heptorite

Liofilizat za pripremu otopine za uvođenje in / in i / m unošenja u obliku porozne mase bijele ili gotovo bijele boje; prozirno otapalo, bezbojno do žućkasto, karakterističnog mirisa.

Otapalo: L-lizin (u obliku monohidrata) - 68,48 mg, otopina natrijevog hidroksida - do pH 9,8-10,3, voda d / i - do 1 ml.

Bočice bezbojnog stakla (5) zajedno s otapalom (5 ml. 5 ml.) - pakiranje od kartona s pregradama.

Heptor pripada skupini hepatoprotektora s antidepresivnom aktivnošću. Ima choleretic i cholekinetic efekte. Ima detoksikacijska, regenerirajuća, antioksidativna, antifibrozna i neuroprotektivna djelovanja.

Kompenzira nedostatak ademetionina i stimulira njegovu proizvodnju u tijelu, prvenstveno u jetri i mozgu. Sudjeluje u biološkim reakcijama transmetilacije (donor metil grupe) - molekula S-adenozil-L-metionina (ademetionin) daruje metilnu skupinu u reakcijama metilacije fosfolipida staničnih membrana, proteina, hormona, neutromeditatora, itd.; transsulfatacija - prekursor cisteina, taurina, glutationa (osigurava redoks mehanizam stanične detoksikacije), koenzim A. Povećava sadržaj glutamina u jetri, cisteinu i taurinu u plazmi; smanjuje sadržaj metionina u serumu, normalizirajući metaboličke reakcije u jetri. Nakon dekarboksilacije, sudjeluje u procesima aminopropilacije kao prekursora poliamina - putrescina (stimulator stanične regeneracije i proliferacije hepatocita), spermidina i spermina, koji su uključeni u strukturu ribosoma.

To ima choleretic učinak zbog povećane pokretljivosti i polarizacije membrana hepatocita zbog stimulacije sinteze fosfatidilholina u njima. Time se poboljšava funkcija transportnih sustava žučnih kiselina povezanih s membranama hepatocita i doprinosi prolasku žučnih kiselina u bilijarni sustav. Učinkovito s intralobularnom kolestazom (kršenje sinteze i protoka žuči). Potiče detoksikaciju žučnih kiselina, povećava sadržaj konjugiranih i sulfatnih žučnih kiselina u hepatocitima. Konjugacija s taurinom povećava topljivost žučnih kiselina i njihovo uklanjanje iz hepatocita. Proces sulfacije žučnih kiselina doprinosi njihovoj eliminaciji putem bubrega, olakšava prolazak hepatocita kroz membranu i izlučivanje žuči. Osim toga, sulfatne žučne kiseline štite membrane stanica jetre od toksičnih učinaka nesulfatiranih žučnih kiselina, koje su prisutne u visokim koncentracijama u hepatocitima s intrahepatičnom kolestazom. U bolesnika s difuznim bolestima jetre (ciroza, hepatitis) s intrahepatičnim sindromom kolestaze smanjuje se ozbiljnost pruritusa i promjene u biokemijskim parametrima, uključujući koncentracije direktnog bilirubina, aktivnost alkalne fosfataze, g-glutamil transpeptidaza, aminotransferaza. Choleretic i hepatoprotektivni učinak traje do 3 mjeseca nakon prekida liječenja.

Pokazalo se da je učinkovit u hepatopatijama uzrokovanim hepatotoksičnim lijekovima. Dodjeljivanje ademetionina bolesnicima s opijatnom ovisnošću, praćeno oštećenjem jetre, dovodi do recesije kliničkih manifestacija apstinencije, poboljšanja funkcionalnog stanja jetre i mikrosomskih oksidacijskih procesa.

Antidepresivno djelovanje pojavljuje se postupno, počevši od kraja 1 tjedna liječenja i stabilizira se unutar 2 tjedna liječenja. Učinkovito s ponavljajućim endogenim i neurotičnim depresijama otpornim na amitriptilin. Ima sposobnost prekida relapsa depresije.

Imenovanje s osteoartritisom smanjuje težinu boli, povećava sintezu proteoglikana i dovodi do djelomične regeneracije hrskavičnog tkiva.

Heptor: indikacije za uporabu i doziranje

S eliminacijom bolesti koje uzrokuju stadij bilijara, koristi se lijek Heptor. Alat se odnosi na hepatoprotektore i dodatno karakterizira antidepresivno djelovanje. Ovaj hepatoprotektor pomaže povećati intenzitet odljeva žuči, poboljšava funkcioniranje organa, smanjuje razinu štete koja se nanosi stanicama jetre kao posljedica bolesti kroničnog oblika. Koje su značajke injekcije s lijekom, koje indikacije i kontraindikacije postoje, razmotrit ćemo u ovom priručniku.

Oblik izdavanja i aktivna komponenta

Uz konveksne tablete koje imaju ljusku, proizvodi se liofilizat, namijenjen za pripravu otopine. Ubrizgava se u venu ili intramuskularno. Paket uključuje:

  1. Liofilizirani prašak je bijele ili bijelo-žute boje. Ona nema pomoćne komponente i pakirana je u bočice. U svakom od njih je aktivni sastojak - ademetionin u količini od 400 mg (ili 760 mg ademetionina 1,4-butan disulfonata).
  2. Prozirno otapalo s nijansama od žute do bezbojne, s posebnim mirisom. 1 ml te tekućine sadrži 68,48 mg L-lizina u obliku monohidrata. Osim toga, sastav sadrži natrijev hidroksid u otopini - do pH 9,8-10,3 i tekućine za injekcije.

5 pakiranja s glavnom komponentom i 5 ampula koje sadrže 5 ml otapala pakiraju se u kartonsku ambalažu. Za pripremu tekućine za injekciju potrebno je miješati komponente. Dobivena tekućina će biti bistra, svijetlo žute boje ili bezbojna. Nema vidljivog sedimenta.

Ademetionin, koji je aktivna komponenta u sastavu Heptora, uključen je u niz biokemijski aktivnih procesa koji se odvijaju u tijelu. To aktivira proizvodnju endometrija ademetionina. Ova komponenta je prisutna u tkivima i tekućinama biološke vrste. Osim toga, ona prethodi različitim poliaminima. Potiče prisutnost putrescina, koji aktivira procese regeneracije u stanicama, potiče proliferaciju hepatocita.

Farmakokinetička svojstva

Intravenozni hepatitis ili mišić se ubrizgavaju. Ako je parametar bioraspoloživosti u slučaju oralne primjene tableta 5%, zatim intramuskularnom metodom injekcije, ta brojka dostiže 95%. Penetracija aktivne komponente odvija se kroz BBB. Prilikom ubrizgavanja injekcija u mišić ili venu, kao i za vrijeme uzimanja tableta, dolazi do značajnog povećanja zasićenja ademetioninom likvora. Biotransformacijski procesi odvijaju se u jetri, a izlaz se provodi kroz rad bubrega s poluživotom do 1,5 sati.

