. Ako se tijekom ljetnih dana temperatura približi kritičnoj točki, posuda s ledom može se staviti u ormar.

To će malo utjecati na vlažnost, ali će smanjiti temperaturu. I još jedna želja - kupiti proizvode od ovlaštenih službenih prodavača. S rukama je teško biti siguran da je spremište pravilno obavljeno.

Službeni prodavatelj daje jamstvo o ispunjavanju uvjeta skladištenja i možete mu se žaliti ako se nešto dogodi. Ako su uvjeti skladištenja narušeni tijekom prijevoza ili u skladištu, lijek neće moći utjecati na pacijenta prema potrebi, a rezultat skupog liječenja neće se uopće postići. Naravno, to neće zadovoljiti pacijente, a ušteda na lijekovima košta puno zdravlja.

Ne zaboravite da problem kako zadržati sofosbuvir i daklatazvir zaista postoji, i to pitanje treba shvatiti ozbiljno ako se suočite sa zadatkom oporavka od hepatitisa C. t

Hepatitis Forum

Razmjena znanja, komunikacija i podrška osobama s hepatitisom

Skladištenje Sofosbuvir

Skladištenje Sofosbuvir

Poruka Masksim »15. svibnja 2015. 09:39

Re: Čuvanje sofosbuvira

Post xamer »15. svibnja 2015. 11:04

Re: Čuvanje sofosbuvira

Poruka LEXA »15. svibnja 2015. 11:05

od uputa do izvornika:

Za nezapečaćenu ambalažu: pohraniti samo između +15 + 29 (Celzija) i 30 - 75% vlažnosti samo 45 dana.

Re: Čuvanje sofosbuvira

Poruka irena »15. svibnja 2015. 11:09

Re: Čuvanje sofosbuvira

Poruka LEXA »15. svibnja 2015. 11:15

Kupite Sofosbuvir i Daclatasvir

Kako čuvati sofosbuvir i daklatazvir

Kako čuvati sofosbuvir i daklatazvir

Zbog niske učinkovitosti upotrijebljenih lijekova, liječenje virusa hepatitisa C bilo je dugo problematično. I tek nakon pojave supstance sofosbuvir (sofosbuvir), učinkovitost liječenja kroničnog virusnog hepatitisa C gotovo se odmah povećala gotovo dva puta. Ranije, prije stvaranja, rezultat liječenja interferonom i ribavirinom bio je oko 40-50% izliječen. Dakle, možete kupiti sofosbuvir na našem web portalu.

Kupi Sofosbuvir u vašem gradu

To je danas najlakše postići putem web portala www.sofosbuvir.pw. Na koji način?

1. U donjem desnom kutu internetskog resursa pišite operatorima u chatu.
2. Nazovite potpuno besplatni telefonski broj 8 (800) 511 36 18 i od operatera saznajte sve pojedinosti o cijeni, tečaju i shemi tretmana. Naši zaposlenici su najiskusniji i najkvalificiraniji u Ruskoj Federaciji.
3. E-poštom ostavite zahtjev i kontaktirat ćemo vas.

U našoj trgovini možemo kupiti lijekove za borbu protiv bilo kojeg genotipa hepatitisa C.

Možete pokupiti skupinu od 2 lijeka Sofosbuvir i Daclatasvir:

Možete kupiti lijekove koji uključuju Ledipasvir i Sofosbuvir. U našoj trgovini nude se 2 lijeka iz 2 indijska developera:

Najbolje farmaceutske opcije su Velpatasvir i Sofosbuvir. Ponudili smo 2 lijeka:

1. Sovjeti Hep V iz Zaidusa
2. Natco Pharma Velpanat

dostava

Operateru recite mjesto i vrijeme gdje želite dobiti lijek. Detalji govore kuriru. Courier u Moskvi, narudžba se dostavlja za 2 sata, u regiji ne više od 24 sata. Po primitku, pažljivo provjerite cjelovitost paketa, sve vam odgovara, plaćate kurirom. Ako živite u udaljenim područjima naše zemlje, ili uopće ne u Ruskoj Federaciji? Ne brinite, poslat ćemo vam paketnu pošiljku (u gotovini). Međutim, neću zaboraviti ponoviti, imamo jedinstven pristup svakom kupcu. Zbog toga nazovite, pišite, recite nam o svojoj situaciji. Ući ćemo u položaj i postupati s razumijevanjem! Naš je zadatak nositi se s hepatitisom C, a ne isisavati najviše novca od ljudi.

Zabavna priča

Dakle, sofosbuvir je patentirao američka farmaceutska tvrtka Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) 2013. godine, koja ga je objavila kao lijek pod nazivom Sovaldi. Od tada, samo neko vrijeme ima niz licenciranih generičkih lijekova, čiji se razvoj smatra vodećim u Indiji.

U našoj trgovini ti su lijekovi dostupni pod međunarodnim nazivima Hepcinat iz Natco Pharme i SoviHep iz Zydusa.

Sofosbuvir se proizvodi u tabletama u obliku dijamanta s 400 mg aktivne tvari, filmom obložene, kao i dodatkom odvojenih inertnih komponenti. Licencirani generički lijekovi proizvode se isključivo prema individualnoj tehnologiji i propisima koje pruža Gilead. Njihova izvedba i kompozicija potpuno su identični izvorniku.

Uz pravilan izbor terapije, Sovaldi je savršeno izliječio HCV, ali kreator je odredio cijenu za to (barem 80.000 $), što je izazvalo nevjerojatne uvrede i od bolesnika i od medija.

Kako bi izbjegli optužbe za monopolizam, Gilead je morao izdati dozvole za proizvodnju sofosbuvirskih analoga farmaceutskim tvrtkama iz Egipta i Indije. Štoviše, cijena u indijskoj verziji s jedinstvenim kemijskim sastavom tableta bila je deset puta manja od izvorne.

Cijena sofosbuvir u Rusiji

Ako želite kupiti jeftine indijske generike od HCV-a u ruskim ljekarnama, tamo ih nećete naći. Licenca koju je izdala američka tvrtka ograničila je izvozno odobrenje analognih proizvoda u približno 100 zemalja. Štoviše, na ovom popisu zemalja kojima se analogni proizvodi mogu izvoziti, ne postoji niti jedna država europskog kontinenta.

