Hepatitis C - simptomi i liječenje, prvi znakovi

Hepatitis C je upalna bolest jetre, razvija se pod utjecajem virusa hepatitisa C. Efektivno cjepivo koje bi moglo štititi od ovog virusa još uvijek ne postoji u prirodi i neće se uskoro pojaviti.

Dva su tipa - akutna i kronična. U 20% slučajeva osobe s akutnim hepatitisom imaju dobre izglede za oporavak, a 80% bolesnika ne može prevladati sam virus, a bolest postaje kronična.

Prijenos virusa dolazi kroz infekciju kroz krvotok. Danas u svijetu ima 150 milijuna ljudi koji su nositelji kroničnog hepatitisa C, a svake godine sa smrtnim ishodom, hepatitis završava kod 350 tisuća pacijenata.

U osnovi, prvi simptomi hepatitisa C pojavljuju se nakon 30-90 dana od trenutka infekcije. Zato, ako se ne osjećate dobro, apatija, umor i druge pojave koje su neobične za vaše tijelo, bolje je da odete liječniku. To je potrebno kako bi liječnik mogao napraviti točnu dijagnozu i na temelju toga izabrati najučinkovitije liječenje.

Kako se prenosi hepatitis C

Što je to? Do infekcije dolazi uglavnom putem kontakta s krvlju zaražene osobe. Hepatitis C se prenosi i tijekom medicinskih postupaka: prikupljanja i transfuzije krvi, kirurških zahvata i manipulacija kod zubara.

Izvor zaraze mogu biti manikirni alati, tetovaže, igle, škare, britve itd. Ako je koža ili sluznica oštećena, može doći do infekcije u kontaktu s krvlju zaražene osobe.

U rijetkim slučajevima hepatitis C prenosi se putem seksualnog kontakta. Zaražene trudnice imaju rizik da će dijete također biti zaraženo virusom tijekom poroda.

Tečaj virusa je najteže tolerirati:

• alkoholičara.
• osobe koje boluju od drugih kroničnih bolesti jetre, uključujući i druge virusne hepatitise.
• HIV-om zaraženih osoba.
• starije osobe i djecu.

Bolest hepatitisa C se ne prenosi preko kućnih kontakata preko zagrljaja, rukovanja, već se ovim oboljenjem mogu koristiti zajednička jela i ručnici, ali ne možete koristiti zajedničke predmete osobne higijene (britve, makaze za nokte, četkice za zube). Mehanizam prijenosa bolesti je samo hematogen.

Simptomi hepatitisa C

U većini slučajeva virusni hepatitis C se odvija polagano, bez izraženih simptoma, ostaje nedijagnosticiran godinama i očituje se čak i sa značajnim uništenjem jetrenog tkiva. Često se prvi put pacijentu dijagnosticira hepatitis C, kada se već javljaju znakovi ciroze ili hepatocelularnog raka jetre.

Vrijeme inkubacije za hepatitis je 1 do 3 mjeseca. Čak i nakon završetka ovog perioda, virus se možda neće manifestirati sve dok jetrene lezije ne postanu previše izražene.

Nakon infekcije u 10-15% bolesnika dolazi do samoizlječenja, preostalih 85-90% razvija primarni kronični hepatitis C bez ikakvih specifičnih simptoma (kao što su bol, žutica, itd.). I samo u rijetkim slučajevima, bolesnici razvijaju akutni oblik s žuticom i teškim kliničkim manifestacijama, koje, uz odgovarajuću terapiju, dovode do potpunog izlječenja bolesnika od hepatitisa C. t

Prvi znakovi hepatitisa C kod žena i muškaraca

Dugo vremena simptomi praktički ne smetaju pacijentima. U akutnom razdoblju bolest se manifestira samo kao slabost, umor, ponekad i pod krinkom respiratorne virusne infekcije s bolovima u mišićima i zglobovima. To mogu biti prvi znakovi hepatitisa C kod žena ili muškaraca.

Žutica i bilo koje kliničke manifestacije hepatitisa razvijaju se u vrlo malom postotku inficiranih (takozvani ikterički oblici bolesti). A ovo je stvarno sjajno - pacijenti se odmah obraćaju specijalistima i uspijevaju izliječiti bolest.

Međutim, većina zaraženih osoba nosi hepatitis C na nogama: s anikternim oblikom, ili ne primjećuju ništa, ili otpisuju bolest za prehladu.

Kronični hepatitis

Osobitost kroničnog hepatitisa C je latentni ili blagi simptom dugi niz godina, obično bez žutice. Povećana aktivnost ALT i ACT, detekcija anti-HCV i HCV RNA u serumu najmanje 6 mjeseci glavni su simptomi kroničnog hepatitisa C. Najčešće se ova kategorija pacijenata nalazi slučajno, tijekom pregleda prije operacije, tijekom liječničkog pregleda itd.,

Tijek kroničnog hepatitisa C može biti popraćen takvim imunološki posredovanim ekstrahepatičnim manifestacijama kao što su miješana krioglobulinemija, lichen planus, mezangiokapilarni glomerulonefritis, kasna kožna porfirija, reumatoidni simptomi.

U fotografiji oštećenje jetre u dugom tijeku hepatitisa.

oblik

Prisutnost žutice u akutnoj fazi bolesti:

Za vrijeme trajanja protoka.

1. Akutna (do 3 mjeseca).
2. Dugotrajno (više od 3 mjeseca).
3. Kronična (više od 6 mjeseci).

1. Oporavak.
2. Kronični hepatitis C.
3. Ciroza jetre.
4. Hepatocelularni karcinom.

Po prirodi kliničkih manifestacija akutne faze bolesti razlikuju se tipični i atipični hepatitis C. Tipični su svi slučajevi bolesti, praćeni klinički vidljivim žuticama, te atipični - ne-žutica i subklinički oblici.

faza

Bolest je podijeljena u nekoliko faza, ovisno o tome koje je liječenje propisano.

1. Akutna - karakterizirana je asimptomatskim protokom. Često osoba nije svjesna što je nositelj virusa i izvor infekcije.
2. Kronična - u velikoj većini slučajeva (oko 85%), kronični tijek bolesti počinje nakon akutne faze.
3. Ciroza jetre - razvija se s daljnjim napredovanjem patologije. To je vrlo ozbiljna bolest koja sama po sebi ugrožava život pacijenta, a svojom prisutnošću znatno se povećava rizik od nastanka drugih komplikacija - osobito raka jetre.

Karakteristična značajka virusa je sposobnost genetskih mutacija, zbog čega se u ljudskom tijelu može istodobno otkriti približno 40 podtipova HCV-a (unutar jednog genotipa).

Genotipovi virusa

Ozbiljnost i tijek bolesti ovisi o genotipu hepatitisa C koji je inficirao tijelo. Trenutno je poznato šest genotipova s ​​nekoliko podtipova. Najčešće u krvi bolesnika otkriveni su virusi 1, 2 i 3 genotipa. One uzrokuju najizraženije manifestacije bolesti.

U Rusiji, najčešći genotip 1b. Rijetko - 3, 2 i 1a. Hepatitis C uzrokovan virusom 1b genotipa karakterizira teži tijek.