Terapijski učinak lijeka

Ademetionin, koji je dio Heptora, pruža različite terapijske učinke od upotrebe ovog alata. Budući da se najveći prirodni sadržaj ove tvari promatra u mozgu i jetri, upravo je na tim organima usmjerena glavna aktivnost lijeka.

Zbog hepatoprotektivnog učinka povećava se otpornost stanica jetre na djelovanje raznih negativnih čimbenika. Stanice povećavaju svoju snagu protiv oštećenja. Aktivnost ovog tijela raste. Istodobno dolazi do intenziviranja formiranja i reprodukcije stanica, zamjene elemenata koji su se pojavili s mrtvima. Na to utječe profilaktički učinak na cirozu ili fibrozu jetre na pozadini kroničnih bolesti.

Choleretic i cholekinetic karakter utjecaja temelji se na poticanju formiranja žuči i povećanje intenziteta njegova odljeva. Uklanjanje učinka stagnacije žuči povećava učinkovitost jetre bez proširenja kanala. U isto vrijeme, lijek osigurava prevenciju upale u ovom organu. Aktivniji odljev osigurava borbu protiv kolestaze i produljuje razdoblje remisije u bolesnika s kolecistitisom.

Ubrizgavanje lijeka smanjuje proizvodnju i neutralizira štetne tvari koje stvaraju organi i tkiva ili ulaze u tijelo iz vanjskog okruženja. Efekt detoksikacije doprinosi aktivnoj neutralizaciji toksina u jetri. Istodobno je poznat i antioksidativni učinak, zbog čega stanice podnose negativan utjecaj slobodnih radikala s boljom izdržljivošću.

Uloga Heptore kao neuroprotektivne je povezana s jačanjem moždanih stanica i vlakana živčanih vlakana. U slučaju teških reakcija intoksikacije, minimizira se vjerojatnost pojave i povećanja manifestacija encefalopatije. Istovremeno se povećava intenzitet reprodukcije i obnavljanja NA stanica, što ima pozitivan učinak u borbi protiv fibroze i skleroze.

Korištenje lijeka doprinosi ublažavanju depresije i suzbijanju njihovih recidiva. Antidepresivni učinak donosi maksimalnu korist na kraju 14-dnevnog razdoblja liječenja, iako do kraja prvih sedam dana možete osjetiti početak pozitivnog učinka.

Indikacije za uporabu

Injekcije Heptora koriste se u liječenju oboljenja koje prati žučna kongestija:

  • masna degeneracija ovog organa;
  • Hepatitis različitog porijekla, uključujući zbog djelovanja virusa, toksičnih reakcija, ljekovitog podrijetla, kao i kroničnog tipa;
  • lezije jetre s alkoholnim pićima ili medicinskim komponentama;
  • kalekistitis kroničnog tipa, koji nije praćen stvaranjem kamenja;
  • kolangitis;
  • cirotično oštećenje jetre;
  • encefalopatija, uklj. i zbog zatajenja jetre.

Važno je! Propisati lijek također u liječenju depresivnog sindroma, kao iu slučaju aktivnog sindroma apstinencije alkoholnog porijekla.

kontraindikacije

Strogo je zabranjeno uzimati lijek u nekoliko kategorija pacijenata:

  • mlađe od 18 godina;
  • trudnice u I - II trimestru;
  • s netolerancijom na sastojke koji su dio ovog lijeka.

Važno je! Za žene tijekom dojenja, mogućnost primanja lijeka se razmatra sa stajališta korelacije koristi za pacijenta i opasnosti za nerođeno dijete.

Kako koristiti Heptor injekcije

Kada se osobi prepisuje lijek Heptor, injekciju treba napraviti prema uputama za uporabu. Morate slijediti pravila pripreme tekućine za uvođenje i postupak ulaska u mišić ili venu.

Postupak uvođenja lijeka

Pakiranje Heptora sadrži bočice unutar kojih se nalazi liofilizat, kao i odgovarajući broj ampula s otapalom tekućeg djelovanja. Preporučuje se da se ova posljednja komponenta koristi u procesu davanja formulacije obliku potrebnom za djelotvornu primjenu bez rizika za zdravlje vene ili intramuskularno.

Obično s bolestima jetre i patološkim promjenama, intramuskularno ili intravenski, dnevno treba uzimati 400-800 mg. To odgovara 1-2 bočici aktivnog sastojka. Tijek liječenja je dva tjedna svaki dan. Ako postoji potreba za nastavkom liječenja, nakon injekcija potrebno je prijeći na uporabu tableta od 800 do 1600 mg dnevno. Trajanje sljedeće oralne primjene nije dulje od 4 tjedna.

Kako bi se eliminirali depresivni sindromi, potrebne su injekcije ukupnog volumena od 400-800 mg na dan. Trajanje liječenja je 2-3 tjedna. Nakon davanja lijeka kroz venu ili u mišić, ako je potrebno, upotrijebite drugi režim liječenja - uzimanje u obliku tableta, 800 - 1600 mg dnevno. Tečaj će biti 14-28 dana.

Kako pripremiti otopinu za uvođenje

Unos lijeka unutar vene smatra se poželjnom opcijom liječenja, u usporedbi s intramuskularnom uporabom. Ta je činjenica posljedica smanjenog rizika različitih komplikacija. Prije uporabe otopine razrijedite proizvod vrlo kratko vrijeme. Spremiti već razrijeđeni proizvod ne može, stoga neiskorištene ostatke treba zbrinuti što je prije moguće. Neprihvatljivo je miješati Heptor s otopinama u čijoj su strukturi prisutni kalcijevi ioni. Međutim, uočena je kompatibilnost s drugim formulacijama namijenjenim za infuzije, na primjer, glukozu i fiziološku otopinu.

U postupku pripreme, prvo se u štrcaljku doda tekuće otapalo, a zatim se unese u bočicu s liofilizatom. Učinite to pažljivo kako biste spriječili disperziju čestica tvari na zidovima spremnika. Za maksimalno otapanje, potrebno je napraviti precizno miješanje boce.

Nakon otapanja liofilizata, treba dobiti otopinu bez odsutnosti bilo kakvih nečistoća. Ne bi smjelo biti neotopljenih čestica. Boja otopine je bijela ili bijela i žuta. Odstupanja od navedenih parametara ukazuju na nedopuštenost lijeka.

Značajke intravenske infuzije

Heptor otopina se ubrizgava u venu potoka ili infuzijom. U prvoj varijanti manipulacije, lijek se ubrizgava u venu na isti način kao intramuskularna injekcija. U drugom slučaju, proces će biti sporiji, kapati. Stoga se otopina pomiješa sa slanom otopinom u volumenu od 250-500 ml.

Ako se uvodi mlaz, lijek se upisuje u špricu. Preporučljivo je intravenozno odabrati samo tanku iglu. Kada je štrcaljka postavljena okomito, iz nje se uklanjaju mjehurići zraka. Zatim se mjesto ulaska igle obriše antiseptikom. Igla prodire u venu, a otopina se polako, tijekom 2-3 minute, ubrizgava za željenu svrhu. Nakon zahvata, mjesto ubrizgavanja se obriše antiseptikom.