Međutim, sve to neće spriječiti loše građane Rusije da kupuju ove lijekove na sljedeće načine:

• Kupite od nas u ljekarni uz dostavu. Najučinkovitija i najbrža metoda. Uzimajući u obzir njegovo mjesto stanovanja, bit će potrebno nekoliko sati do nekoliko dana.
• Odletite u Indiju i kupite lijekove u indijskim ljekarni. Nedostatak je jezična barijera, osim toga, može postojati problem carinjenja ako se pošiljka transportira, što se može u potpunosti izjednačiti s komercijalnim volumenom.
• Kupite u indijskim internetskim trgovinama. To će zahtijevati najmanje mjesec dana koji će proći od trenutka plaćanja do primitka lijeka. To će dodati jezičnu barijeru prilikom komunikacije s prodavateljem.

Indikacije za uporabu

Propisati lijek pacijentima starijim od osamnaest godina s genotipovima 1-4 kroničnog hepatitisa C. Mehanizam djelovanja sofosbuvira je jednostavan, ulazi u ljudski organizam, potpuno blokira takozvanu NS5B polimerazu, odgovornu za replikaciju virusa hepatitisa C, te se stoga koristi u antivirusnom tretmanu, kao kombinacija uz pomoć različitih lijekova.

Učinkovitost njegovih učinaka na HCV genotipe 1-4 potvrđena je nizom kliničkih ispitivanja. Štoviše, primjena sofosbuvira pokazala se učinkovitom u slučajevima koinfekcije HIV-om i ciroze jetre.

Pri planiranju terapije sofosbuvirom uzimaju se u obzir sljedeće nijanse:

• Sofosbuvir se u liječenju ne primjenjuje kao monoterapija.
• Učinkovitost liječenja određuje se prema stanju pacijenta i karakteristikama virusa.
• Liječnik, birajući trajanje i režim liječenja, uzima u obzir HCV genotip, kao i stupanj oštećenja jetre. Svaki genotip odabire vlastitu kombinaciju s lijekovima. Daklatazvir, velpatasvir, ledipasvir i ribavirin uglavnom se koriste za kombinaciju.

Detaljne informacije o lijeku mogu se naći u kompletnom priručniku o sofosbuviru. Ali posao neće biti ograničen samo na jednu instrukciju. Ako uzimate sofosbuvir s daklatazvirom, trebate se upoznati s uputama sofosbuvira i daclatasvira.

Uzimajući u obzir kombinaciju pomoćnih lijekova, kao što je već navedeno, nuspojave i kontraindikacije se mijenjaju. Stoga, ovisno o genotipu virusa, kao i tijeku terapije, potrebno je analizirati upute za sofosbuvir i velpatasvir te upute za sofosbuvir i ledipasvir.

Prijem, doziranje i nuspojave

Kod liječenja bolesnika lijek treba uzimati oralno ne više od 1 tablete koja sadrži 400 mg aktivnog sastojka dnevno. Najbolje je piti ga s negaziranom vodom, pilulu se ne može slomiti, žvakati i podijeliti na dijelove.

Unos lijeka provodi se u isto vrijeme, a ne povezuje unos hrane. Na samom početku liječenja prati se stanje pacijentovog tijela, otkrivajući moguće nuspojave. Lakše ih je detektirati na početku, a ako se pojave bilo kakve abnormalnosti, pacijent govori liječniku.

Najčešće nuspojave su mučnina s vrtoglavicom. Ako je prošlo manje od 2 sata od uzimanja pilule, onda se druga tableta uzima kao sufosbuvir nije imao vremena da se apsorbira u krv u 2 sata. Ako je to razdoblje duže od 2 sata, onda ne možete uzeti drugi put.

Trajanje djelovanja sofosbuvira u ljudskom tijelu je oko 24-27 sati. Ali ako slučajno preskočite lijekove, učinite sljedeće:

• Ako je prošlo više od osamnaest sati od uzimanja lijeka, ovaj dan više ne piju tabletu, odgađajući je do sljedeće doze.
• Manje od osamnaest sati od uzimanja lijeka možete popiti propuštenu tabletu.

Postoji popis posebnih uputa na koje treba obratiti pozornost kada uzimate sofosbuvir:

• Dnevna doza je 400 mg aktivnog sastojka.
• Sofosbuvir se uzima isključivo u kombinaciji s drugim lijekovima.
• Ne preporučuje se smanjenje dnevne doze.
• Tijekom liječenja bolje je ne upuštati se u rad s visokom koncentracijom pažnje.
• Terapija se provodi pod nadzorom liječnika.

Nuspojave

Ova vrsta učinka na lijek je blaga i ne može se usporediti s "nuspojavama" koje proizlaze iz uporabe interferona i ribavirina.

Oni su izraženi u obliku:

• Vrtoglavica.
• Opća slabost.
• Povraćanje.
• Umor.
• Spojevi u zglobovima.

Ovisno o kompleksu korištenih lijekova, nuspojave se povećavaju, a pojavljuju se i dodatni. Kada se koristi u kompleksu ribavirina, potrebno je utvrditi kakve "nuspojave" mogu proizaći iz njega.

kontraindikacije

Kod liječenja sofosbuvirom postoje brojna ograničenja:

• Nije propisana osobama mlađim od osamnaest godina, budući da mehanizam učinka lijeka na djecu nije dovoljno istražen.
• S osjetljivošću na aktivnu tvar.
• Kada se u ljudskom tijelu nađu 2 tipa hepatitisa (npr. B i C).
• Nemojte imenovati trudnice i dojilje, niti planirati začeće.
• Istovremeno s drugim antivirusnim proizvodima sa sadržajem sofosbuvira, ne može se uzeti.

Sofosbuvir Recenzije

Možete napisati puno o učinkovitosti lijeka, identificiranom u procesu kliničkih ispitivanja i postotku izliječenog. No, u svojoj je učinkovitosti više uvjerljivo da i pacijenti i medicinski radnici govore samo o njemu pozitivno.

Svatko tko sumnja na internet osobno će tražiti recenzije. Obilje izjava samo će potvrditi djelotvornost liječenja i siguran sam da nitko neće moći lažirati tako veliku količinu komentara.

Treba napomenuti da su prevaranti masovno počeli varati kolege iz Indije. Mislite li da će krivotvoriti lijekove koji nisu traženi? Naravno, pojava krivotvorina je vrlo frustrirajuća, ali istodobno svjedoči o njihovoj visokoj popularnosti i istinskoj učinkovitosti.

