1.1. Ova sanitarna i epidemiološka pravila (u daljnjem tekstu - sanitarna pravila) izrađuju se u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.
1.2. Ovim sanitarnim pravilima utvrđuju se osnovni zahtjevi za kompleks organizacijskih, terapijskih i preventivnih, sanitarnih i anti-epidemijskih (preventivnih) mjera za sprječavanje pojave i širenja hepatitisa C u Ruskoj Federaciji.
1.3. Poštivanje sanitarnih pravila obvezno je za građane, pravne osobe i samostalne poduzetnike.
1.4. Kontrolu provedbe ovih sanitarnih propisa provode tijela ovlaštena za provo stateenje federalno-sanitarnog i epidemiološkog nadzora.
II. Opće odredbe
2.1. Hepatitis C je zarazna bolest viralne etiologije kod ljudi s pretežnom bolešću jetre koju karakterizira asimptomatska akutna infekcija (70–90% slučajeva) i tendencija razvoja kroničnog oblika (60–80% slučajeva) s mogućim ishodom ciroze jetre i hepatocelularnog karcinoma. Eliminacija virusa iz tijela opažena je u 20 do 40% zaraženih koji mogu detektirati imunoglobuline G klase života za virus hepatitisa C (anti-HCV IgG).
2.2. Trenutno postoje dva klinička oblika bolesti: akutni hepatitis C (u daljnjem tekstu OGS) i kronični hepatitis C (u daljnjem tekstu CHC).
U klinički teškim slučajevima, OGS (10-30% slučajeva) može se manifestirati kao opća slabost, povećani umor, nedostatak apetita, rjeđe mučnina, povraćanje, žutica (tamna mokraća, bezbojna stolica, žutilo bjeloočnice i kože) i povećanje aktivnosti serumske aminotransferaze.
Klinički, CHC može pokazati slabost, opću slabost, smanjen apetit, osjećaj težine u desnom gornjem kvadrantu, povećanu jetru, žuticu, povećanu aktivnost aminotransferaza, ali u većini slučajeva simptomi bolesti su blagi i aktivnost aminotransferaza može biti unutar normalnih granica.
2.3. Konačna dijagnoza akutnog ili kroničnog hepatitisa C utvrđuje se na temelju kompleksa kliničkih, epidemioloških i laboratorijskih podataka.
2.4. Uzročnik hepatitisa C je virus koji sadrži RNA i pripada obitelji Flaviviridae, rod Hepacivirusa i karakteriziran je visokom genetskom varijabilnošću.
Trenutno se razlikuje 6 genotipova i više od 90 podtipova virusa hepatitisa C. Varijabilnost virusnog genoma uzrokuje promjene u strukturi antigenskih determinanti, koje određuju proizvodnju specifičnih antitijela, što sprječava eliminaciju virusa iz tijela i stvaranje učinkovitog cjepiva protiv hepatitisa C. t
2.5. Virus hepatitisa C ima relativno nisku otpornost na čimbenike okoline. Potpuna inaktivacija virusa odvija se nakon 30 minuta na 60 ° C i nakon 2 minute na 100 ° C. Virus je osjetljiv na ultraljubičasto zračenje i izloženost lipidnim otapalima.
2.6. Izvor zaraze hepatitisom C su osobe zaražene virusom hepatitisa C, uključujući one koje su u inkubacijskom razdoblju. Nedijagnosticirane osobe s asimptomatskim akutnim ili kroničnim oblicima infekcije od velikog su epidemiološkog značaja.
2.7. Razdoblje inkubacije (razdoblje od trenutka infekcije do proizvodnje protutijela ili pojava kliničkih simptoma) kreće se od 14 do 180 dana, često od 6 do 8 tjedana.
2.8. Vjerojatnost razvoja bolesti uvelike je određena infektivnom dozom. Protutijela za virus hepatitisa C ne štite od reinfekcije, već samo ukazuju na trenutnu ili prošlu infekciju. Nakon patnje hepatitis C antitijela mogu se otkriti u serumu tijekom cijelog života.
2.9. Klasifikacija slučajeva hepatitisa C.
Sumnjivo na GHS je slučaj karakteriziran kombinacijom sljedećih simptoma:
• prisutnost novootkrivenog anti-HCV IgG u serumu;
• prisutnost u epidemiološkoj povijesti moguće infekcije virusom hepatitisa C 6 mjeseci prije otkrivanja anti-HCV IgG (metode infekcije virusom hepatitisa C navedene su u paragrafima 2.10 i 2.11 ovih sanitarnih pravila);
• povećana aktivnost serumskih aminotransferaza.
Sumnjivi za CHC je slučaj karakteriziran kombinacijom sljedećih simptoma:
• detekcija anti-HCV IgG u serumu;
• nepostojanje epidemiološke povijesti moguće infekcije virusom hepatitisa C 6 mjeseci prije otkrivanja anti-HCV IgG (metode infekcije virusom hepatitisa C navedene su u paragrafima 2.10 i 2.11 ovih sanitarnih pravila).
Potvrđeni slučaj hepatitisa C je slučaj koji zadovoljava kriterije sumnjivog slučaja u prisustvu ribonukleinske kiseline (u daljnjem tekstu - RNA) virusa hepatitisa C u serumu (plazmi) krvi.
2.10. Vodeći epidemiološki značaj u hepatitisu C su umjetni putevi prijenosa patogena, koji se ostvaruju kroz nemedicinske i medicinske manipulacije, praćene oštećenjem kože ili sluznice, kao i manipulacijama koje su povezane s rizikom od oštećenja.