Infuzijom intravenskog djelovanja sredstvo se razrijedi s tekućim otapalom. Zatim se ulije u otopinu namijenjenu za infuzije (fiziološka otopina ili glukoza 5%) u omjeru 1 fl. Heptor 250 ml tekućine. Nakon spajanja na sustav, brzina ubrizgavanja trebala bi biti 15-25 kapi u minuti.

Intramuskularna injekcija

Nakon razrjeđivanja lijeka, otopina se uvlači u štrcaljku s prilično dugom iglom. Odaberite debeli dizajn igle, usredotočen na intramuskularno zakazivanje. Zatim se iz tekućine treba osloboditi zrak. Mjesto ubrizgavanja liječi se antiseptikom. Intramuskularna injekcija lijeka Heptor je poželjna u lateralnoj trećini vrha bedra ili gornje trećine ramena vanjskog položaja. Kada se ubrizga u stražnjicu, postoji rizik od subkutane injekcije.

Iglu treba umetnuti u tkivo dublje - okomito na mjesto na površini. Nakon uklanjanja igle, područje se tretira antiseptikom. Budući da je tijek liječenja dugotrajan, svaka sljedeća injekcija trebala bi se pomaknuti za 1 cm od prethodno korištenog mjesta, inače su moguće pojave modrica i apscesa.

Predoziranje i nuspojave

Informacije o otkrivenom predoziranju ovim lijekom nisu otkrivene. Općenito, pacijenti imaju dobru podnošljivost, međutim, s injekcijskom metodom primjene mogući su neki sporedni učinci:

  • žgaravica;
  • gastralgična reakcija;
  • alergijske manifestacije;
  • manifestacija dispepsije.

Mogući su negativni procesi na površini kože (osip ili svrbež), NS reakcija (vrtoglavica, glavobolja, nedostatak sna). Zabilježeni su slučajevi flebitisa površinskih vena, crvenilo i grčevi mišića. Negativni učinci mogući su na probavni trakt - mučnina, povraćanje, grčevi, suha usta, nadutost itd.

Posebni zahtjevi u zahtjevu

Postoje situacije koje zahtijevaju pažljivu primjenu lijeka u kratkotrajnoj i dugotrajnoj terapiji. Uvođenje sredstava intramuskularno ili u venu vrši se samo uz pristanak liječnika i na njegovu odluku.

Posebni slučajevi

Osobe starije od 65 godina dobro podnose lijek, pa se standardna doza ne smanjuje. Istodobno se preporučuje korištenje minimalne razine doze uz postupno vraćanje u normalu u početnim danima primjene.

Kada uzimate Heptoru, može se pojaviti anksioznost koja se može eliminirati promjenom doze. Odgoditi lijekove ne bi smjelo biti. Zbog učinka toničkog učinka nije preporučljivo davati injekcije uoči sna.

Kada se pacijentu dijagnosticira ciroza jetre, tijekom terapije Heptorom potrebno je pratiti sastav krvi i pratiti parametre rezidualnog dušika u njemu. Također je važno znati pokazatelje prisutnosti uree u krvi, kao i kreatinina. Nedostatak vitamina skupine B zajedno s ograničenom dostupnosti folne kiseline negativno utječe na apsorpciju lijeka. Uz nedostatak ovih komponenti, preporučljivo je uvesti te komponente u terapijski tijek.

Važno je! Kod bipolarnog poremećaja liječenje ademetioninom može dovesti do inverzije učinka.

Imenovanje djece

Lijek se ne propisuje djeci mlađoj od 18 godina.

Liječenje tijekom trudnoće

Uzmi lijek tijekom prva dva trimestra trudnoće je strogo zabranjeno. Imenovanje u trećem tromjesečju je moguće, ali samo odlukom liječnika i redovitim praćenjem stanja majke i fetusa.

Tijekom razdoblja dojenja dopuštena je upotreba lijeka uz suglasnost liječnika. Istovremeno se razmatra mogućnost obustave dojenja i procjenjuje se rizik za zdravlje majke i djeteta.

Interakcija s drugim sredstvima

Pouzdane informacije o interakciji s drugim ljekovitim tvarima nisu definirane. Međutim, poželjno je suzdržati se od istovremene primjene s antidepresivima tricikličkog tipa. Nije preporučljivo uključiti u terapiju Heptor ako pacijent već uzima selektivne inhibitore koji osiguravaju ponovni unos serotonina, kao i lijekove koji sadrže triptofan.

Sredstva koja djeluju slično Heptoru su Ademetionin-Vial, Heptor N, Heptral. Ampule čuvajte na suhom i tamnom mjestu. Temperatura ne viša od 25 stupnjeva Celzija. Rok trajanja liofilizata je 2 godine, a otapalo je 3 godine.

HEPTOR (HEPTOR)

Vlasnik potvrde o registraciji:

Oblik doziranja

Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Ademetionin

Liofilizat za pripremu otopine za uvođenje in / in i / m unošenja u obliku porozne mase bijele ili gotovo bijele boje; prozirno otapalo, bezbojno do žućkasto, karakterističnog mirisa.

Otapalo: L-lizin (u obliku monohidrata) - 68,48 mg, otopina natrijevog hidroksida - do pH 9,8-10,3, voda d / i - do 1 ml.

Bočice bezbojnog stakla (5) zajedno s otapalom (5 ml. 5 ml.) - pakiranje od kartona s pregradama.

Farmakološko djelovanje

Hepatoprotektor, ima antidepresivno djelovanje. Ima choleretic i cholekinetic efekte. Ima detoksikacijska, regenerirajuća, antioksidativna, antifibrozna i neuroprotektivna svojstva.

Kompenzira nedostatak ademetionina i stimulira njegovu proizvodnju u tijelu, prvenstveno u jetri i mozgu. Sudjeluje u biološkim reakcijama transmetilacije (donor metil grupe) - S-adenozil-L-metionin molekule (ademetionin), donor je metilne skupine u reakcijama metilacije fosfolipida staničnih membrana, proteina, hormona, neurotransmitera; sudjeluje u reakcijama transsulfatizacije kao prekursora cisteina, taurina, glutationa (osigurava redoks mehanizam detoksikacije stanica), acetilacijski koenzim. Povećava sadržaj glutamina u jetri, cisteinu i taurinu u plazmi; smanjuje sadržaj metionina u serumu, normalizirajući metaboličke reakcije u jetri. Osim dekarboksilacije, sudjeluje u procesima aminopropilacije kao prekursora poliamina - putrescina (stimulator stanične regeneracije i proliferacije hepatocita), spermidina i spermina, koji su uključeni u strukturu ribosoma.