Kupite Sofosbuvir i Daclatasvir

Kako čuvati uputu za Sofosbuvir i Daclatasvir

Liječenje hepatitisa C sa Sofosbuvir i Daclatasvir

Kombinacija Sofosbuvira i Daclatasvira najisplativiji je i najučinkovitiji način liječenja hepatitisa C. Prije korištenja lijeka, trebate se posavjetovati sa specijalistom i upoznati se s uputama za uporabu. Prema liječnicima, najbolji učinak terapije postiže se kombiniranjem ova dva generika. Lijekove u Rusiji možete kupiti po pristupačnoj cijeni putem službenog dobavljača na Internetu. Terapija hepatitisom C najčešće se izvodi uz pomoć generika Sofosbuvira i Daclatasvira. Uz njihovu pomoć tretiraju se svi poznati genotipovi virusa. Shemu liječenja odabire liječnik, na temelju karakteristika problema.

Cijena i gdje kupiti Daclatasvir s Sofosbuvir

Daclatasvir i Sofosbuvir u Rusiji do sada se mogu naručiti samo preko proizvođača po fiksnoj cijeni.

Lijekove možete dobiti na nekoliko načina:

1. Bez posrednika na internetu. Kada kupujete proizvod na stranici morate pročitati sve recenzije o određenom prodavatelju. Siguran znak prodaje lažnih je preniska cijena.
2. U Indiji, u zemlji u kojoj se proizvodi proizvode. Jeftini generici dostupni su pod markom Hepcinat (Sofosbuvir) i Natdac (Daclatasvir). Da biste izbjegli probleme pri kupnji sredstava, morate donijeti potvrdu o registraciji kod hepatitisa C.
3. S međunarodnim prijevozom. Proizvod se može primiti unutar 2 tjedna. Nedostatak međunarodne dostave - morat ćete dodatno platiti za kurirske usluge i izvršiti avansnu uplatu za robu.

Koliko je Sofosbuvir s Daclatasvirom

Lijekove možete kupiti bez posrednika po cijeni od:

• Moskva - 15.000 rubalja.
• Sankt Peterburg - 15.000 rubalja.
• Samara - 15.000 rubalja.
• Ekaterinburg - 15.000 rubalja.
• Ukrajina, Kijev - 6470 UAH.
• Dnipro (Dnjepropetrovsk) - 6470 UAH.
• Bjelorusija, Minsk - 490 bel.rubley
• Indija - 246 dolara

Idite na web-mjesto dobavljača

• Moskva - 9000 rubalja.
• St. Petersburg - 9000 rubalja.
• Voronezh - 9000 rubalja.
• Novosibirsk - 9000 rubalja.
• Ukrajina, Kijev - 3880 UAH.
• Dnipro (Dnjepropetrovsk) - 3880 UAH.
• Bjelorusija, Minsk - 295 bel.rubley
• Indija - 148 USD

Idite na web-mjesto dobavljača

Stručnjaci propisuju i druge lijekove u borbi protiv patologije, na primjer, Amerikanac - Daklinza ili Sovaldi. No, ti fondovi imaju jedan ozbiljan nedostatak - vrlo visoku cijenu. Zbog sličnih svojstava lijekova proizvedenih u Indiji - Sofosbuvira i Daclatasvira, veći broj pacijenata imao je priliku za oporavak.

Liječnici recenzije o Daclatasvir i Sofosbuvir

Daclatasvir i Sofosbuvir u Rusiji imenovani su od 2016. godine, ali čak iu tom kratkom razdoblju fondovi su uspjeli dobiti pozitivne povratne informacije od liječnika. Stručnjaci ističu nekoliko svojstava agenasa koji ih čine učinkovitim u liječenju hepatitisa C:

• Sofosbuvir je inhibitor NS5A virusnog proteina, tj. Aktivna tvar lijeka blokira virus, sprječavajući njegovu daljnju reprodukciju u tijelu.
• Daklatasvir komponente inhibiraju virus patogena patologije, sprječavajući njegovo širenje na zdrave stanice.

Virus nije imao vremena razviti otpornost na generičke komponente, za razliku od interferona, čije se liječenje danas smatra neučinkovitim.

U nastavku su navedene neke od stručnih mišljenja o lijekovima o kojima se raspravljalo.

Tijekom moje liječničke prakse, interferoni su pokazali nisku učinkovitost u liječenju hepatitisa C. Ja i moji kolege preferirali smo generičke lijekove iz Indije - Hepcinat i Natdac. Nakon njihove primjene, pacijenti imaju pozitivan trend u borbi protiv bolesti. Jedini nedostatak tih sredstava je visoka cijena.

Među pozitivnim aspektima uporabe lijekova željeli bismo napomenuti: 1) minimalni popis nuspojava; 2) borba protiv genotipova bolesti svih vrsta; 3) primjetan rezultat nakon dva tjedna uzimanja sredstava.

Mogu pouzdano reći da su Sofosbuvir i Daclatasvir najbolja i najjeftinija sredstva u borbi protiv patologije koja je danas poznata medicini.

Vladimir Ilyin, specijalist za virusne bolesti. Iskustvo - 11 godina.

Tijekom mog rada s pacijentima, gledao sam pojavu novih lijekova za liječenje hepatitisa C, oni su također namamili njihove jeftine troškove i svijetle reklame, ali učinak nije bio poseban, a pacijenti (ovisno o karakteristikama bolesti) bili su prisiljeni kupiti skupi američki lijek. I ovdje sam čuo o djelotvornosti indijskog Sofosbuvira i Daclatasvira ne od reklama, nego od mojih kolega. Ovi lijekovi postali su iznimka među ostalim proračunskim sredstvima, ali neučinkoviti. Vrijedna alternativa američkoj medicini.

Nikolay Zotov, hepatolog. Iskustvo - 17 godina.

Pacijentove izjave o liječenju Daclatasvirom i Sofosbuvirom

Na internetu možete pronaći recenzije pacijenata koji su liječili hepatitis C uz pomoć Daclatasvira i Sofosbuvira.

Hepatitis C dijagnosticiran je 2015. godine. Liječnik mi je prepisao terapiju interferonom alfa i izvijestio sam da se nakon ovog lijeka mogu pojaviti nuspojave u obliku groznice i glavobolje. Takav učinak od uzimanja interferona uplašio me, pa sam se popela na forum kako bih pročitala recenzije onih koji su izliječeni od hepatitisa C.

Na internetu, kupci su pozitivno govorili o indijskim generičkim lijekovima Daclatasvir i Sofosbuvir. Naručio sam Hepcinat i Natdac tablete na Natco Pharma web stranici, platio za robu elektroničkom karticom, a nakon 20 dana dobio sam generički.