2.10.1. Infekcija virusom hepatitisa C s nemedicinskim manipulacijama, praćena oštećenjem kože ili sluznice, javlja se pri ubrizgavanju opojnih droga (najveći rizik), tetoviranju, piercingu, ritualnim ritualima, kozmetičkim, manikirskim, pedikurnim i drugim postupcima pomoću kontaminiranog C virusa.,
2.10.2. Infekcija virusom hepatitisa C je moguća tijekom medicinskih zahvata: transfuzija krvi ili njenih komponenata, transplantacija organa ili tkiva i postupak hemodijalize (visoki rizik), kroz medicinske instrumente za parenteralne intervencije, laboratorijske instrumente i druge medicinske proizvode kontaminirane virusom hepatitisa C. infekcija virusom hepatitisa. C je također moguć s endoskopskim pregledima i drugim dijagnostičkim i terapijskim postupcima tijekom kojih postoji rizik od oštećenja. integritet kože ili sluznice.
2.11. Infekcija virusom hepatitisa C može se provesti uzimanjem krvi (njenih komponenata) i drugih bioloških tekućina koje sadrže virus hepatitisa C na sluznicama ili površini kože rane, kao i tijekom prijenosa virusa sa zaražene majke na novorođenče (vertikalni prijenos) i spolno.
2.11.1. Prijenos virusa hepatitisa C sa zaražene majke na dijete moguć je tijekom trudnoće i porođaja (rizik 1–5%). Vjerojatnost zaraze novorođenčeta značajno se povećava s visokom koncentracijom virusa hepatitisa C u majčinom serumu, kao iu prisutnosti njezine HIV infekcije. Nije bilo slučajeva prijenosa virusa hepatitisa C s majke na dijete tijekom dojenja.
2.11.2. Seksualni prijenos se ostvaruje kroz heteroseksualni i homoseksualni seks. Rizik od infekcije hepatitisom C kod redovitih heteroseksualnih partnera, od kojih je jedan bolestan sa CHC, iznosi 1,5% (u nedostatku drugih faktora rizika).
2.12. Glavni čimbenik prijenosa patogena je krv ili njezine komponente, u manjoj mjeri - druge ljudske biološke tekućine (sperma, vaginalni sekret, suha tekućina, slina i drugi).
2.13. Rizične skupine hepatitisa C uključuju:
• korisnici droga kojima se ubrizgava droga i njihovi seksualni partneri;
• seksualne radnice i njihove seksualne partnere;
• muškarci koji imaju spolne odnose s muškarcima;
• Osobe s velikim brojem povremenih seksualnih partnera;
• osobe koje izdržavaju kaznu koja uključuje lišavanje slobode.
U rizičnu skupinu ubrajaju se i osobe koje zloupotrebljavaju alkohol ili koriste narkotike, koji pod utjecajem psihoaktivnih tvari češće shvaćaju opasnije seksualno ponašanje.
2.14. Djelotvorna antivirusna terapija za hepatitis C dovodi do eliminacije virusa hepatitisa C iz ljudskog tijela, što smanjuje broj izvora ove infekcije u populaciji i time smanjuje kolektivni rizik od infekcije hepatitisom C.
III. Laboratorijska dijagnostika hepatitisa C
3.1. Laboratorijska dijagnostika hepatitisa C provodi serološke i molekularno-biološke metode istraživanja.
3.2. Serološka metoda u serumu za određivanje prisutnosti anti-HCV IgG. Da bi se potvrdio pozitivan rezultat, određivanje protutijela na pojedinačne proteine virusa hepatitisa C (jezgre, NS3, NS4, NS5) je obvezno.
3.3. Detekcija imunoglobulina klase M za virus hepatitisa C kao marker akutne infekcije nije informativna jer antitijela ove klase mogu biti odsutna u akutnom obliku bolesti i mogu se otkriti u CHC.
3.4. Molekularno-biološka metoda u serumu određuje RNA virusa hepatitisa C.
3.5. U osoba s imunodeficijencijom (oboljelih od raka, pacijenata na hemodijalizi, bolesnika koji se liječe imunosupresivima, itd.), Kao iu ranom razdoblju OHS (do 12 tjedana nakon infekcije), anti-HCV IgG može biti odsutan. U tim skupinama bolesnika dijagnoza hepatitisa C provodi se istovremenom detekcijom anti-HCV IgG i RNA virusa hepatitisa C.
3.6. Kontingenti koji podliježu obveznom testiranju na prisutnost anti-HCV IgG navedeni su u Dodatku. 1 ovog sanitarnog kodeksa.
3.7. Osobe identificirane s anti-HCV IgG treba pregledati na prisutnost RNA virusa hepatitisa C.
3.8. Kontingenti koji podliježu obveznom testiranju na prisutnost anti-HCV IgG i RNA virusa hepatitisa C navedeni su u Dodatku. 2 ovih sanitarnih propisa.
3.9. Dijagnoza HGS-a ili CHC-a potvrđuje se samo kada se u serumu (plazmi) otkrije RNA virusa hepatitisa C, uzimajući u obzir epidemiološku povijest i kliničke i laboratorijske nalaze (aktivnost alanina i aspartat aminotransferaze, koncentracija bilirubina, određivanje veličine jetre itd.).
3.10. Potvrdu dijagnoze treba provesti u razdoblju ne duljem od 14 dana, kako bi se osigurala pravovremena provedba preventivnih, protuepidemijskih i terapijskih mjera.
3.11. Osobe s anti-HCV IgG u serumu (plazmi) krvi u odsutnosti RNA virusa hepatitisa C podliježu dinamičkom praćenju tijekom 2 godine i pregledavaju se na prisutnost anti-HCV IgG i RNA virusa hepatitisa C najmanje jednom svakih 6 mjeseci.
3.12. Dijagnoza hepatitisa C kod djece mlađe od 12 mjeseci rođene od majki zaraženih virusom hepatitisa C provodi se sukladno odredbi 7.6 ovih zdravstvenih propisa.