Ona ima choleretic učinak zbog povećane pokretljivosti i polarizacije membrana hepatocita, zbog stimulacije sinteze fosfatidilholina u njima. Time se poboljšava funkcija transportnih sustava žučnih kiselina povezanih s membranama hepatocita i doprinosi prolasku žučnih kiselina u bilijarni sustav. Učinkovito s intralobularnom kolestazom (kršenje sinteze i protoka žuči). Doprinosi detoksikaciji žučnih kiselina, povećava sadržaj konjugiranih i sulfatnih žučnih kiselina u hepatocitima. Konjugacija s taurinom povećava topljivost žučnih kiselina i njihovo uklanjanje iz hepatocita. Proces sulfacije žučnih kiselina doprinosi mogućnosti njihove eliminacije putem bubrega, olakšava prolazak hepatocita kroz membranu i izlučivanje žuči. Osim toga, sulfatne žučne kiseline štite membrane stanica jetre od toksičnih učinaka nesulfatiranih žučnih kiselina (u visokim koncentracijama prisutnim u hepatocitima s intrahepatičnom kolestazom). U bolesnika s difuznim bolestima jetre (ciroza, hepatitis) s intrahepatičnim sindromom kolestaze smanjuje se ozbiljnost pruritusa i promjene u biokemijskim parametrima, uključujući razina izravnog bilirubina, aktivnost alkalne fosfataze, aminotransferaze.

farmakokinetika

Nakon jedne oralne doze od 400 mg Cmaksimum ademetionina u plazmi doseže se za 2-6 sati i iznosi 0,7 mg / l. Bioraspoloživost lijeka kada se daje je 5%, a / m primjena - 95%.

Veoma slabo vezanje na serumske proteine.

Prolazi kroz BBB. Bez obzira na put primjene, postoji značajno povećanje koncentracije ademetionina u cerebrospinalnoj tekućini. Metabolizira se u jetri. T1/2 - 1.5 h Izlučuje se u bubrezima.

Indikacije lijek Ademetionin

Intrahepatična kolestaza u pre-cirotičnim i cirotičnim stanjima, uključujući: masnu degeneraciju jetre; kronični hepatitis; toksično oštećenje jetre različitih etiologija, uključujući alkohol, virusne, lijekove (antibiotici, antitumorski lijekovi, antituberkuloza i antivirusni lijekovi, triciklički antidepresivi, oralni kontraceptivi); kronični holecistitis bez kamenja; kolangitis; ciroza jetre; encefalopatija, uklj. povezane s zatajenjem jetre (uključujući alkohol).

Liječenje jetre Heptorom: upute i pregledi

Pogrešan način života, liječenje antibioticima, masna hrana su čimbenici koji prvenstveno utječu na jetru. Lijek Heptor se često propisuje pacijentima ne samo u slučaju bolesti ovog organa, već i radi zaštite jetre od negativnih učinaka. Kako koristiti Heptor?

Lijek Heptor uključuje ademetionin (INN), koji igra ulogu aktivne tvari. Uz to, lijek uključuje i druge komponente koje nemaju terapeutski učinak. Lijek ima 2 oblika oslobađanja:

  • tablete u žutoj ljusci 400 mg;
  • prašak u ampulama iz kojih se priprema otopina za injekcije.

Heptor ima višestruki učinak na tijelo:

  • je hepatoprotektor;
  • potiče regeneraciju tkiva;
  • djeluje kao antioksidans;
  • čisti jetru toksina;
  • štiti i obnavlja neuronske veze.

Takav širok raspon svojstava moguć je zbog djelovanja glavne tvari. Sudjeluje u biokemijskim procesima ljudskog tijela i doprinosi razvoju andogenog ademetionina - tvari koja je prisutna u tkivima i tjelesnim tekućinama. Ademetionin ima važnu ulogu u regeneraciji stanica.

Nakon uzimanja pilule, maksimalna koncentracija aktivne tvari u tijelu nastaje nakon 3-4 sata. Sposoban je prodrijeti u krv u malim količinama, ali prije svega ademetionin je zabilježen u cerebrospinalnoj tekućini. Lijek se izlučuje putem bubrega. Injekcije s otopinom propisuju intravenozno ili intramuskularno.

Indikacije za uporabu Heptora su:

  • hepatitis različitih etiologija;
  • intrahepatična kolestaza;
  • ciroza i stanja u blizini;
  • encefalopatija;
  • zlouporaba alkohola;
  • depresija.

Lijek se ne smije konzumirati u sljedećim slučajevima:

  • s intolerancijom na sastojke lijeka;
  • ako je ciroza jetre granična s hiperasotermijom (u iznimnim slučajevima propisano je liječenje, ali se razina dušika u plazmi kontinuirano prati);
  • u 2. i 3. tromjesečju trudnoće;
  • ako je pacijent mlađi od 18 godina;
  • tijekom dojenja.

Tradicionalno, Heptor se dobro podnosi, ali uputa upozorava da su moguće nuspojave:

  • alergijska reakcija na komponente lijeka;
  • nelagodnost želuca uslijed izloženosti kiselini;
  • bubri;
  • slabost, pospanost;
  • konvulzije.

Ako se lijek koristi dulje vrijeme, provjerite razinu kreatinina i ureje u serumu.

Ako je lijek propisan za oralnu primjenu, preporučuje se uzimanje tableta između obroka, bez mljevenja ili žvakanja. Prema uputama za uporabu, dnevno može trajati najviše 4 tablete. Trajanje terapije propisuje liječnik, no tradicionalno liječenje traje oko 4 tjedna.

U slučaju akutnog tijeka bolesti, pacijentu se propisuju injekcije Heptorom intravenozno ili intramuskularno. Tijek liječenja traje do 3 tjedna. Prah se razrijedi u posebnoj otopini, koja je pričvršćena na lijek. Potrebno je pripremiti otopinu neposredno prije uvođenja.

Budući da Heptor djeluje na tijelo kao tonik, preporučuju se terapijski postupci u prvoj polovici dana. Ako je nakon mjesec dana liječenja potreban drugi tijek terapije, može se provesti nakon kratkog vremena.

U prisutnosti zatajenja bubrega, bolesnici moraju pažljivo uzimati Heptor. Ako tijelo nema dovoljno vitamina skupine B, treba ih unijeti u terapijski tečaj. Pacijenti s psihozom zahtijevaju pažljivo promatranje, budući da se depresija nakon uzimanja lijeka može pretvoriti u maniju.

Budući da se tijekom razdoblja liječenja Heptorom može osjetiti vrtoglavica kao jedna od nuspojava, u uputama se preporuča da odustanete od vožnje automobila i neko vrijeme kontrolišete složene mehanizme. Potreban je oprez, uzimanje Heptora istodobno s antidepresivima i biljnim lijekovima s triptofanom u sastavu.

Ne preporučuje se samostalno uzimanje Heptora za održavanje jetre. I premda lijek nije opasan za zdravlje, u prisutnosti bolesti bolje je konzultirati liječnika.

Heptor je skup lijek. U ljekarni, njegova prosječna cijena je oko 900-1000 rubalja. Ako ne možete dobiti ovaj lijek, možete koristiti njegove analoge.

Jedini strukturni analog lijeka je Heptral. Oba lijeka imaju isti aktivni sastojak, tako da se gotovo ne razlikuju. Heptral je također dostupan u obliku tableta i praška za pripremu otopine. Kada pacijent ima pitanje o tome koji lijek odabrati, teško je dati savjet. Lijekovi se razlikuju samo po cijeni i proizvođaču. Heptor je ruski proizveden lijek, stoga je jeftiniji. Heptral se isporučuje iz Italije, a njegova cijena je veća.