U trećem tjednu liječenja, podvrgnut je PCR analizi kako bi identificirao uzročnika hepatitisa C u tijelu i dobio negativne rezultate. To znači da se biokemijski test krvi vratio u normalu samo 3 tjedna nakon uzimanja tableta. Završio sam tromjesečni tijek terapije i ponovno testiran. Rezultat je isti - NEGATIVNI.

Otkriveno je da imam virusni hepatitis C 1997. godine. U to vrijeme takva je dijagnoza bila presuda za osobu, budući da je bilo vrlo malo sredstava s antivirusnim učincima. Liječnik je učinio samo bespomoćnu gestu i rekao da je za ovaj lijek nemoćan protiv ove bolesti.

Već sada, nakon čitanja foruma o posljedicama bolesti, shvatio sam da se bolest može manifestirati u bilo koje vrijeme i uzrokovati smrt. Od prijatelja sam naučila da u plaćenim klinikama hepatolozi nude suvremeni tretman s indijskim generičkim lijekovima. Obratila se specijalistu i propisao mi je tromjesečni tijek uzimanja Sofosbuvira i Daclatasvira. Cijena lijekova "ugrize", ali nije bilo drugih opcija.

Sam sam naručio robu na internetu. U početku je bila vrlo zabrinuta zbog činjenice da su lijekovi neučinkoviti, jer nisu imali nuspojava, kao u liječenju interferonima. Zbog toga sam ponovno prolazio testove nakon 2 tjedna. Rezultat je bio ugodno iznenađen - analiza biokemije bila je bolja nego 1996. (prije infekcije hepatitisom). Tako sam dobila bolest s kojom sam dugo živjela.

Upute za uporabu Sofosbuvira i Daclatasvira

Upute za uporabu Sofosbuvir i Daclatasvir opisuju sastav lijekova i kontraindikacije za njihovu primjenu. Unatoč tome, liječenje generičkim lijekovima može se započeti tek nakon savjetovanja s liječnikom. Stručnjak će vam reći kako uzeti novac ovisno o genotipu virusa hepatitisa.

Sofosbuvir se pije jednom, tableta dnevno. Kapsula je poželjno progutati, ali ne i žvakati. Nuspojave od korištenja generičkih lijekova recenzije izliječenih bolesnika su promatrane samo u 8-10% slučajeva.

Daklatazvir se također uzima jednom dnevno. Prije konzumiranja tableta se ne smrvi i ne uzima se uz obroke. Trajanje liječenja i doziranje sredstva određuje liječnik. Tijek liječenja generičkim lijekovima iz Indije traje u prosjeku od 12 do 24 tjedna.

Shema tretmana za prvi genotip virusa:

Daklatasvir, Sofosbuvir i Ribavirin

Režim liječenja za drugi genotip:

Režim liječenja za treći genotip:

Daklatasvir i Sofosbuvir

Daklatasvir, Sofosbuvir i Ribavirin

Režim liječenja četvrtog genotipa

kontraindikacije

Upute za generičke lijekove opisuju da je kontraindikacija za njihov prijem alergična na sastavne komponente. Sofosbuvir i Daclatasvir nisu propisani za djecu, trudnice i dojilje. U usporedbi s drugim lijekovima protiv hepatitisa C, indijski generici imaju manje nuspojava. Prije nego počnete liječenje, trebali biste biti upoznati sa svim mogućim posljedicama uzimanja Sofosbuvira i Daclatasvira.

Nuspojave

Među nuspojavama lijeka Daclatasvir i Sofosbuvir:

• problemi s spavanjem;
• gubitak apetita;
• povećan umor;
• uzrujan želudac;
• mučnina;
• sušenje sluznice usta;
• razdražljivost.

Ovisno o doziranju i pravilnom uzimanju lijekova, reakcije lijekova se praktički ne poštuju. Ako osjetite nuspojave od lijekova, one se ne smiju zaustavljati. Tablete se uzimaju svaki dan u određeno vrijeme kako bi se održala učinkovita koncentracija aktivnih tvari u tijelu.

Interakcija s drugim lijekovima

Tijekom liječenja treba isključiti sljedeće:

Sastav generičkih lijekova i njihovih pomoćnih tvari

Hepcinat (Sofosbuvir) proizvodi se u obliku tableta. U sredini kapsule sadrži aktivnu tvar - Sofosbuvir (400 mg). Svrha Sofosbuvira je liječenje kroničnog hepatitisa C.

Natdac (Daclatasvir) - generički, također proizveden u Indiji. Sastav jedne tablete uključuje: Daklatasvirdin hidroklorid i druge pomoćne komponente.

Terapija daklatasvirom obično se kombinira sa Sofosbuvirom i drugim antivirusnim sredstvima: sve ovisi o značajkama bolesti.

Osim navedenih lijekova, terapijski učinak s indijskim generičkim lijekovima je sličan:

NatDac tablete također imaju lijekove slične medicinskom djelovanju, koji sadrže Daclatasvir:

Idite na web-mjesto dobavljača

Video: Liječenje hepatitisa sa Sofosbuvir i Daclatasvir

Kombinacija Sofosbuvira i Daclatasvira koristi se za liječenje hepatitisa C. t Ovaj režim liječenja daje brže i učinkovitije rezultate u usporedbi s drugim lijekovima. Indijski generici imaju visoku učinkovitost u borbi protiv patologije, što je dokazano u brojnim kliničkim ispitivanjima. Režim liječenja određuje hepatolog, uzimajući u obzir genotip bolesti i individualne karakteristike bolesnika. Trebate kupiti lijekove samo od uglednih, uglednih dobavljača.

POVEZANI ČLANCI

1. Irina, Rostov-na-Donu | 2017/08/10

Nekoliko godina su se spremali za cjelovito liječenje hepatitisa, sve dok stručnjak za virus nije savjetovao barem pokušati Sofosbuvir i Daclatasvir. Odlučili smo da iznos neće biti izgubljen mnogo, i odjednom će pomoći. I bili smo oduševljeni kada smo nakon 4 mjeseca dobili sjajne rezultate testiranja! Već ne mogu vjerovati!

Potrebno je liječiti ne samo lijekove, već prije svega bilje! Nisu manje učinkoviti od vašeg skupog liječenja.

Liječili su ga 5 godina s različitim lijekovima. Zašto drugačije - jer nisu dali nikakav učinak i imao sam osjećaj da mi je propisan tretman „prstom u nebo“, ali prije 8 mjeseci bio mi je propisan lijek Daclatasvir i Sofosbuvir. Bez ikakve nade hranio sam se njima, ali, na moje veliko iznenađenje, ovo je jedina stvar. Što mi je pomoglo. Istodobno je pio bilje.