Dijagnoza hepatitisa

Glavna metoda za dijagnosticiranje hepatitisa B je određivanje prisutnosti antitijela na virus hepatitisa C (anti-HCV) i HCV-RNA. Pozitivni rezultati oba testa potvrđuju prisutnost infekcije. Prisutnost IgM protutijela (anti-HCV IgM) omogućuje razlikovanje aktivnog hepatitisa od prijevoza (kada IgM protutijela nisu prisutna i ALT je normalna).

PCR ispitivanje hepatitisa C (polimeraza lančana reakcija) omogućuje određivanje prisutnosti hepatitis C RNA u krvi pacijenta. PCR je obvezan za sve bolesnike sa sumnjom na virusni hepatitis. Ova metoda je učinkovita od prvih dana infekcije i igra važnu ulogu u ranoj dijagnozi.

Kada je hepatitis C teže liječiti?

Prema statistikama, hepatitis C je teže liječiti kod muškaraca, osoba starijih od 40 godina, u bolesnika s normalnom aktivnošću transaminaza, s visokim virusnim opterećenjem, i onima s 1 b virusnim genotipom. Naravno, prisutnost ciroze do početka liječenja pogoršava prognozu.

Učinkovitost antivirusnog liječenja ovisi o mnogim čimbenicima. Uz dugi tijek hepatitisa C nije lako postići potpuno iskorjenjivanje virusa. Glavni zadatak je usporiti proces aktivne reprodukcije virusa.

To je u većini slučajeva moguće uz korištenje suvremenih shema antivirusne terapije. U nedostatku aktivnog razmnožavanja virusa u jetri, ozbiljnost upale značajno se smanjuje, fibroza ne napreduje.

Liječenje hepatitisa C

U slučaju hepatitisa C, standardno liječenje je kombinirana terapija interferonom-alfa i ribavirinom. Prvi lijek dostupan je u obliku otopine za potkožne injekcije pod trgovačkim nazivima Pegasis® (Pegasys®), PegIntron® (PegIntron®). Peginterferon se uzima jednom tjedno. Ribavirin je dostupan pod različitim markama i uzima se u obliku pilule dva puta dnevno.

1. Interferon-alfa je protein koji tijelo sintetizira neovisno kao odgovor na virusnu infekciju, tj. ona je zapravo sastavni dio prirodne antivirusne zaštite. Osim toga, interferon-alfa ima antitumorsko djelovanje.
2. Ribavirin kao samostalno liječenje ima nisku učinkovitost, ali u kombinaciji s interferonom značajno povećava njegovu učinkovitost.

Trajanje terapije može biti u rasponu od 16 do 72 tjedna, ovisno o genotipu virusa hepatitisa C, kao odgovoru na liječenje, što je u velikoj mjeri posljedica individualnih karakteristika pacijenta, koje su određene njegovim genomom.

Tijek antivirusne terapije koja koristi "zlatni standard" može koštati pacijenta od 5000 do 30.000 dolara, ovisno o izboru lijekova i režimu liječenja. Glavni troškovi su objašnjeni preparatima interferona. Pegilirani interferoni inozemne proizvodnje su skuplji od konvencionalnih interferona bilo kojeg proizvođača.

U većini regija Rusije, liječenje nije pokriveno OMS-om i provodi se kroz regionalne programe. Na primjer, samo u Moskvi godišnje se na liječenje osoba s hepatitisom C troši do 2.000.000.000 rubalja, a liječenje do 1.500 pacijenata godišnje. U ovom slučaju, samo službeno registrirani u Moskvi 70.000 pacijenata. Pokazalo se da će, kako bi ih sve izliječilo, trebati 50 godina.

Osim standardne terapije, 2018. godine, bolesnici s kroničnim hepatitisom C koji nisu izloženi visokom riziku od umiranja zbog drugih uzroka, preporučujemo terapiju bez interferona antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem (DAAs) u razdoblju od 8 do 24 tjedna. Prvo treba razmotriti bolesnike s visokim rizikom komplikacija (koje se procjenjuju prema stupnju oštećenja jetre). U ovom trenutku, inhibitori replikacije triju nestrukturnih proteina HCV-a koriste se u neinterferon-specifičnim PVT shemama: NS3 / 4A proteaza, NS5A interferon-rezistentni protein, NS5B polimeraza.

Učinkovitost liječenja hepatitisa C procjenjuje se prema biokemijskim parametrima krvi (smanjenje aktivnosti transaminaza) i prisutnosti HCV-RNA, smanjenjem razine virusnog opterećenja.

Novo u liječenju hepatitisa

Unatoč činjenici da je kombinirani lijek Maviret od AbbVie Inc., koji se sastoji od inhibitora virusnih proteina NS3 i NS5A druge generacije gletsaprevir / Pibrentasvir, registriran od strane FDA 3. kolovoza 2017., konačna, treća faza kliničkih ispitivanja pojedinačnih načina na temelju Mavireta još je u tijeku Konkretno, utvrđeno je optimalno trajanje terapije za glecaprevir / pibrentasvir akutnog hepatitisa C, a kao posljednje terapije, za osobe s rezistencijom na više lijekova, studija uetsya kombinacija gletsaprevir / pibrentasvira i sofosbuvir.

Faze I - II kliničkih ispitivanja uključuju prve pangenotipske predstavnike razreda nenukleozidnih inhibitora NS5B polimeraze, GSK2878175 i CC-31244. Oba inhibitora mogu se potencijalno koristiti u kombiniranoj terapiji s DAA drugih klasa, kao i s antivirusnim lijekovima neizravnog djelovanja.

Službeno, Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije Maviret registrirano je 13. travnja 2018. godine, nakon čega se pojavio u ljekarnama. Prosječna cijena ambalaže "Mavyret" prelazi 350 tisuća rubalja, a cijena standardnog 8-tjednog tijeka liječenja doseže 600-700 tisuća rubalja ili više.

Vrijedi napomenuti da se standardi za liječenje osoba s hepatitisom C brzo mijenjaju. Sofosbuvir, daklatazvir i kombinirani lijek sofosbuvir / ledipasvir dio su režima liječenja koji se preferiraju u smjernicama Svjetske zdravstvene organizacije i mogu doprinijeti stopi izlječenja od 95%.

Nuspojave antivirusne terapije

Ako je liječenje interferonom indicirano, nuspojave se ne mogu izbjeći, ali su predvidljive.

Nakon prvih injekcija interferona, većina ljudi doživljava ARVI sindrom. Nakon 2-3 sata, temperatura se povećava na 38-39 ° C, može doći do zimice, bolova u mišićima i zglobovima, primjetne slabosti. Trajanje ovog stanja može biti od nekoliko sati do 2-3 dana. Unutar 30 dana tijelo se može naviknuti na uvođenje interferona, tako da do tada nestane gripi sličan sindrom. Ostaju slabost i umor, ali moramo to trpjeti.

Što se tiče Ribavirina, obično se dobro podnosi. No, u općoj analizi krvi često se bilježe fenomeni blage hemolitičke anemije. Može se pojaviti blaga dispepsija, rijetko glavobolja, povećanje razine mokraćne kiseline u krvi, vrlo rijetko netolerancija na lijek.