Analogni hepatoprotektori koji nisu strukturni u odnosu na Heptor uključuju:

  1. 1. Hepadif. Lijek, koji se sastoji od 5 glavnih komponenti: adenozin, riboflavin i piridoksin, cijanokobalamin i karnitin. Svaka od tih komponenti na svoj način utječe na jetru, pružajući blagotvoran učinak. U pravilu, lijek se koristi u cirozi i hepatitisu različitih etiologija, kao i neutralizira toksične učinke na jetru određenih lijekova. Lijek je dostupan u kapsulama i ampulama s praškom za pripremu otopine i može se propisati za odrasle i djecu stariju od 7 godina.
  2. 2. Karniten. Lijek, stvoren na temelju lijevog karnitina. To je spoj prirodnog podrijetla, blizak vitaminima skupine B. Proizvodi se u obliku tableta i otopine za injekcije. Imenovan s nedostatkom karnitina u tijelu. Možda korištenje angine, infarkta miokarda.
  3. 3. Hepabene. Biljni pripravak na bazi ekstrakta mlijeka čička i dymyanki. Spojevi koji čine ove biljke, normaliziraju protok žuči, doprinose regeneraciji organskih stanica. Lijek se koristi u upalnim procesima bilijarnog trakta, diskineziji, kolecistitisu. Dostupno u kapsulama, dopušteno za djecu od 6 godina.
  4. 4. Carsil. Lijek, zajedno s pomoćnim komponentama, sadrži silimarin. Ovaj spoj biljnog podrijetla, izvađen iz mlijeka čička, ima regenerirajući učinak na stanice jetre, sprječava prodiranje toksina u organ. Lijek se koristi za cirozu, toksične učinke, hepatitis, za prevenciju bolesti jetre. Lijek je dostupan u obliku tableta i odobren je za uporabu djeci od 12 godina.
  5. 5. Livodeksa. Lijek na bazi ursodeoksiholne kiseline. Koristi se za otapanje kolesterola, kao i za liječenje ciroze i refluksnog gastritisa. Lijek je dostupan u obliku tableta i ima mnogo nuspojava.
  6. 6. Essentiale Forte N. Lijek se temelji na fosfolipidima koji jačaju membranu jetrenih stanica. Koristi se kod hepatitisa, ciroze, nekroze jetre, nakon operacije kako bi se spriječile komplikacije, toksično trovanje i toksikoza trudnica, neurodermitis i druge kožne bolesti uzrokovane oštećenjem funkcije jetre.

To nisu svi nestrukturalni analozi Heptora. Svaki od njih ima analoge koji uspješno zamjenjuju lijekove navedene na popisu. Međutim, zamjena Heptora moguća je samo uz dopuštenje liječnika, budući da se aktivne tvari, indikacije i spektar djelovanja lijekova značajno razlikuju.

Heptor, liofilizat za pripremu otopine za intravenozno i ​​intramuskularno davanje zajedno s otapalom

instrukcija

za medicinsku uporabu

lijeka

Geptor

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Liofilizat za pripravu otopine za intravenozno i ​​intramuskularno davanje od 400 mg zajedno s otapalom

struktura

Sadrži 1 bocu liofilizata

aktivna tvar - ademetionin 1,4-butandisulfonat - 760 mg u smislu ademetionina - 400 mg,

Sadrži 1 ml otapala

aktivna tvar - L-lizin monohidrat u smislu L-lizina - 68,48 mg

pomoćne tvari - otopina natrijevog hidroksida do pH 9.8-10.3, voda za injekcije do 1 ml.

opis

Liofilizat: porozna masa bijele ili gotovo bijele boje.

Otapalo: bistra, bezbojna do žućkasta tekućina karakterističnog mirisa.

Farmakoterapijska skupina

Ostali lijekovi za liječenje gastrointestinalnih bolesti i metaboličkih poremećaja. Aminokiseline i njihovi derivati. Ademethionine.

ATH šifra A16AA02

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Kod ljudi, nakon intravenske primjene, farmakokinetički profil ademetionina je bieksponentan s brzom distribucijskom fazom u tkivima i poluživot od oko 1,5 sata, a biološka raspoloživost nakon intramuskularne primjene je 96%, maksimalne koncentracije u plazmi dosežu se 45 minuta nakon aplikacije.

Volumen raspodjele je 0,41 i 0,44 l / kg za doze 100 mg ademetionina odnosno 500 mg. Vezanje na serumske proteine ​​je zanemarivo i iznosi <5%.

Proces metabolizma ademetionina je ciklički i naziva se ademetioninski ciklus. U prvoj fazi ovog ciklusa, ademetioninom ovisna metilaza koristi ademetionin kao supstrat za proizvodnju S-adenozil-homocisteina, koji se zatim hidrolizira u homocistein i adenozin upotrebom S-adenozil-homocistein hidralaze. Homocistein se zatim podvrgava povratnoj transformaciji u metionin prebacivanjem metil grupe iz 5-metiltetrahidrofolata. Konačno, metionin se može pretvoriti u ademetionin, dovršavajući ciklus.

Izlučivanje bubrega je 15,5 ± 1,5% nakon 48 sati, izlučivanje s izmetom - 23,5 ± 3,5% nakon 78 h.

farmakodinamiku

Heptor (aktivni sastojak ademetionin) je prirodna aminokiselina koja je prisutna u svim tkivima i tjelesnim tekućinama. Heptor (ademetionin) primarno djeluje kao koenzim i donor metila u mnogim reakcijama transmetilacije, kao prekursor biokemijskih tiolnih spojeva (cistein, taurin, glutation, koenzim A, itd.) U reakcijama trans-sulfurizacije.

Prijenos metilnih skupina (transmetilacija) ademetionina važan je metabolički proces u konstrukciji membrane fosfolipidnih stanica i igra ulogu u fluidnosti membrane.

Heptor (ademetionin) može prodrijeti kroz krvno-moždanu barijeru. Visoke koncentracije Heptora (ademetionina) utječu na transmetilacijske procese, koji su vrlo važni u moždanom tkivu, zbog utjecaja na metabolizam kateholamina (dopamin, epinefrin, norepinefrin), indole (serotonin, melatonin) i histamin.

Glutation, snažan antioksidans, važna je komponenta za detoksikaciju jetre. Heptor povećava razinu glutationa u bolesnika s oštećenjem jetre alkoholnog i bezalkoholnog porijekla.

Folna kiselina i vitamin b12 su esencijalni ko-hranjivi sastojci u metabolizmu i akumulaciji Heptora (ademetionina).

Lijek je učinkovit u liječenju intrahepatične kolestaze u bolestima jetre, tijekom trudnoće i drugih poremećaja jetre.

Kod kroničnih bolesti jetre, takve funkcije hepatocita su narušene kao čišćenje i regulacija proizvodnje žučnih kiselina, što dovodi do razvoja intrahepatične kolestaze.