Ovdje je glavna stvar početi djelovati na vrijeme i pronaći djelotvoran lijek, jer stavljanjem ogromnog iznosa na europsko i, kao rezultat toga, neučinkovito liječenje je vrlo uvredljivo i opasno!

Prije pola godine hepatolog mi je prepisao ove generike - Sofosbuvir i Daclatasvir, preporučivši im kupnju ili preko poznanika, ako je netko iznenada otišao u Indiju ili preko službene web stranice dobavljača. Bez ruku za bilo koju cijenu. Zbog nedostatka prve opcije, naručena putem web-lokacije. Nakon 3-mjesečnog tečaja, rezultati PCR-a bili su mi vrlo zadovoljni, virus nije otkriven.

Zdravo Sergej. I ja sam iz Nižnjeg Novgoroda, zanima me kako, ili preko koga ste naručili medicinu.

Sofosbuvir: uvjeti skladištenja lijekova

U novije vrijeme, dijagnoza virusa hepatitisa C (HCV) značila je gotovo smrtnu kaznu za osobu, jer lijek nije imao djelotvoran lijek koji bi jamčio potpuno izlječenje.

Ali prije nekoliko godina, 2013., situacija se promijenila, sintetizirana je supstanca sofosbuvir, koju je patentirala tvrtka Gilead Sciences Inc., američka tvrtka. Iste godine počelo je puštanje dugo očekivane droge pod zaštitnim znakom Sovaldi.

Pojava novih lijekova

U njemu je glavna komponenta bila sofosbuvir, a klinička ispitivanja oslobođenog lijeka potvrdila je njegovu visoku učinkovitost, testirana na nekoliko skupina bolesnika. Štoviše, oni su bili posebno odabrani tako da su imali različite HCV genotipove.

Rezultati istraživanja pokazali su da je, ovisno o genotipu, liječenje sofosbuvirom u kombinaciji s drugim lijekovima pokazalo stopu izlječenja od 85% do 98%.

Ova vijest ulijeva nadu u srca ljudi zaraženih hepatitisom, koji ukupno broje više od milijardu ljudi. No, cijena lijeka, koju je izrazio Gilead, brzo je spustila sve s neba na zemlju.

Pokazalo se da je cijena liječenja pomoću sovaldija u razdoblju od 12 tjedana jednaka 84 tisuća dolara, što je daleko od toga da svatko na našoj planeti može platiti za vlastito zdravlje.

Pod pritiskom ogorčene javnosti i pritisaka medija, Gilead je bio prisiljen izdavati dozvole za neke tvrtke iz zemalja u razvoju, uglavnom one koje su imale visok postotak ljudi zaraženih HCV-om.

Izdavanje generičkih lijekova Sovaldi i njihove cijene

Licenca je izdana i indijskoj tvrtki Natco Pharma Ltd., koja je odmah uspostavila izdavanje tako važnog lijeka na američku tehnologiju iu skladu sa svojim zahtjevima i propisima. Indijski generički (analogni) sovaldi zvani Hepcinat.

Jedno pakiranje Natco Hepcinata sadrži 28 ovalnih tableta od kojih svaka sadrži 400 mg sofosbuvira. Kako bi se provela terapija 12 tjedana, trebat će tri pakiranja, čija je cijena, prema Natcovim načelima određivanja cijena, nešto više od 1.000 dolara.

Kao što možete vidjeti, cijena indijskog generičkog - potpunog analogije Sovaldija - pokazala se 80 puta manja od američke originalne sofosbuvir iz Indije. Cijena Natcovih lijekova ukazuje na to da je američki nositelj patenta previše prenapučen i želi što prije nadoknaditi svoje troškove.

Nakon oslobađanja novosti, gotovo sve klinike zamijenile su tradicionalnu terapiju upotrebom interferona (koji je imao mnogo ozbiljnih nuspojava) u režimima liječenja koristeći sofosbuvir u kombinaciji s drugim lijekovima.

Naravno, potražnja za indijskim generičkim lijekovima bila je ogromna, što je odmah izazvalo val krivotvorenih proizvoda.

A to je prirodno: postoji stalna potražnja, trošak je dovoljan i za dobru zaradu.

Štoviše, krivotvoreni proizvodi proizvedeni su u poduzećima koja nemaju dozvolu za proizvodnju, a ponekad čak i jednostavno žigosanje krivotvorene robe. Uostalom, uvijek postoji masa ljudi koji su spremni staviti “pravi” sofosbuvir iz Indije, dok zagrijavaju ruke na probleme svojih susjeda.

Tko može jamčiti da netko na samizdat proizvodima provjerava čistoću sofosbuvira i njegov kvantitativni sadržaj u tabletama? Međutim, u nekim tabletama. Krivotvoritelji ga često prodaju jednostavno po težini u obliku praha.

Međutim, liječenje sofosbuvirom zahtijeva vrlo pažljivu kontrolu točne težine lijeka koji se uzima.

I o kakvoj se točnoj težini može govoriti kada čistoća prodane tvari i uvjeti skladištenja nisu ni poznati? Ali zahtjevi skladištenja sofosbuvira su ozbiljni u smislu temperature i vlažnosti.

Kako čuvati sofosbuvir

S početnim popisom zahtjeva, čini se da njihovo ispunjavanje uopće nije teško.

Ako sami procijenite, mjesto gdje se lijek čuva mora nužno ispuniti sljedeće uvjete:

• uvijek bi trebalo biti suho;
• djeca ne bi trebala imati pristup;
• potrebno je isključiti mogućnost izravnih sunčevih zraka;
• temperatura skladištenja 15 - 30 ° C.

Kao što slijedi iz uputa, strogo je zabranjeno uzimati lijekove koji su istekli, a koji se moraju provjeriti prije kupnje.

U slučaju proizvodnje s markom, ne možete se brinuti - rok upotrebe sofosbuvir je naveden na ambalaži. Pa, ako ste kupili lijek u prahu po težini? Što se tiče roka trajanja, obratite se prodavatelju?

Vjerujete li u vremenu, temperaturi, sukladnosti s parametrima vlažnosti i transportu? Osim toga, prema dostupnim informacijama, nakon curenja ambalaže, vijek trajanja sofosbuvira počinje se smanjivati. Znate li kada je prah prestao biti nepropusan?