Koliko živi s hepatitisom C, ako se ne liječi

Vrlo je teško točno reći koliko ljudi živi s hepatitisom C, baš kao is HIV infekcijom. Kod prosječnog broja bolesnika ciroza jetre može se razviti za otprilike 20-30 godina.

U postotku, ovisno o dobi osobe, razvija se ciroza:

• u 2% bolesnika zaraženih prije 20 godina;
• 6% je primilo virus starosti 21-30 godina;
• 10% zaraženih ima 31–40 godina;
• 37% slučajeva ima 41–50 godina;
• 63% zaraženih ima preko 50 godina.

Također, većina istraživanja pokazala je da razvoj fibroze ovisi o spolu. Kod muškaraca se ova patologija razvija mnogo brže iu težem obliku, čak i ako se liječi.

"Možda 20 godina ne znate da imate hepatitis." Profesor - o bolesti i njenom liječenju

Hepatitis C se naziva neželjenim ubojicom zbog asimptomatskog ponašanja. Penetrirajući u tijelo, on tiho stvara svoje "mračna djela", dok osoba ne može ništa pogoditi.

Profesorica Anna Klyucharyova, koja proučava virusni hepatitis već više od 30 godina, izjavila je za TUT.BY koji su u opasnosti, a pacijenti padaju u ruke transplantologa i zašto nema potrebe za plakanjem u jastuku ako se još uvijek otkriva hepatitis C.

Hepatitis C - asimptomatski virus

- Najprije definiramo što je hepatitis C i kako se prenosi.

- Hepatitis je virusna infekcija iz skupine takozvanih hemocontaktnih infekcija. Da biste se zarazili, morate imati kontakt sa zaraženom krvlju.

Načini infekcije su različiti. Hepatitis C se može prenijeti spolnim kontaktom sa sjemenom ili vaginalnom tekućinom, gdje je prisutna smjesa krvi koja je nevidljiva oku. Ili kada koristite uobičajene alate za manikuru, tetoviranje, kada nisu dovoljno sterilizirani.

Potencijalno, infekcija može biti uzrokovana transfuzijom krvi ili njezinih komponenti. No, u Bjelorusiji, u stvari, dobra usluga donatora. Prvi smo na post-sovjetskom prostoru počeli testirati donatore na hepatitis C i neprestano pratili kvalitetu reagensa. Stoga je danas takva vjerojatnost svedena na nulu.

Rizik od infekcije u zdravstvenoj ustanovi postoji, kao što je slučaj u cijelom svijetu, ali je minimalan. Ako se takve situacije dogode, one su uvijek predmet ozbiljne istrage. Događa se da se virus prenosi s majke na dijete tijekom porođaja, iako taj put uzima mali dio.

Danas je ubrizgavanje droga jedan od najvažnijih uzroka infekcije.

Kada virus uđe u tijelo, osoba najčešće to ne shvaća, jer hepatitis C rijetko prati žutica ili drugi specifični simptomi, odnosno asimptomatski je. Stoga se, nažalost, često postavlja dijagnoza u stadiju izražene fibroze ili ciroze mnogo godina nakon infekcije. Takvom pacijentu je već teško pomoći, u nekim slučajevima prelazi u ruke transplantologa.

- Kako se hepatitis C razlikuje od drugih vrsta hepatitisa?

- Visok indeks kroničnosti. Od hepatitisa A, kao i iz ARVI, pacijenti se oporavljaju. Potrebna im je samo mala pomoć, nije potrebna nikakva specifična terapija. Sam hepatitis C, bez liječenja, oporavlja mali dio zaraženih osoba.

- Utječe li hepatitis na druge organe osim na jetru?

- Glavna meta, naravno, je jetra. Ali može također oštetiti druge sustave i organe, kao što su koža, krvne žile i bubrezi. Spektar je vrlo širok. Također se događa da jetra ne može patiti, ali drugi organi - mogu, i još mnogo toga.

Foto: Dmitry Brushko, TUT.BY

Broj identificiranih pacijenata treba barem pomnožiti s dva kako bi se dobio pravi broj.

“Neko vrijeme su svi imali problema s HIV infekcijom. Gotovo da nema govora o hepatitisu, osim ako postoji glasno informacijsko središte, kao što su sumnje o infekciji u medicinskoj ustanovi. Ipak, kakva je ljestvica hepatitisa C u Bjelorusiji?

- Problem je podignut više puta. S punom odgovornošću mogu reći da su je stručnjaci za infektivne bolesti najavili na isti način kao i HIV infekcija. Imamo veliki broj dokumenata o identifikaciji bolesnika s hepatitisom C, o taktici njegovog liječenja. Bjelorusija je jedna od prvih zemalja koja je koristila preparate interferona i ribavirina. Također smo bili jedan od prvih koji smo besplatno počeli liječiti djecu hepatitisa C.

Kad već govorimo o ljestvici, vrijedi se prisjetiti da je prošlo dosta vremena od trenutka poznavanja hepatitisa C širom svijeta. S jedne strane, tijekom tog vremena nakupio se veliki broj bolesnika s kroničnim stadijem bolesti. S druge strane, pojavio se učinkovit tretman. Postalo je očito da se problem može riješiti.

- Kada su liječnici shvatili da je hepatitis C veliki problem?

- Kao problem identificiran je 1990-ih. Hepatitis C je počeo aktivno istraživati ​​i postalo je jasno da on ima sposobnost kretanja iz akutnog u kronično stanje. Problem je aktualniji tijekom posljednjih 5-10 godina.

- Koliki je stupanj otkrivanja hepatitisa C u Bjelorusiji?

- Naravno, nisu svi pacijenti identificirani. Čak mi je teško imenovati broj kojim ću se množiti. Na 2 sigurno. U nekim će zemljama biti još više. Na primjer, u Egiptu, za koji je hepatitis gotovo nacionalna katastrofa.

Naša situacija je mnogo bolja. Sada samo pričamo o broju ljudi zaraženih hepatitisom C. U ovom trenutku ona doseže oko 44 tisuće bolesnika s kroničnim oblikom bolesti. Sada je vrlo važno izgraditi maksimalnu detekciju i klinički pregled tih pacijenata kako bi se organizirao moderan tretman.

- Što mislite pod izrazom "ispravno graditi"?

- Svaki stručnjak za zarazne bolesti zna po kojim znakovima i s kakvom pomoći može otkriti hepatitis C. Glavno je imati dobro napisane dokumente, koji će odrediti tko pripada kontingentu rizika, a tko i koliko treba osigurati medicinsku njegu na prvom mjestu.,

Na primjer, sanitarni propisi o virusnom hepatitisu sada su u postupku odobravanja, dokument o kliničkom pregledu bolesnika s hepatitisom C. Dokumenti ukazuju na skupine rizika, među kojima je cirkulacija virusa najveća.

Zapravo se mnogo toga radi. Glavna stvar je ne dopustiti previranja u ovom procesu, nego razjasniti i maksimalno poboljšati sustav pružanja medicinske skrbi pacijentima s hepatitisom C.

- Spomenuli ste rizične skupine. Tko se tamo može prebrojati?