Primjena ademetionina ispitivana je u bolesnika s kroničnim bolestima jetre, često popraćenih intrahepatičnom kolestazom: primarna bilijarna ciroza, primarni sklerozni kolangitis, lijek izazvan oštećenjem jetre, virusni hepatitis; kolestaza inducirana parenteralnom prehranom, alkoholom i bezalkoholnim oštećenjem jetre.

Intrahepatična kolestaza trudnica

Liječenje ademetioninom (in / in, in / m, oralno u obliku tableta) učinkovito je za intrahepatičnu holestazu trudnica i očituje se u obliku smanjenja pruritusa i poboljšanja biokemijskih parametara.

Ademetionin u dozama od 200-1600 mg / dan ima izražen antidepresivni učinak kod pacijenata koji pate od različitih tipova depresije (unipolarna i bipolarna endogena depresija, neuroza, mentalni depresivni poremećaji), usporediv s učinkom tricikličkih antidepresiva. Antidepresivni učinak očituje se na 5-7 dana liječenja u odsutnosti nuspojava, uključujući antikolinergičke reakcije.

Indikacije za uporabu

intrahepatična kolestaza u pre-cirotičnim stanjima i cirozi jetre

intrahepatična kolestaza u trudnica u trećem tromjesečju

Doziranje i primjena

Intramuskularno (IM), intravensko (IV). U slučaju intenzivne terapije, u prva 2-3 tjedna liječenja, Heptor se propisuje u dozi od 400-800 mg / dan ili po stopi od 5-12 mg / kg / dan u / u kapima (vrlo sporo) ili u / m. Liofilizat se otapa samo u posebnom vezanom otapalu (otopina L-lizina). Nakon završetka intenzivne terapije, terapija održavanja provodi se primjenom peroralnog oblika lijeka Heptor (400 mg tablete ademetionina).

Trajanje terapije ovisi o težini i tijeku bolesti, a određuje ga pojedinačno liječnik.

Stariji bolesnici.

Liječenje se preporučuje početi s najnižom preporučenom dozom, uzimajući u obzir smanjenje funkcije jetre, bubrega ili srca, prisutnost popratnih patoloških stanja i uporabu drugih lijekova.

Nuspojave

Nije uvijek bilo moguće razviti uzročnu vezu s lijekom.

  • mučnina, bol u trbuhu, proljev

Frekvencija nije postavljena

  • infekcije mokraćnog sustava
  • zbunjenost, nesanica
  • vrtoglavica, glavobolja, parestezije
  • kardiovaskularni poremećaji
  • "Plima", površinski flebitis
  • povraćanje, suha usta, ezofagitis, gastrointestinalni poremećaji, dispepsija, nadutost (nadutost), gastrointestinalna bol, gastrointestinalno krvarenje
  • kolika, ciroza jetre
  • hiperhidroza, svrab, osip na koži
  • artralgija, grčevi u mišićima
  • astenija, zimica, simptomi slični gripi, slabost, periferni edemi, hipertermija

Post-marketinške poruke iz objavljenih podataka (u praksi)

  • reakcije na mjestu injiciranja (vrlo rijetko, nekroza kože na mjestu ubrizgavanja), angioedem, alergijske reakcije na koži (kao što su osip, svrbež, urtikarija, eritem).
  • preosjetljivost, anafilaktoidne reakcije ili anafilaktičke reakcije (hiperemija, otežano disanje, bronhospazam, bol u leđima, nelagodnost u prsima, promjene krvnog tlaka (hipotenzija, hipertenzija) ili promjene brzine pulsa (tahikardija, bradikardija))
  • edem grkljana
  • anksioznost

kontraindikacije

preosjetljivost na ademetioninske i / ili komponente otapala

genetski defekt koji utječe na metionin i / ili metabolizam homocistinurije i / ili hiperhomocisteinemije (na primjer, nedostatak enzima cistation beta sintetaze, defekt metabolizma vitamina B12)

djece i adolescenata do 18 godina

Interakcije lijekova

U bolesnika koji su koristili ademetionin i klomipramin uočen je jedan slučaj serotoninskog sindroma. Heptor treba uzimati s oprezom istodobno s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, tricikličkim antidepresivima (kao što je klomipramin), lijekovima i biljnim lijekovima koji sadrže triptofan.

Posebne upute

Intravenska primjena je vrlo spora.

Nedostatak vitamina B12 i folna kiselina može dovesti do smanjenja koncentracije ademetionina, tako da pacijenti u riziku (anemija, zatajenje jetre, trudnoća ili potencijal za nedostatak vitamina zbog drugih bolesti ili prehrambenih navika, kao što su vegani) moraju kontrolirati sadržaj vitamina u plazmi. Ako se utvrdi nedostatak, liječenje vitaminom B12 i folna kiselina se preporučuje istodobno s primjenom ademetionina.

Heptor se ne preporučuje za primjenu u bolesnika s bipolarnom psihozom. Dobivena su izvješća o prijelazu depresije u hipomaniju ili maniju tijekom liječenja ademetioninom.

Bolesnike treba upozoriti na potrebu da obavijeste liječnika ako tijekom terapije Heptorom simptomi bolesti (depresije) ne nestanu ili se pogoršaju. Bolesnici s depresijom trebaju pažljivo promatranje i stalnu psihijatrijsku pomoć u liječenju ademetioninom u svrhu praćenja učinkovitosti liječenja.

Dobiveno je jedno književno izvješće o serotoninskom sindromu u bolesnika koji je primao ademetionin i klomipramin. Budući da nije isključena mogućnost interakcije s lijekom, potrebno je pažljivo koristiti Heptor istodobno s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, tricikličkim antidepresivima (kao što je klomipramin), lijekovima i biljnim lijekovima koji sadrže triptofan.

Bilo je izvješća o prolaznoj ili povećanoj anksioznosti u bolesnika liječenih Heptorom (ademetionin). U većini slučajeva nije bilo potrebe za prekidom liječenja. U nekim slučajevima, anksioznost je prestala nakon smanjenja doze ili prekida terapije.

Ademetionin reagira s imunološkim testovima kako bi odredio homocistein, što može dovesti do pogrešnog povećanja razine homocisteina u plazmi u bolesnika koji primaju Heptor (ademetionin). U ovoj kategoriji bolesnika preporučuje se korištenje neimunoloških metoda za određivanje razine homocisteina u krvnoj plazmi.

Podešavanje doze nije potrebno. Amonijak treba nadzirati u bolesnika s hiperamonemijom.

Koristite hepatitis s oprezom.

Pedijatrijska uporaba

Sigurnost i djelotvornost primjene Heptora (ademethionine) u djece mlađe od 18 godina nisu utvrđene, pa se ne preporučuje uporaba u tim kategorijama bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Primjena visokih doza ademetionina u trećem tromjesečju trudnoće nije izazvala nuspojave. Heptor se koristi u tri i tri mjeseca trudnoće samo u hitnim slučajevima.

Tijekom laktacije hepatitis se koristi samo ako su koristi od njegove primjene veće od rizika za dijete.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva

Može doći do vrtoglavice. Ne smijete voziti vozila ili raditi s drugim mehanizmima do potpunog nestanka simptoma koji mogu utjecati na brzinu reakcije tijekom tih aktivnosti.

predozirati

Simptomi: povećane nuspojave.