Isto vrijedi i za temperature iznad 30 ° C. Tko može jamčiti za poštivanje pravila o prijevozu krivotvorene robe? Koliko stupnjeva i kada bi temperatura mogla biti iznad ili ispod tih graničnih vrijednosti? Kakva je vlažnost u skladištima? Koliko je vremena prošlo od tada? I kako je sve to promijenilo svojstva lijeka? Kao što možete vidjeti, zahtjevi za proces skladištenja sofosbuvira su prilično komplicirani.

Ne zaboravite da prema raspoloživim podacima, ako se ne poštuju parametri pohrane koje je naveo proizvođač, tvar gubi svoju stabilnost. I zato što vam nitko zapravo ne govori što bi moglo biti u prahu nakon takve mase raznih kršenja uvjeta skladištenja.

Jasno je samo da će se sadržaj sofosbuvira u njemu s vremenom smanjivati. A vi se, nadam se, sjetite da je jedan od preduvjeta za uspješno liječenje točno poštivanje određene doze kada se uzima - 400 mg.

A kakvu ćete supstancu uzimati kao rezultat općenito je nejasno. I također, kakav će učinak imati tvar s nejasnim doziranjem i nepoznatim parametrima na vaše zdravlje? U najboljem slučaju, ako imate sreće, jednostavno neće biti nikakvog utjecaja. A ako se ispostavi da je negativna i pogoršati već ne jako dobro zdravlje?

Ako namjeravate kupiti sofosbuvir iz Indije, ali ne znate kako to učiniti, nazovite naš dućan ili ostavite zahtjev na web stranici. Pomoći ćemo vam riješiti probleme organiziranjem brze isporuke bez plaćanja unaprijed.

U tom slučaju možete dobiti certificirani kvalitetan proizvod koji se skladišti i transportira sa svim potrebnim uvjetima i zahtjevima.

12 tjedana prije oporavka od hepatitisa C

Kako čuvati sofosbuvir

Iznenađujuće, pitanje skladištenja sofosbuvira i dalaktazvira nije samo briga mnogih, nego i skuplja mitove i legende.

Pokušajmo skupiti dostupne informacije, oslanjajući se uglavnom na upute za uporabu tih lijekova. Uvjeti za održavanje lijekova je važno pitanje, jer su oni (kao i statuti) napisani na krvi.

U smislu da nepridržavanje ovih stanja može dovesti do nepovratnih učinaka u lijekovima, a oni, pak, neće dati željene rezultate tijekom terapije. Stoga bi trebalo slijediti zahtjeve inteligentnih ljudi.

Što kažu upute?

Potrebni načini pohrane:

Pohranite proizvode na suhim mjestima gdje se djeca ne mogu penjati i ne djelujte na izravnom suncu. Čak i ako ne znate kako zadržati sofosbuvir, ne možete jednostavno odbaciti taj problem.

Zašto bi mjesto bilo suho? Iz razloga što u slučaju curenja ambalaže, vlažnost zraka treba biti u rasponu od 30 - 75%. U uvjetima temperature i vlažnosti, preporučljivo je pohraniti otvorenu ambalažu bez gubitka kvalitete ne više od 45 dana.

Doslovno iz uputa: "Za nezapečaćenu ambalažu: pohraniti samo između +15 +29 (Celzija) i 30 - 75% vlažnosti samo 45 dana." Stoga ne smijete nepotrebno otvarati pakiranje boca koje ne namjeravate koristiti u narednom mjesecu.

Ograničenja na radnju

Kao što možete vidjeti, uvjeti za vlagu su vrlo ozbiljni. Osim toga, vrećica koja podržava potrebnu vlažnost nije uzaludna u hermetičkoj bočici.

Da, i same tablete su posebno obložene filmom kako bi se, između ostalog, smanjio učinak vlage. A čak i da ih rastopiti u vodi, prema uputama, ne preporučuje se. Sve jedan na jedan i samo potvrđuje ozbiljnost zahtjeva.

Zašto je potreban tamni prostor za pohranu? Ovaj uvjet je isključivanje moguće fotosinteze.

Iz dostupnih podataka proizlazi da je sofosbuvir prilično nestabilna tvar, koja također jako reagira na vlagu.

Stoga je pakiranje boce zapečaćeno i također sadrži vrećicu koja apsorbira višak vlage iz volumena u kojem se nalazi sofosbuvir. Uvjeti skladištenja tvari strogo su normalizirani i zahtijevaju ozbiljno razmatranje problema.

Još jedno ograničenje: ne koristite lijek ako je istekao rok trajanja. Kao što možete vidjeti, i ovdje je sve ozbiljno. I također uzrokovana nestabilnošću tvari, pa je najbolje ne kršiti pravila ako se želite riješiti hepatitisa C. t

Ne zaboravite da skladištenje lijekova nakon otvaranja bočice ne prelazi 45 dana. I, iako je na pakiranju navedeno da lijek vrijedi 24 mjeseca, to vrijedi samo za neotvorenu bočicu.

Što je potrebno za pohranu

Na temelju svega gore navedenog, ispada da je najbolje skladištiti lijekove u ormaru s stalno zatvorenim neprozirnim vratima. Ako se tijekom ljetnih dana temperatura približi kritičnoj točki, posuda s ledom može se staviti u ormar.

To će malo utjecati na vlažnost, ali će smanjiti temperaturu. I još jedna želja - kupiti proizvode od ovlaštenih službenih prodavača. S rukama je teško biti siguran da je spremište pravilno obavljeno.

Službeni prodavatelj daje jamstvo o ispunjavanju uvjeta skladištenja i možete mu se žaliti ako se nešto dogodi. Ako su uvjeti skladištenja narušeni tijekom prijevoza ili u skladištu, lijek neće moći utjecati na pacijenta prema potrebi, a rezultat skupog liječenja neće se uopće postići. Naravno, to neće zadovoljiti pacijente, a ušteda na lijekovima košta puno zdravlja.

Ne zaboravite da problem kako zadržati sofosbuvir i daklatazvir zaista postoji, i to pitanje treba shvatiti ozbiljno ako se suočite sa zadatkom oporavka od hepatitisa C. t

1. Sofosbuvir: uvjeti skladištenja tvari
2. Sofosbuvir i Daclatasvir kupiti u Indiji
3. Kakve droge Lucisof i Lucidac
4. Gdje kupiti sofosbuvir i daclatasvir
5. Pregledi Hepcinat LP terapije

Kako čuvati sofosbuvir

Sofosbuvir - upute za učinkovito korištenje lijeka

Glavne prednosti korištenja sofosbuvira su visoka učinkovitost - oko 97%, kao i odsutnost nuspojava. Poštivanje uputa - ključ uspjeha tijeka liječenja!