3.13. Detekcija seruma i molekularno-bioloških metoda u serumu (plazmi) krvi pomoću anti-HCV IgG i RNA virusa hepatitisa C provodi se u skladu s važećim regulatornim i metodološkim dokumentima.
3.14. Brzi testovi, temeljeni na otkrivanju protutijela na virus hepatitisa C u pljuvačci (struganje iz sluznice desni), seruma, plazme ili cijele ljudske krvi, mogu se koristiti u kliničkoj praksi za brzo indikativno ispitivanje i donošenje pravovremenih odluka u izvanrednim situacijama.
U medicinskim organizacijama, testiranje na prisutnost protutijela na virus hepatitisa C primjenom brzih testova mora biti popraćeno obveznim dodatnim istraživanjem seruma (plazme) za anti-HCV IgG, i ako je potrebno, istovremenog testiranja na anti-HCV IgG i RNA Klasičnim serološkim i molekularnim biološkim metodama. Nije dopušteno izdavanje zaključka o prisutnosti ili odsutnosti protutijela za virus hepatitisa C samo na temelju rezultata brzog testa.
Područja primjene brzih testova uključuju sljedeće, ali nisu ograničena na:
• Transplantologija - prije prikupljanja materijala donora;
• donacija - skrining krvi u slučaju hitne transfuzije krvnih produkata i odsustvo pregledane krvi za protutijela na virus hepatitisa C;
• prijemni odjel medicinske organizacije - nakon prijema pacijenta za hitne medicinske intervencije.
3.15. Da bi se identificirali markeri infekcije virusom hepatitisa C, trebaju se koristiti dijagnostički preparati koji su odobreni za uporabu na teritoriju Ruske Federacije na propisani način.
3.16. Dokument koji je izdao laboratorij o rezultatima studije o anti-HCV IgG i RNA virusa hepatitisa C, bez iznimke ukazuje na naziv test sustava s kojim je ovo istraživanje provedeno.
IV. Otkrivanje, registracija i evidentiranje slučajeva hepatitisa C
4.1. Otkrivanje slučajeva hepatitisa C (ili sumnje na hepatitis C) obavljaju medicinski radnici medicinskih organizacija, kao i osobe koje imaju pravo na privatnu medicinsku praksu i koje imaju dozvolu za obavljanje medicinskih djelatnosti u skladu s postupkom utvrđenim zakonodavstvom Ruske Federacije prilikom podnošenja i pružanja medicinske skrbi pacijentima, provođenje inspekcija, istraživanja, u provođenju epidemiološkog nadzora.
4.2. Detekcija markera infekcije virusom hepatitisa C provodi se tijekom probiranja kontingenata koji se testiraju na anti-HCV IgG ili istovremeni probir za anti-HCV IgG i RNA virusa hepatitisa C u skladu s Aneksom. 1 i 2 ovih sanitarnih propisa.
4.3. Svaki novodijagnosticirani slučaj hepatitisa C (sumnjivih i (ili) potvrđenih) od zdravstvenih djelatnika medicinskih organizacija, dječjih, adolescentnih, zdravstvenih organizacija, kao i zdravstvenih profesionalaca koji se bave privatnom medicinskom praksom, dužni su se javiti telefonom u roku od 2 sata, a zatim 12 h poslati pisanu hitnu obavijest u propisanom obliku tijelu ovlaštenom za obavljanje savezne državne sanitarne i epidemiološke kontrole na mjestu otkrivanja slučaja (bez obzira na mjesto stanovanja pacijenta).
4.4. Kada se otkrije hepatitis C kod državljana Ruske Federacije, stručnjaci teritorijalne vlasti ovlaštene za provođenje federalnog državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora prijavljuju slučaj bolesti na teritorijalno tijelo ovlašteno za provođenje federalnog državnog sanitarnog epidemiološkog nadzora na mjestu otkrivanja bolesnika.
4.5. Registracija i registracija novodijagnosticiranih slučajeva hepatitisa C (sumnjivih i (ili) potvrđenih) provodi se u registru zaraznih bolesti u medicinskim i drugim organizacijama (dječje, zdravstvene i dr.), Kao iu teritorijalnim tijelima ovlaštenim za provođenje federalno-sanitarnog i epidemiološkog nadzora, na mjestu njihovog otkrivanja.
4.6. Medicinska organizacija koja je promijenila ili pojasnila dijagnozu "hepatitisa C" dostavlja novoj hitnoj obavijesti za tog pacijenta nadležnom organu nadležnom za provođenje saveznog državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora, na mjestu otkrivanja bolesti, navodeći promijenjenu dijagnozu, datum osnivanja, početnu dijagnozu,
Teritorijalna vlast koja je ovlaštena za obavljanje savezne državne sanitarne i epidemiološke kontrole, po primitku obavijesti o izmijenjenoj (utvrđenoj) dijagnozi hepatitisa C, obavještava medicinsku organizaciju u mjestu gdje je pacijent bio identificiran, koji je podnio početnu hitnu obavijest.
4.7. Samo potvrđeni slučajevi akutnog i kroničnog hepatitisa C podliježu statističkom obračunu u oblicima saveznog statističkog promatranja.
V. Mjere za osiguranje državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora hepatitisa C
5.1. Mjere kojima se osigurava savezni državni sanitarni i epidemiološki nadzor hepatitisa C predstavlja sustav kontinuiranog dinamičkog praćenja epidemijskog procesa, uključujući praćenje učestalosti HGS i CHC, prevalenciju CHC-a, pravovremenost, periodičnost i pokrivenost dispanzerskim promatranjem, pokrivenost liječenjem bolesnika s CHC, predviđanje i procjenu učinkovitosti događanja.