Liječenje: opća potporna terapija u pozadini praćenja vitalnih funkcija tijela i kliničkog stanja pacijenta.

Obrazac za izdavanje

Liofilizat: 400 mg aktivne tvari se stavlja u bočice bezbojnog, neutralnog stakla, hermetički zatvorene gumenim čepovima s aluminijskim čepovima za uhodavanje.

Otapalo: 5 ml otapala se izlije u ampule od neutralnog stakla kapaciteta 5 ml.

Na bočici s liofilizatom i ampulom s otapalom naljepnicu nanesite samoljepljivom.

Dopušteno je nanošenje na bočicu s oznakom otapala postupkom dubokog tiska pomoću tinte s brzim učvršćenjem.

5 bočica liofilizata i 5 ampula s otapalom stavljeno je u blister pakiranje od polivinilkloridnog filma.

Na 1 pakiranje blister traka zajedno s uputama za medicinsku primjenu u državnom i ruskom jeziku stavite u kartonsku ambalažu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

Ne primjenjivati ​​nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti prodaje u ljekarni

proizvođač

LENS-Farm LLC, Ruska Federacija

Pravna adresa: 143000, Moskovska regija, Odintsovski rn, pos. Gorki-X, d.30a.

Adresa proizvodnje i prihvat potraživanja:

308013 Belgorod, ul. Posao, 14. Tel. (4722) 21-32-26. Faks (4722) 21‑34‑71

Vlasnik potvrde o registraciji

LENS-Farm LLC, Ruska Federacija

Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda u Republici Kazahstan:

VEROFARM LLP, Republika Kazahstan

Almaty, st. Sain, 30, od. 116

tel.: (727) 273-1634, (727) 230-09-09

Jeste li dobili bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često imate problema s bolovima u leđima?

Možete li tolerirati bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte što je brže moguće kako biste se nosili s bolovima u leđima.

Heptor u ampulama: upute za uporabu

Oblik doziranja

Liofilizat za pripravu otopine za intravenoznu i intramuskularnu injekciju od 400 mg, zajedno s otapalom

struktura

Sadrži 1 bocu liofilizata

aktivna tvar - ademetionin 1,4-butandisulfonat - 760 mg u smislu ademetionina - 400 mg,

Sadrži 1 ml otapala

aktivna tvar - L-lizin monohidrat u smislu L-lizina - 68,48 mg

pomoćne tvari - otopina natrijevog hidroksida do pH 9.8-10.3, voda za injekcije do 1 ml.

opis

Liofilizat: porozna masa bijele ili gotovo bijele boje.

Otapalo: bistra, bezbojna do žućkasta tekućina karakterističnog mirisa.

Farmakoterapijska skupina

Ostali lijekovi za liječenje gastrointestinalnih bolesti i metaboličkih poremećaja. Aminokiseline i njihovi derivati. Ademethionine.

ATH šifra A16AA02

Farmakološka svojstva

Kod ljudi, nakon intravenske primjene, farmakokinetički profil ademetionina je bieksponentan s brzom distribucijskom fazom u tkivima i poluživot od oko 1,5 sata, a biološka raspoloživost nakon intramuskularne primjene je 96%, maksimalne koncentracije u plazmi dosežu se 45 minuta nakon aplikacije.

Volumen raspodjele je 0,41 i 0,44 l / kg za doze 100 mg ademetionina odnosno 500 mg. Vezanje na serumske proteine ​​je zanemarivo i iznosi <5%.

Proces metabolizma ademetionina je ciklički i naziva se ademetioninski ciklus. U prvoj fazi ovog ciklusa, ademetioninom ovisna metilaza koristi ademetionin kao supstrat za proizvodnju S-adenozil-homocisteina, koji se zatim hidrolizira u homocistein i adenozin upotrebom S-adenozil-homocistein hidralaze. Homocistein se zatim podvrgava povratnoj transformaciji u metionin prebacivanjem metil grupe iz 5-metiltetrahidrofolata. Konačno, metionin se može pretvoriti u ademetionin, dovršavajući ciklus.

Izlučivanje bubrega je 15,5 ± 1,5% nakon 48 sati, izlučivanje s izmetom - 23,5 ± 3,5% nakon 78 h.

Heptor (aktivni sastojak ademetionin) je prirodna aminokiselina koja je prisutna u svim tkivima i tjelesnim tekućinama. Heptor (ademetionin) primarno djeluje kao koenzim i donor metila u mnogim reakcijama transmetilacije, kao prekursor biokemijskih tiolnih spojeva (cistein, taurin, glutation, koenzim A, itd.) U reakcijama trans-sulfurizacije.

Prijenos metilnih skupina (transmetilacija) ademetionina važan je metabolički proces u konstrukciji membrane fosfolipidnih stanica i igra ulogu u fluidnosti membrane.

Heptor (ademetionin) može prodrijeti kroz krvno-moždanu barijeru. Visoke koncentracije Heptora (ademetionina) utječu na transmetilacijske procese, koji su vrlo važni u moždanom tkivu, zbog utjecaja na metabolizam kateholamina (dopamin, epinefrin, norepinefrin), indole (serotonin, melatonin) i histamin.

Glutation, snažan antioksidans, važna je komponenta za detoksikaciju jetre. Heptor povećava razinu glutationa u bolesnika s oštećenjem jetre alkoholnog i bezalkoholnog porijekla.

Folna kiselina i vitamin B12 bitni su ko-hranjivi sastojci u metabolizmu i nakupljanju Heptora (ademetionina).

Lijek je učinkovit u liječenju intrahepatične kolestaze u bolestima jetre, tijekom trudnoće i drugih poremećaja jetre.

Kod kroničnih bolesti jetre, takve funkcije hepatocita su narušene kao čišćenje i regulacija proizvodnje žučnih kiselina, što dovodi do razvoja intrahepatične kolestaze.

Primjena ademetionina ispitivana je u bolesnika s kroničnim bolestima jetre, često popraćenih intrahepatičnom kolestazom: primarna bilijarna ciroza, primarni sklerozni kolangitis, lijek izazvan oštećenjem jetre, virusni hepatitis; kolestaza inducirana parenteralnom prehranom, alkoholom i bezalkoholnim oštećenjem jetre.

Intrahepatična kolestaza trudnica

Liječenje ademetioninom (in / in, in / m, oralno u obliku tableta) učinkovito je za intrahepatičnu holestazu trudnica i očituje se u obliku smanjenja pruritusa i poboljšanja biokemijskih parametara.

Ademetionin u dozama od 200-1600 mg / dan ima izražen antidepresivni učinak kod pacijenata koji pate od različitih tipova depresije (unipolarna i bipolarna endogena depresija, neuroza, mentalni depresivni poremećaji), usporediv s učinkom tricikličkih antidepresiva. Antidepresivni učinak očituje se na 5-7 dana liječenja u odsutnosti nuspojava, uključujući antikolinergičke reakcije.