Sofosbuvir, za razliku od lijekova treće generacije - interferona, djeluje izravno na sam virus i ne mijenja kemijski sastav krvi.
Lijek je dostupan u tabletama. U jednoj banci sadrži 28 komada. Važno je uzeti jednu tabletu svaki dan u isto vrijeme. Razmak između doza treba biti 24 sata. Trajanje sofosbuvira je 12 ili 24 tjedna, ovisno o stupnju oštećenja jetre (fibroza). U vrijeme terapije treba isključiti grejp, mlijeko čička, kantarion, rifampicin i antidepresive, fenobarbital (Corvalol itd.), Lijekove koji utječu na apsorpciju lijekova u želucu. Tijekom dana morate popiti najmanje 2 litre čiste vode. Čaj i soda itd. nisu uključeni u te 2 litre. Voda je potrebna za smanjenje trovanja tijela razgradnjom produkata virusa i lijekova. Sofosbuvir i daklatazvir treba koristiti istodobno s hranom i time olakšati želudac. Tablete su vrlo gorke pa je bolje ne žvakati ih. Također je nemoguće piti ih s mlijekom. Isperite s mnogo vode.

Sovaldi (Sovaldi) upute za uporabu

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Farmakodinamiku. Mehanizam djelovanja

ANTI-VIRUS AKTIVNOST

U ispitivanjima koja su koristila HCV replikone, vrijednosti učinkovite koncentracije (EC50) sofosbuvira u odnosu na replikone pune duljine genotipova 1a, 1b. 2a, 3a, i 4a su 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 i 0,04 umol, respektivno, a EC50 vrijednosti sofosbuvir protiv kimernih replikona genotipa 1b, koje nose NS5B sekvence genotipova 2b, 5a ili 6a, bile su 0,014 0,015 μmol. Srednji EC50 ± SD fosfofubir za kimerne replikone koji nose NS5B sekvence iz kliničkih izolata bio je 0.068 ± 0.024 μmol za genotip 1a; 0,11 ± 0,029 μmol za genotip lb; 0.035 ± 0.018 μmol za genotip 2 i 0.085 ± 0.034 μmol za genotip Za.

Invitro antivirusna aktivnost sofosbuvira s obzirom na manje učestale genotipove 4, 5 i 6 bila je slična onoj u odnosu na genotipove 1, 2 i 3. Nisu zabilježene značajne promjene u antivirusnoj aktivnosti sofosbuvira u prisutnosti 40% humanog seruma.

Otpornost na kulturu stanica

Smanjena osjetljivost na sofosbuvir povezana je s primarnom mutacijom S282T u NS5B u svim ispitivanim genotipovima HCV replikona (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a i 6a). Site-usmjerena mutageneza potvrdila je da je mutacija S282T u replikonima 8 genotipova odgovorna za smanjenje osjetljivosti na sofosbuvir za faktor 2-18 i smanjenje sposobnosti replikacije virusa za 89-99% u usporedbi s odgovarajućim virusom divljeg tipa.

Rekombinantna NS5B polimeraza iz genotipova lb, 2a, Za i 4a, koja izražava supstituciju S282T, pokazala je smanjenu osjetljivost na aktivni metabolit sofosbuvira (GS-461203) u usporedbi sa sličnim polimerazama divljeg tipa.

U kliničkim studijama

Od 991 pacijenta koji su primili sofosbuvir u sklopu kliničkih ispitivanja (CI), 226 bolesnika odabrano je za analizu rezistencije zbog virološkog neuspjeha ili ranog završetka ispitivanog lijeka i koncentracije HCV RNA> 1,000 IU / ml.

Usporedba s osnovicom je procijenjena u 225 od 226 pacijenata za promjene sekvence u NS5B, a podaci o dubokom sekvenciranju (prag analize 1%) dobiveni su od 221 od tih bolesnika. Mutacija S282T, koja je odgovorna za rezistenciju na sofosbuvir, nije otkrivena ni u jednom od ovih pacijenata metodom dubokog sekvenciranja ili sekvencioniranjem populacije. Mutacija S282Tv NS5B detektirana je kod jednog pacijenta koji je primio monoterapiju sa Sovaldijem. Mutacija S282T vratila se u divlji tip tijekom sljedećih 8 tjedana, a 12 tjedana nakon prestanka terapije nije određeno dubinskim sekvenciranjem.

Dvije mutacije NS5B, L159F i V321A identificirane su u uzorcima nekoliko bolesnika s HCV genotipom 3 tijekom perioda recidiva nakon prestanka terapije u okviru CI. Nisu pronađene promjene u fenotipskoj osjetljivosti na sofosbuvir ili ribavirin u izolatima bolesnika s takvim mutacijama. Osim toga, mutacije S282R i L320F određene su dubokim sekvenciranjem tijekom liječenja u bolesnika s djelomičnim odgovorom na terapiju prije transplantacije.

Klinički značaj ovih podataka nije poznat. Učinak polimorfizama izvora HCV-a na učinkovitost liječenja Kada analiziramo učinke polimorfizama polaznih vrijednosti na ishod terapije, nije bilo statistički značajne veze između prisutnosti bilo koje početne varijante NS5BHG (mutacija S282T) i učinkovitosti liječenja.

cross-otpornost

HCV replikoni koji izražavaju S282T mutaciju odgovornu za otpornost na sofosbuvir. su potpuno osjetljivi na druge klase lijekova za hepatitis C. Sofosbuvir je ostao aktivan protiv virusa s mutacijama L159F i L320F u genu NS5B polimeraze povezane s rezistencijom na druge inhibitore nukleozida. Sofosbuvir je u potpunosti zadržao svoju aktivnost protiv mutacija povezanih s rezistencijom prema drugim antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem s različitim mehanizmima djelovanja, kao što su nenukleozidni inhibitori NS5B polimeraze, inhibitori NS3 proteaze i inhibitori NS5A.