"Prvi su medicinari: često imaju kontakt s krvlju." Drugi je služba krvi, oni koji rade s krvlju donora. Treći - ljudi koji su u zatvoru, jer je među njima i udio onih koji su uzimali drogu, imao je promiskuitetni seks, prilično je visok. Četvrta se skupina može smatrati zaraženom HIV-om, jer se infekcija hepatitisom B, C i HIV prenosi na isti način. Peto - djeca koja su rođena majkama s hepatitisom C. Ali imamo dobro razvijen program za pregled trudnica. Ako buduća majka ima hepatitis, registrira se dijete. Ako se dijagnoza potvrdi, dijete prima besplatnu terapiju. Popis rizičnih skupina je zapravo opsežniji.

- Hepatitis C - bolest je često asimptomatska, kao što ste već rekli. Pa ipak, prije nego se osoba obrati medicinskoj ustanovi, na kojoj osnovi može sam posumnjati na ovu bolest? Što bi ga trebalo upozoriti na uznemiravanje?

- Osobi se smeta slabost, umor, slabost, svrbež kože, lagana bol u desnom hipohondriju. Žutica nije uvijek i često se pojavljuje u već zanemarenim slučajevima. Na koži može biti mali osip (vaskulitis), bolovi u zglobovima. Kao što možete vidjeti, klinički znakovi nisu jasno označeni, možda uopće nisu.

"Naučivši dijagnozu, ne morate paničariti, ne plakati u jastuku i pretpostaviti da je došao kraj svijeta, nego da se registrirate kod specijaliste za zarazne bolesti"

- Ako je osoba pronašla takve znakove, kamo bi trebao otići, kojem liječniku bi trebao ići?

- Imamo polikliničku mrežu. Odrasli se trebaju obratiti terapeutu, djeci - pedijatru. Gotovo sve zdravstvene ustanove imaju liječnika za zarazne bolesti. Ti će liječnici provesti objektivno ispitivanje. Na primjer, otkrit će da osoba koja sumnja na hepatitis vjerojatno ima povećanu jetru. Jer on će oblikovati i preporučiti daljnja ispitivanja.

- Koji su to testovi?

- U početku će biti "lakih" opcija. Najjednostavniji test koji će potvrditi ili eliminirati hepatitis C je određivanje protutijela na virus. Osim toga, biokemijska analiza, koja će procijeniti funkciju jetre. Na temelju tih rezultata, liječnik će odrediti opseg i potrebu za daljnjim istraživanjima.

- Kako dijagnoza mijenja životni stil osobe?

- Za mnoge je to stres. Hepatitis C je bolest koja polako napreduje. To nije meningokokna infekcija, nego sepsa, gdje se pitanje liječenja mora riješiti u nekoliko sati ili čak minuta. Ovdje pati vrijeme. Ponekad mjesec, ponekad godinu ili čak godine. Ako se utvrdi da pacijent ima hepatitis C, najprije morate shvatiti u kojoj fazi bolesti ima. U njemu će biti angažiran stručnjak za zarazne bolesti. Također, liječnik će se baviti virologijom, što je genotip virusa, koliko je u tijelu pacijenta. Ovakav pristup omogućuje preciznu dijagnozu, na temelju koje se možete uključiti u liječenje.

- Koja ograničenja hepatitis C utječe na život osobe?

- Želim naglasiti: prije nego što se pojavilo učinkovito liječenje, ljudi su i dalje radili i bili uspješni. Nisu plakali u jastuku, već su vodili isti život kao i prije, koristeći metode terapije održavanja. Ranije je antivirusna terapija koristila preparate interferona i ribavirina. Kao rezultat toga, oko 80% bolesnika s trećim genotipom virusa i 40% bolesnika s prvim genotipom je izliječeno.

Sada situacija izgleda sasvim drugačije zbog nove učinkovite terapije. Tablete su zamijenile injekcije, a učinkovitost terapije već premašuje 95-97%. Dakle, glavno je ne paničariti i vjerovati da je došao kraj svijeta i morate napustiti obitelj. Usput, infektivnost u svakodnevnom životu je minimalna. Potrebno je prijaviti se specijalistu za zarazne bolesti i posavjetovati se s liječnikom o vremenu početka terapije.

- Ipak, u domaćem planu postoje određene "mjere opreza"?

- Naravno. Uostalom, krv je zarazna, tako da treba izbjegavati njezine tragove, što može biti potencijalna opasnost za drugog člana obitelji. Pribor za manikuru, četkice za zube trebaju biti individualne. Iako bi to trebalo biti u bilo kojoj obitelji. Usput rečeno, ispitani su i rođaci koji žive u istoj obitelji s bolesnim hepatitisom C.

- Moram li upozoriti potencijalne partnere da imate hepatitis C?

- Naravno, na mom vratu nije potrebno imati zastavu s natpisom "Imam hepatitis." No, da bi se osiguralo njihovo ponašanje na takav način da nikoga ne zarazi, odgovornost je svakog pacijenta.

- Ako se slijedi terapija, hepatitis C je izlječiva bolest. Postoje li ljudi koji namjerno odbijaju liječenje?

- Takvi ljudi su uvijek tu, a ne samo s hepatitisom C. Liječnik mora objasniti pacijentu jasno, zašto liječiti ovu ili onu bolest, i koje posljedice mogu biti ako se ne liječi, te u kojim slučajevima trebate konzultirati liječnika.

- A što sve može dovesti do odbijanja terapije?

- Sve ovisi o stupnju bolesti. Ako je početna, možda će odmah odmah dovesti do ničega. Ako je finale, sve može biti jako loše.

Hepatitis C se danas može liječiti. To je očito. Drugo pitanje je da oko toga ne bi trebalo biti žurbe ili panike. Država je sada zbunjen napraviti program za liječenje hepatitisa C. Potrebno je odrediti skupine kojima je terapija najprije potrebna, slijed liječenja, optimalne sheme. To bi trebali učiniti stručnjaci.

Još jednom želim naglasiti. Često pacijent koji je dijagnosticiran hepatitis C ima osjećaj da se virus treba odmah liječiti - prodati automobil ili stan i kupiti lijek. Zapravo, liječnik ne samo da liječi pacijenta, nego i objašnjava kada se terapija može odgoditi bez štete za pacijenta, kada možete pričekati dok mu liječenje s bjeloruskim lijekovima postane dostupno.

- Mnogi, kao što je poznato, imaju skepticizam prema bjeloruskim lijekovima.

- Možda skepticizam i indijanac, zar ne? No, cijeli svijet tretira HIV s tim lijekovima i uspješno. Imamo Centar za ekspertizu koji prati kvalitetu lijekova u Bjelorusiji. Ono što zapravo nije vrijedno raditi je samo-iscjeljenje.

Foto: Dmitry Brushko, TUT.BY

"Osoba koja kupuje neregistrirani lijek u Bjelorusiji mnogo riskira"

- A neki, suprotno preporukama liječnika koji su angažirani?

- Samoliječenje je uvijek štetno, osobito u zaraznim bolestima, ali oni su uključeni. Osoba kupuje drogu na internetu, tamo se također konzultira. Ali nakon nekog vremena, za svaki slučaj, on još uvijek dolazi kod specijaliste, provjeri ili provjeri je li sve učinio kako treba, ali ispada da je pogrešno.