5.2. Mjere kojima se osigurava savezni državni sanitarni i epidemiološki nadzor hepatitisa C uključuju:
• dinamička procjena evidentirane učestalosti GHS i CHC;
• dinamička procjena prevalencije CHC;
• praćenje pravovremenosti i cjelovitosti identifikacije bolesnika s akutnim i kroničnim oblicima infekcije;
• praćenje pravovremenosti, učestalosti i pokrivenosti ambulantnog promatranja bolesnika s hepatitisom C i onih s antitijelima protiv virusa hepatitisa C;
• praćenje pokrivenosti liječenja bolesnika s kroničnim hepatitisom C;
• kontrola cjelovitosti i kvalitete laboratorijskog ispitivanja populacije koja je podvrgnuta kontingentima;
• kontrola cirkulirajućih genotipova (podtipova) virusnog hepatitisa C;
• sustavno praćenje opreme, medicinskih i laboratorijskih instrumenata i pridržavanje sanitarnog i protiepidemijskog režima u nadziranim objektima (u ustanovama za pružanje usluga u krvi, bolnicama, ambulantama, rodilištima, ambulantama, ustanovama sa stalnim boravkom djece i odraslih itd.); posebnu pažnju treba posvetiti odjelu (komori) hemodijalize, transplantaciji organa i tkiva, kardiovaskularnoj kirurgiji, hematologiji, centrima za opekline, stomatološkim klinikama i uredima te drugim odjelima s visokim rizikom od infekcije hepatitisom C;
• sustavna procjena trendova i učestalosti ubrizgavanja droga;
• kontrola sanitarnog i anti-epidemijskog režima u nemedicinskim ustanovama koje provode intervencije koje mogu prenijeti virus hepatitisa C (sobe za manikuru, pedikuru, piercing, tetoviranje, kozmetičke usluge itd.).
VI. Preventivne i anti-epidemijske mjere za hepatitis C
6.1. Prevenciju hepatitisa C treba provesti sveobuhvatno u odnosu na izvore virusa, načine i čimbenike prijenosa, kao i osjetljivu populaciju, uključujući ljude iz rizičnih skupina.
6.2. Po primitku hitne obavijesti o slučaju hepatitisa C, stručnjaci teritorijalnog tijela ovlaštenog za provođenje federalnog državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora organiziraju epidemiološko istraživanje u dječjim, medicinskim, zdravstvenim organizacijama, ustanovama s 24-satnim boravkom djece ili odraslih, organizacijama zajednice 24 sata. pružanje frizerskih i kozmetičkih usluga, kao iu slučajevima sumnje na profesionalnu infekciju kod žena koje nisu žene nskih organizacije koje rade s krvlju ili njegovim komponentama (proizvodnja imunoloških pripravaka i ostalih) s odgovarajućim epidemioloških dokaza.
Potrebu za epidemiološkim pregledom izbijanja bolesti u mjestu prebivališta pacijenta određuju stručnjaci teritorijalne vlasti ovlaštene za provođenje federalnog državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora.
6.3. Prema rezultatima epidemiološkog istraživanja popunjava se anketna kartica ili se izrađuje akt koji daje mišljenje o uzrocima bolesti, mogućim izvorima infekcije, načinima i čimbenicima prijenosa koji su uzrokovali pojavu bolesti. Uzimajući u obzir podatke epidemiološkog istraživanja, razvija se i provodi se niz preventivnih i anti-epidemijskih mjera, uključujući informiranje ljudi o prisutnosti markera infekcije virusom hepatitisa C i osobama koje su s njima u kontaktu o mogućim mecima i čimbenicima prijenosa.
6.4. Aktivnosti u epidemijskim žarištima hepatitisa C.
6.4.1. Mjere koje se odnose na izvor zaraze.
6.4.1.1. Osobe čiji su anti-HCV IgG i (ili) RNA virusa hepatitisa C prvi put otkriveni u krvnom serumu (plazmi) tijekom perioda od 3 dana prosljeđuju se liječniku infektivne bolesti na klinički pregled 3 dana u roku od 3 dana. - probir, dijagnoza i taktika liječenja.
6.4.1.2. Ispitivanje osoba s anti-HCV IgG i / ili RNA virusa hepatitisa C provodi se ambulantno (u kabinetu za infektivne bolesti, u Hepatološkom centru), bolnici za infektivne bolesti (odjel), kao iu drugim medicinskim organizacijama koje imaju dozvolu za rad. aktivnost.
6.4.1.3. Hospitalizacija i iscjedak bolesnika s OGS ili CHC provodi se prema kliničkim indikacijama. Tijekom bolničkog liječenja bolesnici s hepatitisom C smješteni su odvojeno od bolesnika s virusnim hepatitisom A i E, kao i pacijenata s umornim oblikom hepatitisa.
6.4.1.4. Pacijentu se objašnjavaju načini i čimbenici prijenosa, mjere sigurnog ponašanja kako bi se spriječilo širenje virusa hepatitisa C, vrste pomoći koje su mu dostupne, daljnje taktike praćenja i liječenja. Pacijent mora biti obaviješten o potrebi izoliranja pojedinih predmeta osobne higijene (brijači, pribor za manikuru i pedikuru, četkice za zube, ručnike itd.) I brigu o njima, kao i korištenje kondoma.
Savjetovanje provodi liječnik medicinske organizacije na mjestu otkrivanja, a kasnije - na mjestu promatranja pacijenta. Savjetovalište se nalazi na ambulantnom liječničkom kartonu ili u bolničkoj evidenciji.
6.4.1.5. Pacijentu se daju preporuke s ciljem sprječavanja intenziviranja infektivnog procesa (isključivanje alkohola, primjena lijekova s oprezom, koji imaju hepatotoksična i imunosupresivna svojstva, itd.).
Medicinska dokumentacija bolesnika s hepatitisom C, uključujući upućivanje na različite vrste istraživanja i hospitalizaciju, podliježe označavanju u skladu s regulatornim i metodološkim dokumentima.