Učinkovitost sofosbuvira ocijenjena je u pet studija koje su uključivale 1568 bolesnika u dobi od 19 do 77 godina s kroničnim hepatitisom C (CHC) uzrokovanih virusima genotipa 1 do 6.

djeca

farmakokinetika

UNOS

Nakon peroralne primjene, sofosbuvir se brzo apsorbira, a maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi doseže se za 0,5–2 sata, bez obzira na veličinu uzete doze. Cmax neaktivni metabolit (GS-331007) u krvnoj plazmi postignut je 2-4 sata nakon uzimanja lijeka.
Prema rezultatima populacijske analize farmakokinetičkih podataka u bolesnika s genotipovima 1-6 HCV, površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC0-24) sofosbuvira i neaktivnog metabolita (GS-331007) u stanju ravnoteže bila je 1010 ng * h / ml i 7200 ng * h / ml. U usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, AUC0-24 sofosbuvira i neaktivnog metabolita (GS-331007) u bolesnika s kroničnim hepatitisom C bio je 57% veći i 39% niži.

Uzimanjem jedne doze sofosbuvira sa standardiziranom dijetom s visokim udjelom masti usporila se apsorpcija sofosbuvira. Potpuna apsorpcija sofosbuvira povećala se za oko 1,8 puta, uz blagi učinak na Smax. Konzumiranje hrane visoke masnoće nije utjecalo na izloženost neaktivnog metabolita (GS-331007).

DISTRIBUCIJA

Sofosbuvir nije supstrat hepatičnih transportera, uključujući polipeptid koji transportira anion (OATP) 1B1 ili 1B3. Neaktivni metabolit (GS-331007), podvrgnut aktivnom lučenju putem bubrežnih tubula, nije ni supstrat niti inhibitor prijenosnika bubrega, uključujući nosač organskih aniona (OAT) 1 ili 3, ili nosač organskih kationa (OCT) 2, proteine ​​otpornosti na više lijekova (MRP2), glikoprotein P, protein otpornosti na rak dojke (BCRP) ili MATE1 prijenosni protein.

Oko 85% sofosbuvira veže se na humane proteine ​​plazme (ex vivo podaci), a vezanje ne ovisi o koncentraciji lijeka u rasponu od 1-20 ug / ml. Neaktivni metabolit (GS-331007) je minimalno vezan na proteine ​​ljudske plazme. Nakon jedne doze od 400 mg [14C] -sofosbuvira kod zdravih dobrovoljaca, omjer radioaktivnosti 14C u krvi / plazmi je približno 0,7.

metabolizam

Sofosbuvir se opsežno metabolizira u jetri kako bi tvorio analog farmakološki aktivnog nukleozida (uridina) trifosfata (GS-461203). Metabolički aktivacijski put uključuje sekvencijalnu hidrolizu molekule karboksilesteraze s katepsinom A (CatA) ili karboksilesterazom 1 (CES1) i cijepanjem fosforamidat nukleotid-vezujućeg proteina 1 s histidinskim trijadama (H1NT1), nakon čega slijedi fosforilacija pirimidinskom biosintezom nukleotida.

Defosforilacija dovodi do stvaranja nukleozidno neaktivnog (> 90%) metabolita, koji se ne može u potpunosti re-fosforilirati, i nema aktivnost protiv HCV in vitro, a sulfosubvir i neaktivni metabolit (GS-331007) nisu supstrati niti inhibitori UGT1A1 ili CYP33 izoenzima, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Nakon jedne oralne doze od 400 mg [14C] -sofosbuvira, sistemska izloženost sofosbuviru i neaktivnom metabolitu (GS-331007) iznosila je približno 4%, odnosno> 90% sistemske izloženosti materijala povezanog s lijekom (zbroj AUCofosbuvira i njegovih metabolita). korekcija molekularne težine).

uzgajanje

Nakon jedne oralne doze od 400 mg [14C] -sofosbuvira, srednji ukupni klirens radioaktivne doze bio je veći od 92%, pri čemu se oko 80%, 14% i 2,5% izlučilo putem bubrega, crijeva odnosno pluća. Većina doze sofosbuvira koju izlučuju bubrezi bio je neaktivni metabolit (GS-331007) (78%), dok se 3,5% izlučilo kao sofosbuvir. Ovi podaci pokazuju da je renalni klirens glavni put eliminacije neaktivnog metabolita (GS-331007) s pretežno aktivnim izlučivanjem. Prosječni poluživot sofosbuvira i neaktivnog metabolita (GS-331007) iznosi 0,4 sata, odnosno 27 sati.

Utvrđeno je da kada se uzimaju na prazan želudac, sofosbuvir u dozama u rasponu od 200 mg do 400 mg AUCofosbuvir i neaktivni metabolit (GS-331007) gotovo je proporcionalan dozi.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

djeca

Farmakokinetički parametri sofosbuvira i neaktivnog metabolita (GS-331007) u djece nisu utvrđeni.

Stariji bolesnici

U bolesnika s kroničnim hepatitisom C pokazalo se da u dobnoj skupini od 19 do 75 godina starost nije imala klinički značajan učinak na izloženost sofosbuviru i neaktivnom metabolitu (GS-331007). U okviru CI, stopa odgovora u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih i kod mladih bolesnika bila je slična.

Spol i rasa

Ne postoje klinički značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima sofosbuvira i neaktivnog metabolita, ovisno o spolu i rasi bolesnika. Poremećaj bubrega U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina, CK,> 80 ml / min) koji nisu zaraženi HCV-om, blagi, umjereni i ozbiljni poremećaji bubrega, AUCo-infofosbuvir je bio veći za 61%, 107% i 171%, aAUCoinf neaktivni metabolit (GS-331007) bio je veći za 55%, 88% i 451%, respektivno.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (CRF) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom, AUCo-infofosbuvir je bio 28% veći ako je sofosbuvir uzet 1 sat prije hemodijalize, a 60% veći ako je sofosbuvir uzet 1 sat nakon hemodijalize. AUCo-inf neaktivni metabolit (GS-331007) u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega nije bilo moguće pouzdano odrediti.

Međutim, podaci pokazuju najmanje 10-struko i 20-struko povećanje izloženosti neaktivnog metabolita (GS-331007) u bolesnika s CRF-om pri uzimanju sofosbuvira 1 sat prije hemodijalize ili uzimanja sofosbuvira 1 sat nakon hemodijalize, u usporedbi s pacijentima. s normalnom funkcijom bubrega. Glavni neaktivni metabolit (GS-331007) može se učinkovito ukloniti hemodijalizom (klirens je oko 53%).

Nakon 4-satne hemodijalize, izlučuje se oko 18% prihvaćene doze lijeka. Bolesnici s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom ne moraju mijenjati dozu lijeka. Sigurnost sofosbuvira nije procijenjena u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom iu bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (vidi dijelove "Doziranje i način primjene" i "Kontraindikacije").