Upoznala sam i slučajeve kada je osoba u prvoj fazi liječenja, očekujući trenutni rezultat, otkazala terapiju. Suspendiranje ili otkazivanje terapije bez preporuke liječnika je pogrešan algoritam.

I treba imati na umu da postoji mnogo drugih točaka koje pacijent ne može sam procijeniti, bez obzira koliko on čita internet, bez obzira koliko je pametan. Na primjer, kako različiti lijekovi međusobno djeluju. Ili koliko je tretmana kompatibilno s upotrebom kave, neke hrane, sokova. Mogu se pojaviti i nuspojave koje treba obratiti pozornost.

Osoba koja kupuje neregistrirani lijek u Bjelorusiji mnogo je opasna. Sada rade na širem popisu registriranih lijekova za hepatitis C. Tada ni liječnik ni pacijent neće riskirati.

- Koliko u uspjehu liječenja ovisi o pacijentu i koliko - o liječniku?

- Mislim da to ovisi o liječniku za 90-95 posto. On mora izabrati odgovarajući režim liječenja ovisno o genotipu virusa, na stadiju bolesti, na opterećenju, na pozadini pacijenta (bez obzira na to je li patologija bubrega, arterijska hipertenzija itd.). Taj liječnik može procijeniti, a ne pacijent. Od pacijenta ovisi uvjerenje da će se on oporaviti. On bi trebao uzeti lijek ispravno, smanjiti toksične točke tijekom uzimanja lijeka: smanjiti alkohol, cigarete, besane noći, nepotrebne fizičke aktivnosti na nulu.

- Kako se to može završiti?

- Vrlo ovisi o individualnim osobinama osobe. Ciroza ili hepatocelularni karcinom mogu se razviti - karcinom jetre, ili možda nema komplikacija. Za što se liječi hepatitis C? Ne samo zbog potpune pobjede nad njim. Iako je - na prvom mjestu. Danas postoji zadatak - liječiti hepatitis C kako bi se izbjeglo napredovanje. Ali nemojte samozapamćivati, već koristite kvalitetne, certificirane lijekove u rukama nadležnog liječnika. Zadatak koji sada rade liječnici i Ministarstvo zdravlja Republike Bjelorusije je da ovaj tretman bude dostupan svima, da se formira postojeći program koji će pomoći u rješavanju ovog zadatka. Upravo sada, napori organizatora javnog zdravstva i zaraznih bolesti usmjereni su na provedbu modernog liječenja u republici.

Mi liječimo jetru

Liječenje, simptomi, lijekovi

Tko ima više od 20 godina hepatitisa

Tko ima više od 20 godina hepatitisa

Hepatitis je akutna i kronična upalna bolest jetre, koja nije fokalna, već je raširena. Kod različitih hepatitisa, metode infekcije su različite, razlikuju se i po brzini progresije bolesti, kliničkim manifestacijama, metodama i prognozi terapije. Čak su i simptomi različitih tipova hepatitisa različiti. Štoviše, neki simptomi su jači od drugih, što je određeno tipom hepatitisa.

Glavni simptomi

1. Žutilo. Simptom je čest i zbog činjenice da bilirubin ulazi u krv pacijenta u slučaju oštećenja jetre. Krv, koja cirkulira kroz tijelo, širi je kroz organe i tkiva, bojeći ih žutim.
2. Pojava boli u desnom hipohondriju. To se događa zbog povećanja veličine jetre, što dovodi do pojave boli, koje su dosadne i duge ili su paroksizmalne prirode.
3. Pogoršanje zdravlja, uz groznicu, glavobolje, vrtoglavicu, probavne smetnje, pospanost i letargiju. Sve je to posljedica djelovanja bilirubina na tijelo.

Hepatitis akutni i kronični

Oboljeli od hepatitisa imaju akutne i kronične oblike. U akutnom obliku, oni se manifestiraju u slučaju virusnog oštećenja jetre, kao i ako je došlo do trovanja raznim vrstama otrova. U akutnim oblicima bolesti stanje bolesnika brzo se pogoršava, što pridonosi ubrzanom razvoju simptoma.

Uz ovaj oblik bolesti sasvim je moguće povoljne projekcije. Uz iznimku kroničnosti. U akutnom obliku, bolest se lako dijagnosticira i lakše se liječi. Neliječeni akutni hepatitis lako se razvija u kronični oblik. Ponekad s teškim trovanjem (npr. Alkoholom), kronični oblik se javlja sam. U kroničnom obliku hepatitisa dolazi do zamjene stanica jetre vezivnim tkivom. Slabo je izražen, spor je, pa ponekad ostaje nedijagnosticiran do početka ciroze jetre. Kronični hepatitis se tretira lošije, a prognoza njegovog izlječenja je manje povoljna. U akutnom tijeku bolesti dobrobit se znatno pogoršava, razvija se žutica, javlja se intoksikacija, smanjuje funkcionalna funkcija jetre, povećava se sadržaj bilirubina u krvi. Uz pravodobno otkrivanje i učinkovito liječenje akutnog hepatitisa, pacijent se najčešće oporavlja. Uz trajanje bolesti dulje od šest mjeseci, hepatitis postaje kroničan. Kronični oblik bolesti dovodi do ozbiljnih poremećaja u tijelu - povećavaju se slezena i jetra, poremećuje metabolizam, javljaju se komplikacije kao što su ciroza jetre i onkološke formacije. Ako je pacijent snizio imunitet, shema liječenja se odabere pogrešno ili postoji ovisnost o alkoholu, a prijelaz hepatitisa u kronični oblik ugrožava život pacijenta.

Vrste hepatitisa

Hepatitis ima nekoliko tipova: A, B, C, D, E, F, G, nazivaju se i virusni hepatitis, jer je uzrok njihovog pojavljivanja virus.

Hepatitis A

Ovaj tip hepatitisa se također naziva Botkinova bolest. Ima razdoblje inkubacije od 7 dana do 2 mjeseca. Njegov patogen, RNA virus, može se prenijeti s bolesne osobe na zdravu osobu pomoću proizvoda niske kvalitete i vode, kontakta s kućanskim predmetima koje koristi pacijent. Hepatitis A je moguć u tri oblika, podijeljeni su prema snazi ​​bolesti:

• u akutnoj formi sa žuticom, jetra je ozbiljno oštećena;
• s subakutnom bez žutice možemo govoriti o lakšoj verziji bolesti;
• u subkliničkom obliku možda nećete ni primijetiti simptome, iako je zaražena osoba izvor virusa i može zaraziti druge.

Hepatitis B

Ta se bolest naziva i serumskim hepatitisom. U pratnji povećanja jetre i slezene, pojave bolova u zglobovima, povraćanja, temperature, oštećenja jetre. Pojavljuje se ili u akutnim ili u kroničnim oblicima, što je određeno stanjem pacijentovog imuniteta. Načini infekcije: tijekom injekcija s kršenjem sanitarnih pravila, seksualnog odnosa, tijekom transfuzije krvi, korištenja slabo dezinficiranih medicinskih instrumenata. Trajanje inkubacije je 50 days 180 dana. Učestalost hepatitisa B smanjuje se primjenom cijepljenja.