6.4.1.6. Rok vraćanja na rad (školu) nakon otpuštanja iz bolnice određuje liječnik, uzimajući u obzir prirodu posla (studija) i rezultate kliničkog i laboratorijskog ispitivanja. Istovremeno, oslobađanje od teškog fizičkog rada i sporta trebalo bi biti 6 do 12 mjeseci.
6.4.2. Mjere koje se odnose na puteve i čimbenike prijenosa patogena.
6.4.2.1. Dezinfekcija kod izbijanja hepatitisa C ovisno o osobnoj higijeni pacijenta (osobe sa sumnjom na hepatitis C), kao i površine i stvari u slučaju kontaminacije krvlju ili drugim tjelesnim tekućinama. Dezinfekciju provodi sam pacijent (osoba sa sumnjom na hepatitis C) ili druga osoba koja se brine o njemu. Konzultacije o problemima dezinfekcije obavlja medicinski djelatnik medicinske organizacije u mjestu prebivališta pacijenta.
6.4.2.3. Za dezinfekciju koriste se sredstva koja su učinkovita protiv patogenih parenteralnih hepatitisa, registrirana na propisani način i dopuštena za uporabu na teritoriju Ruske Federacije.
6.4.3. Mjere za kontakt osobe.
6.4.3.1. Osobe koje su možda bile zaražene HCV-om tijekom poznatih putova prijenosa patogena smatraju se kontaktnim točkama za hepatitis C.
6.4.3.2. Kompleks mjera za kontakt osobe obavljaju medicinski djelatnici medicinskih organizacija u mjestu prebivališta (boravka) i uključuje:
• njihovu identifikaciju i računovodstvo (na popisu kontakata kontakta);
• provođenje liječničkog pregleda radi utvrđivanja pojave bolesti;
• laboratorijsko ispitivanje u skladu s Prilogom. 1 i 2 ovih sanitarnih propisa;
• govoriti o kliničkim znakovima hepatitisa C, metodama infekcije, čimbenicima prijenosa i mjerama prevencije.
6.4.3.3. Kontakt osobe trebaju znati i slijediti pravila osobne prevencije hepatitisa C i koristiti samo predmete za osobnu higijenu. Da bi se spriječio spolni prijenos virusa hepatitisa C, kontaktne osobe trebaju koristiti kondome.
6.4.3.4. Praćenje kontaktnih osoba u epidemijama OGS-a i CHC-a završeno je 6 mjeseci nakon odvajanja ili oporavka ili smrti bolesnika s hepatitisom C. t
6.4.3.5. Prilikom rada s osobama za kontakt važno je uzeti u obzir i rizik od infekcije za sebe (supružnike, bliske srodnike) i rizik od širenja bolesti na njih ako su to donatori, medicinski radnici itd.).
VII. Organizacija praćenja bolesnika s hepatitisom C i osoba s antitijelima protiv virusa hepatitisa C
7.1. Klinički nadzor bolesnika s OGS provodi se kako bi se procijenila učinkovitost antivirusne terapije i utvrdio ishod bolesti (oporavak - eliminacija virusa hepatitisa C iz tijela ili prijelaz u kronični oblik).
Kliničko praćenje bolesnika s kroničnim hepatitisom C provodi se kako bi se razjasnila dijagnoza, odredilo optimalno vrijeme početka i taktika antivirusne terapije te ocijenila njegova učinkovitost.
Važni zadaci kliničkog praćenja hepatitisa C su podizanje svijesti pacijenta o bolesti, poticanje na redovito promatranje, razvoj pridržavanja liječenja, sprječavanje komplikacija i njihovo pravodobno otkrivanje.
Klinički nadzor osoba s antitijelima protiv virusa hepatitisa C (u nedostatku RNA virusa hepatitisa C) provodi se kako bi se potvrdila ili poništila dijagnoza hepatitisa C. t
7.2. Bolesnici s kroničnim hepatitisom C i bolesnici s kroničnim hepatitisom C, kao i osobe koje imaju antitijela na virus hepatitisa C tijekom probira (u nedostatku RNA virusa hepatitisa C), podliježu obveznom praćenju kod liječnika za zarazne bolesti u medicinskoj organizaciji prema mjestu prebivališta ili u teritorijalnom hepatološkom centru.,
7.3. Pacijenti s OGS podvrgavaju se kliničkom pregledu i laboratorijskom pregledu uz obvezno ispitivanje seruma (plazme) krvi na prisutnost RNK virusa hepatitisa C 6 mjeseci nakon otkrivanja bolesti. U tom slučaju, u slučaju otkrivanja RNA virusa hepatitisa C, te se osobe smatraju pacijentima s CHC i podliježu praćenju u skladu s točkom 7.4 ovih sanitarnih pravila. Ako se nakon 6 mjeseci RNA virusa hepatitisa C ne otkrije, te se osobe smatraju OVO-om za oporavak i podvrgavaju se dinamičkom praćenju tijekom 2 godine i testiraju se na prisutnost RNA virusa hepatitisa C najmanje jednom u 6 mjeseci.
7.4. Klinički nadzor bolesnika s kroničnim hepatitisom C i onih s testiranim protutijelima na virus hepatitisa C (u nedostatku RNA virusa hepatitisa C) provodi se najmanje jednom svakih 6 mjeseci s opsežnim kliničkim i laboratorijskim pregledom uz obveznu studiju seruma (plazma). ) krv za prisutnost RNA virusa hepatitisa C.
7.5. Osobe s prisutnošću anti-HCV IgG, koje nemaju RNA virusa hepatitisa C tijekom dinamičke laboratorijske pretrage tijekom 2 godine, s učestalošću od najmanje jednom svakih 6 mjeseci, smatraju se oporavcima i treba ih ukloniti iz naknadne njege.