Indikacije za uporabu

He intrahepatična kolestaza u pre-cirotičnim stanjima i cirozi jetre

He intrahepatična kolestaza u trudnica u trećem tromjesečju

Doziranje i primjena

Intramuskularno (IM), intravensko (IV). U slučaju intenzivne terapije, u prva 2-3 tjedna liječenja, Heptor se propisuje u dozi od 400-800 mg / dan ili po stopi od 5-12 mg / kg / dan u / u kapima (vrlo sporo) ili u / m. Liofilizat se otapa samo u posebnom vezanom otapalu (otopina L-lizina). Nakon završetka intenzivne terapije, terapija održavanja provodi se primjenom peroralnog oblika lijeka Heptor (400 mg tablete ademetionina).

Trajanje terapije ovisi o težini i tijeku bolesti, a određuje ga pojedinačno liječnik.

Stariji bolesnici.

Liječenje se preporučuje početi s najnižom preporučenom dozom, uzimajući u obzir smanjenje funkcije jetre, bubrega ili srca, prisutnost popratnih patoloških stanja i uporabu drugih lijekova.

Nuspojave

Nije uvijek moguće za razvijene nuspojave utvrditi uzročnu vezu s lijekom.

Mučninu, bol u trbuhu, proljev

Frekvencija nije postavljena

. Infekcija mokraćnog sustava

, Zbunjenost, nesanica

Iness vrtoglavica, glavobolja, parestezije

"Plime", površinski flebitis

Povraćanje, suha usta, ezofagitis, gastrointestinalni poremećaji, dispepsija, nadutost (nadutost), gastrointestinalna bol, gastrointestinalno krvarenje

, Jetrene kolike, ciroza

 hiperhidroza, svrab, osip na koži

Ral artralgija, grčevi u mišićima

Astenija, zimica, simptomi slični gripi, slabost, periferni edemi, hipertermija

Post-marketinške poruke iz objavljenih podataka (za praktičnu upotrebu)

At reakcije na mjestu injiciranja (vrlo rijetko, nekroza kože na mjestu ubrizgavanja), angioedem, alergijske reakcije na koži (kao što su osip, pruritus, kra-pivnitsa, eritem).

Preosjetljivost, anafilaktoidne reakcije ili anafilaktičke reakcije (hiperemija, otežano disanje, bronhospazam, bol u leđima, nelagodnost u prsima, promjene krvnog tlaka (hipotenzija, hipertenzija) ili promjene u brzini pulsa (tahikardija, bradikardija))

kontraindikacije

Ens preosjetljivost na ademetioninske i / ili komponente otapala

 genetski defekt koji utječe na metabolizam metionina i / ili homocistinurije i / ili hiperhomocisteinemije (na primjer, nedostatak beta-sintetaznog enzima, defekt metabolizma vitamina B12)

And djeca i adolescenti do 18 godina

Interakcije lijekova

U bolesnika koji su koristili ademetionin i klomipramin uočen je jedan slučaj serotoninskog sindroma. Heptor treba uzimati s oprezom istodobno s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, tricikličkim antidepresivima (kao što je klomipramin), lijekovima i biljnim lijekovima koji sadrže triptofan.

Posebne upute

Intravenska primjena je vrlo spora.

Nedostaci vitamina B12 i folne kiseline mogu dovesti do smanjenja koncentracije ademetionina, tako da pacijenti u riziku (anemija, zatajenje jetre, trudnoća ili potencijal za nedostatak vitamina zbog drugih bolesti ili prehrambenih navika, kao što su vegani) moraju kontrolirati svoj sadržaj vitamina u plazmi., Ako se utvrdi nedostatak, preporučuje se liječenje vitaminom B12 i folnom kiselinom tijekom korištenja ademetionina. Heptor se ne preporučuje za primjenu u bolesnika s bipolarnom psihozom. Dobivena su izvješća o prijelazu depresije u hipomaniju ili maniju tijekom liječenja ademetioninom.

Bolesnike treba upozoriti na potrebu da obavijeste liječnika ako tijekom terapije Heptorom simptomi bolesti (depresije) ne nestanu ili se pogoršaju. Bolesnici s depresijom trebaju pažljivo promatranje i stalnu psihijatrijsku pomoć u liječenju ademetioninom u svrhu praćenja učinkovitosti liječenja.

Dobiveno je jedno književno izvješće o serotoninskom sindromu u bolesnika koji je primao ademetionin i klomipramin. Budući da nije isključena mogućnost interakcije s lijekom, potrebno je pažljivo koristiti Heptor istodobno s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, tricikličkim antidepresivima (kao što je klomipramin), lijekovima i biljnim lijekovima koji sadrže triptofan.

Bilo je izvješća o prolaznoj ili povećanoj anksioznosti u bolesnika liječenih Heptorom (ademetionin). U većini slučajeva nije bilo potrebe za prekidom liječenja. U nekim slučajevima, anksioznost je prestala nakon smanjenja doze ili prekida terapije.

Ademetionin reagira s imunološkim testovima kako bi odredio homocistein, što može dovesti do pogrešnog povećanja razine homocisteina u plazmi u bolesnika koji primaju Heptor (ademetionin). U ovoj kategoriji bolesnika preporučuje se korištenje neimunoloških metoda za određivanje razine homocisteina u krvnoj plazmi.

Podešavanje doze nije potrebno. Amonijak treba nadzirati u bolesnika s hiperamonemijom.

Koristite hepatitis s oprezom.

Pedijatrijska uporaba

Sigurnost i djelotvornost primjene Heptora (ademethionine) u djece mlađe od 18 godina nisu utvrđene, pa se ne preporučuje uporaba u tim kategorijama bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Primjena visokih doza ademetionina u trećem tromjesečju trudnoće nije izazvala nuspojave. Heptor se koristi u tri i tri mjeseca trudnoće samo u hitnim slučajevima.

Tijekom laktacije hepatitis se koristi samo ako su koristi od njegove primjene veće od rizika za dijete.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva

Može doći do vrtoglavice. Ne smijete voziti vozila ili raditi s drugim mehanizmima do potpunog nestanka simptoma koji mogu utjecati na brzinu reakcije tijekom tih aktivnosti.

predozirati

Simptomi: povećane nuspojave.

Liječenje: opća potporna terapija u pozadini praćenja vitalnih funkcija tijela i kliničkog stanja pacijenta.

Obrazac za izdavanje

Liofilizat: 400 mg aktivne tvari se stavlja u bočice bezbojnog, neutralnog stakla, hermetički zatvorene gumenim čepovima s aluminijskim čepovima za uhodavanje.

Otapalo: 5 ml otapala se izlije u ampule od neutralnog stakla kapaciteta 5 ml.

Na bočici s liofilizatom i ampulom s otapalom naljepnicu nanesite samoljepljivom.

Dopušteno je nanošenje na bočicu s oznakom otapala postupkom dubokog tiska pomoću tinte s brzim učvršćenjem.

5 bočica liofilizata i 5 ampula s otapalom stavljeno je u blister pakiranje od polivinilkloridnog filma.

Na 1 pakiranje blister traka zajedno s uputama za medicinsku primjenu u državnom i ruskom jeziku stavite u kartonsku ambalažu.