Hepatitis C

Ova vrsta bolesti je jedna od najozbiljnijih bolesti, jer je često praćena cirozom ili rakom jetre, što kasnije dovodi do smrti. Bolest je slabo podložna liječenju, a štoviše, nakon što je jednom bila oboljela od hepatitisa C, osoba se može ponovno inficirati istom bolešću. Nije lako izliječiti HCV: nakon akutne bolesti hepatitisa C, 20% bolesnika se oporavi, a 70% bolesnika tijelo se ne može oporaviti od virusa, a bolest postaje kronična. Utvrditi razlog zbog kojeg se neki liječe, a drugi nisu, još nije uspio. Sama kronična forma hepatitisa C neće nestati i stoga se mora liječiti. Dijagnosticiranje i liječenje akutnog oblika HCV-a provodi specijalist za infektivne bolesti, kronični oblik bolesti je hepatolog ili gastroenterolog. Može se zaraziti tijekom transfuzije plazme ili krvi od zaraženog davatelja, kada se koristi medicinski alat loše kvalitete, seksualno, a bolesna majka prenosi infekciju djetetu. Virus hepatitisa C (HCV) se brzo širi svijetom, broj pacijenata odavno je premašio milijun i pol milijuna ljudi. Prethodno HCV nije dobro reagirao na terapiju, ali sada se bolest može izliječiti modernim antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem. Samo je ova terapija prilično skupa i stoga je ne može svatko priuštiti.

Hepatitis D

Ovaj tip hepatitisa D moguć je samo kada je koinficiran virusom hepatitisa B (koinfekcija je slučaj infekcije jedne stanice virusima različitih vrsta). Prati ga masivno oštećenje jetre i akutni tijek bolesti. Načini infekcije - dobivanje virusa bolesti u krvi zdrave osobe od nosača virusa ili bolesne osobe. Vrijeme inkubacije traje 20 do 50 dana. Vanjski je tijek bolesti sličan hepatitisu B, ali je njegov oblik ozbiljniji. Može postati kronična tako što će kasnije postati ciroza. Moguće je provesti cijepljenje, slično onoj za hepatitis B.

Hepatitis E

Blago podsjeća na hepatitis A po tijeku i transmisijski mehanizam, jer se također prenosi krvlju na isti način. Njegova značajka je pojava munjevitih oblika koji uzrokuju smrt u razdoblju od najviše 10 dana. U drugim slučajevima može se učinkovito izliječiti, a prognoza oporavka je često povoljna. Iznimka može biti trudnoća, jer je rizik od gubitka djeteta blizu 100%.

Hepatitis F

Ovaj tip hepatitisa nije dovoljno istražen. Poznato je samo da je bolest uzrokovana s dva različita virusa: jedan je izoliran iz krvi donora, drugi je pronađen u izmetu pacijenta koji je primio hepatitis nakon transfuzije krvi. Znakovi: pojava žutice, groznica, ascites (nakupljanje tekućine u trbušnoj šupljini), povećanje veličine jetre i slezene, povećanje razine bilirubina i enzima jetre, pojava promjena u mokraći i izmetu, kao i opća intoksikacija tijela. Djelotvorne metode liječenja hepatitisa F još nisu razvijene.

Hepatitis G

Ovaj tip hepatitisa sličan je hepatitisu C, ali nije toliko opasan, jer ne doprinosi razvoju ciroze i raka jetre. Ciroza se može pojaviti samo u slučaju koinfekcije hepatitisa G i C.

dijagnostika

U smislu njihovih simptoma, virusni hepatitis je sličan, kao i neke druge virusne infekcije. Zbog toga je teško utvrditi točnu dijagnozu pacijenta. U skladu s tim, kako bi se razjasnila vrsta hepatitisa i pravilan recept terapije, laboratorijski testovi krvi potrebni su za identifikaciju markera - pokazatelja koji su individualni za svaku vrstu virusa. Identificiranjem prisutnosti takvih markera i njihovog omjera, moguće je odrediti fazu bolesti, njezinu aktivnost i mogući ishod. Kako bi se pratila dinamika procesa, nakon određenog vremena ispitivanje se ponavlja.

Kako liječiti hepatitis C

Trenutni režimi liječenja za kronične oblike HCV-a su reducirani na kombiniranu antivirusnu terapiju, uključujući antivirusne lijekove s izravnim djelovanjem kao što su sofosbuvir, velpatasvir, daklatazvir i ledipasvir u različitim kombinacijama. Ponekad se dodaju ribavirin i interferoni kako bi se poboljšala njihova učinkovitost. Ova kombinacija aktivnih tvari zaustavlja replikaciju virusa, štiteći jetru od štetnih učinaka. Ova terapija ima nekoliko nedostataka:

1. Cijena lijekova za borbu protiv virusa hepatitisa B je visoka, ne može ih svatko dobiti.
2. Prihvaćanje pojedinih lijekova popraćeno je neugodnim nuspojavama, uključujući groznicu, mučninu, proljev.

Trajanje liječenja kroničnih oblika hepatitisa traje od nekoliko mjeseci do godinu dana, ovisno o virusnom genotipu, stupnju oštećenja organizma i korištenim lijekovima. Budući da hepatitis C prvenstveno pogađa jetru, pacijenti moraju slijediti strogu dijetu.

Značajke HCV genotipova

Hepatitis C je jedan od najopasnijih virusnih hepatitisa. Bolest je uzrokovana virusom koji sadrži RNA, nazvanu Flaviviridae. Virus hepatitisa C se također naziva "ljubaznim ubojicom". Primio je takav nelagodan epitet zbog činjenice da u početnom stadiju bolest uopće nije popraćena nikakvim simptomima. Nema znakova klasične žutice, a nema ni bola u desnoj hipohondriji. Otkriti prisutnost virusa ne može prije nego nekoliko mjeseci nakon infekcije. I prije toga nema reakcije imunološkog sustava i nemoguće je otkriti markere u krvi, pa stoga nije moguće provesti genotipizaciju. Posebna značajka HCV-a je i činjenica da nakon što uđe u krvotok tijekom procesa reprodukcije, virus počinje brzo mutirati. Takve mutacije ometaju imunološki sustav zaraženih da se prilagode i bore se protiv bolesti. Kao rezultat, bolest se može odvijati nekoliko godina bez ikakvih simptoma, nakon čega se ciroza ili maligni tumor pojavljuju gotovo bez kriške. U 85% slučajeva bolest iz akutnog oblika postaje kronična. Virus hepatitisa C ima važnu značajku - raznolikost genetske strukture. U stvari, hepatitis C je skup virusa, klasificiran prema varijantama njihove strukture i podijeljen na genotipove i podtipove. Genotip je zbroj gena koji kodiraju naslijeđene osobine. Do sada medicina poznaje 11 genotipova virusa hepatitisa C koji imaju svoje podtipove. Genotip je označen brojevima od 1 do 11 (iako se u kliničkim ispitivanjima genotipovi uglavnom koriste 1) 6), a podtipovi koriste slova latinice:

• La, lb i lc;
• 2a, 2b, 2c i 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e i 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i i 4j;
• 5a;
• 6a.