7.6. Djeca rođena od majki zaraženih virusom hepatitisa C podliježu praćenju u medicinskoj ustanovi u zajednici s obveznim testiranjem seruma (plazme) za anti-HCV IgG i RNA hepatitisa C. Otkrivanje neovisne dijagnostičke vrijednosti kod te djece anti-HCV IgG To nema, jer se mogu otkriti antitijela na virus hepatitisa C, otkrivena od majke tijekom trudnoće.
Prvi pregled djeteta provodi se u dobi od 2 mjeseca. U odsutnosti RNA virusa hepatitisa C u ovoj dobi, dijete se ponovno ispituje na prisutnost anti-HCV IgG u serumu (plazmi) i RNA virusa hepatitisa C u dobi od 6 mjeseci. Otkrivanje dječje RNA virusa hepatitisa C u dobi od 2 mjeseca ili 6 mjeseci ukazuje na prisutnost GHS-a.
Daljnji pregled djeteta provodi se u dobi od 12 mjeseci. Ponavljano otkrivanje RNA virusa hepatitisa C u ovoj dobi ukazuje na HGS kao posljedicu perinatalne infekcije i naknadna disperzna promatranja djeteta provodi se u skladu sa stavkom 7.4 ovih sanitarnih pravila.
Kada je primarna detekcija RNA virusa hepatitisa C u dobi od 12 mjeseci, potrebno je isključiti infekciju djeteta kasnije kada se provedu drugi načini prijenosa virusa hepatitisa C. U odsutnosti RNA virusa hepatitisa C u dobi od 12 mjeseci (ako je RNA hepatitisa C otkrivena ranije u 2 ili 6 djeteta smatra se oporavljenim od OGS-a i podliježe pregledu na prisutnost anti-HCV IgG i RNA virusa hepatitisa C u dobi od 18 i 24 mjeseca.
Dijete koje ne detektira RNA virusa hepatitisa C u dobi od 2 mjeseca, 6 mjeseci i 12 mjeseci podliježe uklanjanju iz naknadne njege u odsutnosti anti-HCV IgG u dobi od 12 mjeseci.
Dijete koje ne detektira RNA virusa hepatitisa C u dobi od 2 mjeseca, 6 mjeseci i 12 mjeseci, ali anti-HCV IgG detektira se u dobi od 12 mjeseci, podliježe dodatnom ispitivanju na prisutnost anti-HCV IgG i virusne RNA u serumu (plazmi). hepatitis C u dobi od 18 mjeseci. U odsutnosti anti-HCV IgG i RNA virusa hepatitisa C u dobi od 18 mjeseci, dijete treba ukloniti iz praćenja. Detekcija anti-HCV IgG u dobi od 18 mjeseci i stariji (u odsutnosti RNA virusa hepatitisa C) može biti znak prenešenih OGS u prvim mjesecima života.
Dijagnoza hepatitisa C u djece rođene od majki zaraženih hepatitisom C i od 18 mjeseci je ista kao i kod odraslih.
7.7. Obvezne organizacije trebaju prenijeti podatke o djeci rođenoj majkama zaraženim virusom hepatitisa C u dječju kliniku na mjestu registracije (ili prebivališta) radi daljnjeg promatranja.
VIII. Prevencija infekcije virusom hepatitisa C u pružanju medicinske skrbi
8.1. Osnova za prevenciju infekcije hepatitisom C u pružanju medicinske skrbi je usklađenost sa zahtjevima sanitarnog i protiepidemijskog režima u skladu s važećim regulatornim i metodološkim dokumentima.
8.2. Praćenje i procjenu stanja sanitarnog i protijepidemijskog režima u zdravstvenim organizacijama provode stručnjaci tijela ovlaštenih za obavljanje federalno-sanitarnog i epidemiološkog nadzora, te epidemiolog medicinske organizacije. Odgovornost za pridržavanje sanitarnog i anti-epidemijskog režima u medicinskoj organizaciji je voditelj organizacije.
8.3. Mjere usmjerene na sprječavanje infekcije virusom hepatitisa C u pružanju medicinske skrbi uključuju:
• usklađenost s utvrđenim zahtjevima za dezinfekciju, presterilizacijsku obradu i sterilizaciju medicinskih proizvoda, kao i uvjete za prikupljanje, dezinfekciju, privremeno skladištenje i prijevoz medicinskog otpada nastalog u medicinskim organizacijama;
• pružanje zdravstvenih organizacija dovoljnom količinom raspoloživih medicinskih sredstava, potrebne medicinske i sanitarne opreme, suvremenih medicinskih instrumenata, sredstava za dezinfekciju, sterilizacije i individualne zaštite;
• obvezno ispitivanje medicinskog osoblja i hospitaliziranih pacijenata na prisutnost markera infekcije hepatitisa C u serumu (sukladno aneksima 1 i 2 ovih sanitarnih propisa);
• prikupljanje epidemiološke povijesti pri prijemu bolesnika, posebno u rizične odjele (transplantacija, hemodijaliza, hematologija, kirurgija i dr.);
• Mjesečni pregled prisutnosti anti-HCV IgG i RNA virusa hepatitisa C u serumu (plazmi) pacijenata iz odjela za hemodijalizu, hematologiju i transplantaciju koji su u medicinskoj organizaciji duže od 1 mjeseca (tijekom boravka u medicinskoj organizaciji).