U različitim zemljama, HCV genotipovi se distribuiraju na različite načine, na primjer, u Rusiji, najčešće se može naći od prvog do trećeg. Težina bolesti ovisi o tipu genotipa, određuju režim liječenja, njegovo trajanje i rezultat liječenja.

Kako se HCV sojevi šire po cijelom planetu

Genotipovi hepatitisa C se preko teritorija svijeta distribuiraju heterogeno, a najčešće se mogu naći genotipovi 1, 2, 3, a za pojedine teritorije izgleda ovako:

• U zapadnoj Europi i njezinim istočnim regijama najčešći su genotipovi 1 i 2;
• u SAD, podtipovi la i lb;
• U sjevernoj Africi najčešći je genotip 4. t

Osobe s krvnim poremećajima (hematopoetski tumori, hemofilija itd.), Kao i pacijenti koji se liječe u jedinicama za dijalizu, izloženi su riziku od moguće HCV infekcije. Genotip 1 smatra se najčešćim na svijetu, on predstavlja

50% od ukupnog broja slučajeva. Druga najčešća je genotip 3 s nešto više od 30%. Širenje HCV-a širom Rusije ima značajne razlike u odnosu na svjetske ili europske verzije

genotip 1b

50% slučajeva; na genotipu 3a

20% je zaraženo hepatitisom 1a

10% pacijenata; hepatitis s genotipom 2 u

Međutim, ne ovisi samo težina HCV terapije o genotipu. Sljedeći čimbenici također utječu na učinkovitost liječenja:

• dobi bolesnika. Šanse za izlječenje kod mladih ljudi su mnogo veće;
• žene se lakše oporavljaju od muškaraca;
• važan je stupanj oštećenja jetre - povoljniji ishod je veći s manje štete;
• veličina virusnog opterećenja - što je virus manji u tijelu u vrijeme liječenja, učinkovitija je terapija;
• težina pacijenta: što je viša, to je liječenje teže.

Stoga liječnički liječnik odabire režim liječenja, na temelju gore navedenih faktora, genotipizacije i preporuka EASL-a (Europskog udruženja za bolesti jetre). EASL stalno ažurira svoje preporuke i pojavljuju se novi učinkoviti lijekovi za liječenje hepatitisa C, ispravite preporučene režime.

Tko je u opasnosti od infekcije HCV-om?

Kao što je poznato, virus hepatitisa C prenosi se kroz krvotok i stoga je najvjerojatnije da će se zaraziti:

• transfuziranim pacijentima;
• pacijenti i klijenti u stomatološkim ordinacijama i zdravstvenim ustanovama, gdje su medicinski alati nepropisno sterilizirani;
• zbog nesterilnih instrumenata može biti opasno posjetiti salone za nokte i kozmetičke salone;
• Ljubitelji pirsinga i tetoviranja također mogu patiti od loše tretiranih instrumenata,
• postoji visok rizik od infekcije za one koji koriste droge zbog ponovljene upotrebe nesterilnih igala;
• fetus može biti zaražen majkom zaraženom hepatitisom C;
• tijekom spolnog odnosa, infekcija također može ući u tijelo zdrave osobe.

Kako se liječi hepatitis C?

Virus hepatitisa C smatran je "nežnim" virusom ubojice zbog nekog razloga. Sposoban je ne pokazivati ​​se godinama, nakon čega se iznenada pojavljuje u obliku komplikacija koje prate cirozu ili rak jetre. Međutim, više od 177 milijuna ljudi u svijetu dijagnosticira HCV. Liječenje, koje je korišteno do 2013. godine, u kombinaciji s inetferferonom i ribavirinom, dalo je pacijentima priliku za zacjeljivanje, ne veće od 40-50%. Osim toga, popraćeno je ozbiljnim i bolnim nuspojavama. Situacija se promijenila u ljeto 2013. nakon što je američka farmaceutska tvrtka Gilead Sciences patentirala supstancu sofosbuvir, proizvedenu kao lijek pod markom Sovaldi, koja je uključivala 400 mg lijeka. Postao je prvi antivirusni lijek s izravnim djelovanjem (DAA) dizajniran za borbu protiv HCV-a. Rezultati kliničkih ispitivanja sofosbuvira bili su zadovoljni liječnicima koji su postigli 85% 95% ovisno o genotipu, dok je trajanje terapije više nego udvostručeno u usporedbi s liječenjem interferonom i ribavirinom. I, iako je farmaceutska tvrtka Gilead patentirala sofosbuvir, sintetizirao ju je 2007. godine Michael Sofia, zaposlenik tvrtke Pharmasett, koju je kasnije stekao Gilead Sciences. Od imena Michael, supstanca koju je sintetizirao nazivala se sofosbuvir. Sam Michael Sophia, zajedno s grupom znanstvenika koji su otkrili brojna otkrića koja su otkrila prirodu HCV-a, koji mu je omogućio stvaranje učinkovitog lijeka za svoje liječenje, primio je nagradu Lasker-DeBakey za klinička klinička istraživanja. Pa, gotovo svi profiti od prodaje učinkovitog novog proizvoda otišli su Gileadu, koji je na Sovaldiju postavio monopolistički visoke cijene. Štoviše, tvrtka je branila svoj razvoj posebnim patentom, prema kojem su Gilead i neke od njegovih partnerskih tvrtki postali vlasnici ekskluzivnog prava na proizvodnju izvornih DAA-ova. Kao rezultat toga, dobit Gileada u prve dvije godine od prodaje lijeka opetovano je pokrivala sve troškove koje je tvrtka stekla u stjecanju Pharmasetta, dobivanje patenta i naknadna klinička ispitivanja.

Što je sofosbuvir?

Učinkovitost ovog lijeka u borbi protiv HCV-a bila je tako visoka da gotovo da i nema nikakvog režima liječenja bez njegove uporabe. Sofosbuvir se ne preporučuje za monoterapiju, ali kada se koristi u kombinaciji, pokazuje iznimno dobre rezultate. U početku, lijek je korišten u kombinaciji s ribavirinom i interferonom, što je u nekompliciranim slučajevima omogućilo izlječenje u samo 12 tjedana. I to unatoč činjenici da je samo terapija interferonom i ribavirinom bila dva puta manje učinkovita, a njezino je trajanje ponekad premašivalo 40 tjedana. Nakon 2013. godine, svaka sljedeća godina donijela je vijesti o pojavi novih i novih lijekova koji se uspješno bore protiv virusa hepatitisa C:

• daclatasvir se pojavio 2014. godine;
• 2015. bila je godina rođenja Ledipasvira;
• 2016. oduševio je stvaranje velpatasvira.

Daklatazvir je izdao Bristol-Myers Squibb u obliku lijeka Daklinza, koji sadrži 60 mg aktivne tvari. Znanstvenici iz Gileada stvorili su sljedeće dvije tvari, a budući da nijedan od njih nije bio prikladan za monoterapiju, koristili su lijekove samo u kombinaciji sa sofosbuvirom. Kako bi se olakšala terapija, razborito ponovno stvoreni lijekovi odmah se otpuštaju u kombinaciji sa sofosbuvirom. Dakle, bilo je droga:

• Harvoni, kombinirajući sofosbuvir 400 mg i ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, koja je uključivala sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg.