8.4. Slučajevi infekcije virusom hepatitisa C mogu se smatrati povezanim s pružanjem medicinske skrbi u prisutnosti jednog od sljedećih stanja:
• uspostavljanje epidemiološke veze između izvora zaraze (pacijenta ili osoblja) i onih zaraženih, pod uvjetom da istodobno ostanu u medicinskoj organizaciji, primaju iste medicinske manipulacije i pohađaju jedno medicinsko osoblje u odjelu, operacijskoj sali, proceduralnoj, odijevalnoj, dijagnostičkoj sobi i drugima;
• identifikacija anti-HCV IgG u bolesnika ne ranije od 14 dana, ali ne kasnije od 180 dana od trenutka kontaktiranja medicinske organizacije, ako je taj marker bio odsutan tijekom liječenja, ili ako pacijent ima RNK virusa hepatitisa C ne ranije od 4 dana nakon kontaktiranje medicinske organizacije ako je taj marker bio odsutan prilikom kontaktiranja;
• pojavu skupine (2 ili više slučajeva) bolesti hepatitisa C ili slučajeva masovnog otkrivanja anti-HCV IgG i (ili) RNA virusa hepatitisa C kod pacijenata koji su prethodno bili u istoj medicinskoj organizaciji u isto vrijeme i primali iste medicinske postupke i imali prethodni negativni rezultat pregled markera infekcije virusom hepatitisa C, čak iu nedostatku utvrđenog izvora infekcije;
• uspostavljanje epidemiološke povezanosti između slučajeva hepatitisa C pomoću molekularno-bioloških istraživačkih metoda (genotipizacija, sekvenciranje varijabilne regije genoma virusa hepatitisa C) uzoraka krvi (seruma (plazme)) bolesnika i onih za koje se sumnja da su izvor infekcije, uz prisutnost usporedne skupine.
8.5. Otkrivanje teških kršenja sanitarnog i protiepidemijskog režima, uključujući režim čišćenja, sterilizaciju medicinskih instrumenata i opreme, nabavku potrošnog materijala i osobne zaštitne opreme, te higijensko rukovanje rukama zdravstvenih radnika tijekom razdoblja sumnje na infekciju, neizravni je znak infekcije hepatitisom C tijekom liječenja.
8.6. U slučaju sumnje na zarazu virusom hepatitisa C kod pružanja medicinske skrbi od strane stručnjaka ovlaštenih za provođenje federalnog državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora, u roku od 24 sata provodi se sanitarno-epidemiološko istraživanje s mogućim uzrocima utvrđenih infekcija i mjerama za sprječavanje širenja virusa hepatitisa C u ovoj medicinske organizacije.
8.7. Mjere za otklanjanje pojave hepatitisa C u bolnici (ambulante) provode se pod vodstvom epidemiologa i voditelja medicinske organizacije pod stalnim nadzorom stručnjaka ovlaštenih za provođenje saveznog državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora.
8.8. Sprečavanje profesionalne infekcije virusom hepatitisa C od strane medicinskih radnika provodi se u skladu s važećim regulatornim dokumentima koji utvrđuju uvjete za organizaciju preventivnih i epidemioloških mjera u medicinskim organizacijama.
IX. Prevencija hepatitisa C u transfuziji krvi i njezinih sastojaka, transplantacija organa i tkiva, umjetna oplodnja
9.1. Prevencija infekcije virusom hepatitisa C tijekom transfuzije krvi (njenih komponenti), transplantacije organa (tkiva) ili umjetnog osjemenjivanja uključuje mjere za osiguranje sigurnosti pri prikupljanju, sakupljanju i skladištenju krvi darivatelja (njegovih sastojaka), organa (tkiva), kao i pomoću donorskih materijala,
9.2. Redoslijed pregleda davaoca krvi i drugih biomaterijala, njihovo uvrštavanje u donaciju, sadržaj rada s osobama koje su isključene iz donacije i zahtjevi za protu-epidemijski režim u postajama (točkama) za transfuziju krvi i ustanovama koje primaju drugi biomaterijal utvrđene su aktualnim propisima.
9.3. Kontraindikacije za donaciju utvrđene su važećim normativnim aktima.
9.4. Da bi se spriječio posttransfuzijski prijenos virusa hepatitisa C, organizacije za nabavku, obradu, skladištenje i sigurnost krvi donora i njegovih sastavnica evidentiraju podatke o donatorima, postupcima i operacijama koje se provode tijekom nabavke, obrade, skladištenja krvi donora i njezinih komponenti, kao i na rezultati istraživanja donorske krvi i njezinih komponenti na papiru i (ili) elektronskim medijima. Registracijski podaci pohranjuju se najmanje 30 godina i moraju biti dostupni za kontrolu ovlaštenih tijela *.
• Uredba Vlade Ruske Federacije od 26. siječnja 2010. godine br. 29 “O odobrenju tehničkih propisa o sigurnosnim zahtjevima za krv, njegove proizvode, otopine za zamjenu krvi i tehnička sredstva korištena u transfuzijsko-infuzijskoj terapiji”, stavak 41.
9.5. Kada organizacija darivanja krvi i njezine komponente dobiju informacije o mogućoj infekciji hepatitisom C, primatelj uspostavlja donora (e) od kojih bi se mogla pojaviti infekcija i poduzimaju se mjere kako bi se spriječila upotreba donorske krvi ili njezinih komponenti dobivenih od tog donora.
9.6. Svaki slučaj sumnje na infekciju hepatitisom C tijekom transfuzije krvi (njegovih komponenti), transplantacije organa (tkiva) ili informacija o umjetnoj oplodnji odmah se dostavljaju nadležnim tijelima koja provode savezni državni sanitarni i epidemiološki nadzor radi provođenja epidemiološkog istraživanja.
9.7. Sigurnost donorske krvi (njenih komponenata), organa donora (tkiva) potvrđena je negativnim rezultatima laboratorijskih ispitivanja uzoraka krvi donora uzetih tijekom svakog uzorka donorskog materijala za prisutnost patogena krvno prenosivih infekcija, uključujući virus hepatitisa C, uz korištenje imunoloških i molekularno bioloških metode.
9.8. Komponente krvi s kratkim vijekom trajanja (do 1 mjesec) uzimaju se od djelatnih (aktivnih) davatelja i koriste se tijekom roka trajanja. Njihovu sigurnost dodatno potvrđuje odsutnost RNA virusa hepatitisa C u serumu (plazmi) krvi.
9.9. Sve manipulacije uvođenja sredstava za transfuziju krvi i krvnih produkata, transplantacije organa i tkiva i umjetne oplodnje treba provoditi u skladu s uputama za uporabu i drugim propisima.
9.10. Liječnik koji prepisuje transfuziju krvi (njegove komponente) treba pojasniti primatelju ili njegovim rođacima postojanje potencijalnog rizika od prijenosa virusnih infekcija tijekom transfuzije krvi.
9.11. Zabranjeno je davati medije za transfuziju krvi i preparate ljudske krvi iz jednog paketa više od jednog pacijenta.
9.12. Zdravstvene ustanove koje nabavljaju krv donatora i njezine komponente trebaju razviti sustav dobrih proizvodnih praksi koje jamče kvalitetu, djelotvornost i sigurnost komponenti krvi, uključujući primjenu suvremenih metoda za otkrivanje markera virusnog hepatitisa i sudjelovanje u vanjskim sustavima kontrole kvalitete.
9.13. Osoblje organizacija koje se bave nabavom, preradom, skladištenjem i sigurnošću donirane krvi i njezinih sastojaka, organa i tkiva, provjeravat će se na prisutnost anti-HCV IgG-a u skladu s Prilogom. 1 ovog sanitarnog kodeksa.
X. Prevencija infekcije novorođenčadi od majki zaraženih virusom hepatitisa C
10.1. Ispitivanje trudnica na prisutnost anti-HCV IgG u serumu (plazmi) krvi provodi se u prvoj (pri registraciji za trudnoću) iu trećem trimestru trudnoće.
Ako se anti-HCV IgG detektira u prvom trimestru skrininga u prvom tromjesečju trudnoće, ali RNK virusa hepatitisa C nije otkriven, tada se sljedeći pregled prisutnosti tih markera infekcije virusom hepatitisa C provodi u trećem tromjesečju trudnoće. Ako se tijekom drugog pregleda žene u trećem tromjesečju trudnoće otkrije i anti-HCV IgG u odsutnosti RNA virusa hepatitisa C, taj se slučaj više ne smatra sumnjivim za hepatitis C. Da bi se utvrdili mogući uzroci pozitivnog rezultata (rekonvalescentni OGS ili lažno pozitivni), dodatni anti -HCV IgG se provodi 6 mjeseci nakon isporuke.
10.2. Trudnice s potvrđenom dijagnozom OGS ili CHC treba hospitalizirati zbog kliničkih razloga u specijaliziranim odjelima (komorama) porodilišta ili perinatalnih centara. Primanje poroda provodi se u posebno određenom odjelu, po mogućnosti u kutiji, gdje je djetinjstvo s djetetom prije otpusta. Ako je potrebno, kirurški zahvat koristite operativni odjel za opservaciju.
10.3. Prisutnost hepatitisa C u trudnica nije kontraindikacija za prirodni porod.
10.4. Novorođenčad rođena majkama zaraženim virusom hepatitisa C cijepljena je, uključujući protiv tuberkuloze i hepatitisa B, u skladu s nacionalnim planom imunizacije.
10.5. Prisutnost hepatitisa C kod majke nije kontraindikacija za dojenje.
XI. Prevencija hepatitisa C u općinskim organizacijama koje pružaju usluge friziranja i ljepote
11.1. Prevencija hepatitisa C u općinskim organizacijama koje pružaju usluge frizerskih i kozmetičkih usluga osigurava se poštivanjem zahtjeva regulatornih pravnih dokumenata, stručne i higijenske obuke osoblja.
11.2. Uređenje prostora, opreme i sanitarno-anti-epidemiološkog režima u prostorijama za manikir, pedikir, piercing, tetoviranje, kozmetičke usluge i drugo, gdje se postupci izvode s rizikom od oštećenja kože i sluznice, moraju biti u skladu s važećim propisima koji propisuju uvjete za smještaj, uređaj, opremu, sadržaj i način rada tih ormara (organizacija).
Sve manipulacije koje mogu uzrokovati oštećenje kože i sluznice provode se pomoću sterilnih instrumenata i materijala. Pred sterilizacijom predmeti za višekratnu uporabu moraju biti sterilizirani.
11.3. Odgovornost za pružanje mjera za prevenciju hepatitisa C, uključujući kontrolu proizvodnje, poduzimanje mjera za sprječavanje profesionalne infekcije osoblja, njihovo osposobljavanje i osiguravanje potrebne količine dezinfekcije, sterilizacije i drugih sanitarnih i anti-epidemijskih mjera dodjeljuje se voditelju organizacije.
XII. Higijensko obrazovanje stanovništva
12.1. Higijensko obrazovanje stanovništva jedna je od glavnih metoda prevencije hepatitisa C i omogućava informiranje populacije o bolesti, mjere njezine nespecifične prevencije, metode dijagnostike, važnost pravovremenog pregleda, potrebu praćenja i liječenja bolesnika.
12.2. Higijensko obrazovanje stanovništva provode liječnici medicinskih organizacija, stručnjaci tijela ovlaštenih za obavljanje savezne državne sanitarne i epidemiološke kontrole, djelatnici obrazovnih i obrazovnih ustanova, predstavnici javnih organizacija.
12.3. Javnost se informira putem letaka, plakata, biltena, kao i tijekom savjetovanja pacijenata i osoba za kontakt, uključujući korištenje masovnih medija i internetske informacijske i komunikacijske mreže.
12.4. Kurikulumi obrazovnih organizacija trebali bi uključivati prevenciju hepatitisa C.