U liječenju daklatazvirom uzeta su dva različita lijeka, Sovaldi i Daclins. Svaka od združenih kombinacija aktivnih sastojaka korištena je za liječenje određenih HCV genotipova prema režimima liječenja koje je preporučio EASL. I samo se kombinacija sofosbuvira s velpatasvirom pokazala kao pangenotipska (univerzalna) sredstva. Epclusa je izliječio sve genotipove hepatitisa C s gotovo istom visokom učinkovitošću od približno 97% 100%.

Pojava generičkih lijekova

Klinička ispitivanja potvrdila su učinkovitost liječenja, ali svi ovi visoko učinkoviti lijekovi imali su jedan veliki nedostatak - previsoke cijene, što im nije omogućilo da dobiju glavninu oboljelih. Monopolistički visoke cijene proizvoda koje je instalirao Gilead uzrokovale su bijes i skandale, što je natjeralo vlasnike patenata da naprave određene ustupke, dajući nekim tvrtkama iz Indije, Egipta i Pakistana dozvole za proizvodnju analoga (generika) takvih učinkovitih i traženih lijekova. Štoviše, borbu protiv nositelja patenta, nudeći lijekove za liječenje po nenametljivo visokim cijenama, predvodila je Indija, kao zemlja u kojoj milijuni bolesnika s hepatitisom C žive u kroničnom obliku. Kao rezultat te borbe, Gilead je izdao licence i razvoj patenata 11 indijskim tvrtkama za prvo izdavanje sofosbuvira, a zatim i drugih novih proizvoda. Dobivši licence, indijski proizvođači brzo su počeli proizvoditi generičke lijekove, dodjeljujući vlastite marke proizvođačima droge. Tako se najprije pojavio generički Sovaldi, zatim Daklinza, Harvoni, Epclusa i Indija u svjetskoj proizvodnji. Prema licencnom ugovoru, indijski proizvođači plaćaju 7% zarađenih sredstava u korist vlasnika patenta. Ali čak i uz ove isplate, cijena generičkih lijekova proizvedenih u Indiji bila je deset puta manja od cijene originalnih proizvoda.

Mehanizmi djelovanja

Kao što je ranije objavljeno, novi načini liječenja HCV-om povezani su s DAA i djeluju izravno na virus. Dok se prethodno koristio za liječenje interferona, ribavirin je ojačao ljudski imunološki sustav, pomažući tijelu da se odupre bolesti. Svaka od tvari djeluje na virus na svoj način:

1. Sofosbuvir blokira RNA polimerazu i time inhibira replikaciju virusa.

1. Daklatasvir, ledipasvir i velpatasvir su NS5A inhibitori koji sprječavaju širenje virusa i njihovo prodiranje u zdrave stanice.

Takav usmjerni učinak omogućuje uspješnu borbu protiv HCV-a, koristeći sofosbuvir za liječenje zajedno s daklatasvirom, ledipasvirom, velpatasvirom. Ponekad, da bi se pojačao učinak na virus, paru se dodaje treća komponenta, najčešće ribavirin.

Generički proizvođači iz Indije

Farmaceutske tvrtke u zemlji iskoristile su im licence koje su im dodijeljene, a sada Indija izdaje sljedeće generičke lijekove Sovaldi:

• Hepcvir je proizvođač Cipla doo;
• Hepcinat - Natco Pharma doo;
• Cimivir - Biocon doo Hetero Drugs doo;
• MyHep je proizvođač Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SovjetHep - Zydus Heptiza doo;
• Sofovir je proizvođač Hetero Drugs Ltd.
• Resof - proizvodi dr. Reddy's Laboratories;
• Virso - objavljuje Strides Arcolab.

Daklinovi analozi se također proizvode u Indiji:

• Natdac iz Natco Pharme;
• Dacihep iz Zydus Heptize;
• Daclahep iz Hetero droga;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin iz tvrtke Biocon ltd. Hetero Drugs doo;
• Mydacla iz Mylan Pharmaceuticals.

Nakon Gileada, indijski proizvođači lijekova također su ovladali proizvodnjom Harvonija, što je rezultiralo sljedećim generičkim proizvodima:

• Ledifos - izdaje Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla doo;
• Cimivir L - Biocon doo Hetero Drugs doo;
• LediHep - Zydus.

I 2017. godine ovladala je proizvodnja sljedećih indijskih generičkih lijekova: Epclusi:

• Velpanat je objavio Natco Pharma;
• Velasof je ovladao Hetero drogama;
• SovietHep V počeo je proizvoditi tvrtku Zydus Heptiza.

Kao što možete vidjeti, indijske farmaceutske tvrtke ne zaostaju za američkim proizvođačima, dovoljno brzo ovladavaju novorazvijenim lijekovima, poštujući sve kvalitativne, kvantitativne i terapeutske karakteristike. Uzdržavanje, uključujući farmakokinetičku bioekvivalenciju u odnosu na izvornike.

Generički zahtjevi

Generički lijek je lijek koji je sposoban zamijeniti liječenje skupim izvornim lijekovima s patentom u smislu njegovih osnovnih farmakoloških svojstava. Mogu se izdati i kada su dostupni, a kada nema licence, samo njegova prisutnost daje licencu izdavanju analognog. U slučaju izdavanja dozvola indijskim farmaceutskim tvrtkama, Gilead im je također pružio tehnologiju proizvodnje, dajući im pravo na neovisnu politiku određivanja cijena. Da bi se analog droge smatrao generičkim, mora udovoljavati nizu parametara:

1. Morate se pridržavati omjera najvažnijih farmaceutskih komponenti u pripremi kvalitativnih i kvantitativnih standarda.

1. Slijedite relevantne međunarodne propise.

1. Potrebna je obvezna usklađenost s odgovarajućim uvjetima proizvodnje.

1. U pripravcima treba održavati odgovarajući ekvivalent parametara apsorpcije.

Važno je napomenuti da je SZO na oprezu kako bi osigurala dostupnost lijekova koji nastoje zamijeniti skupe marke lijekova uz pomoć proračunskih generika.

Egipatski Soferbuvir Generici

Za razliku od Indije, egipatske farmaceutske tvrtke nisu se svrstale među svjetske lidere u proizvodnji generičkih lijekova za hepatitis C, iako su također ovladali proizvodnjom analoga sofosbuvira. Međutim, u većini njihovih analoga su nelicencirani:

• MPI Viropack proizvodi lijek Marcyrl Pharmaceutical Industries - jedan od prvih egipatskih generika;

• Heterosofir, izdao Pharmed Healthcare. To je jedini licencirani generički proizvod u Egiptu. Na paketu, ispod holograma, skriven je kod koji omogućuje provjeru izvornosti preparata na web-mjestu proizvođača, čime se isključuje njegov krivotvorenje;

• Grateziano, proizvodi Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork proizvođača Vimeo;

• Sofocivir, proizvodi ZetaPhar.

Generici za borbu protiv hepatitisa iz Bangladeša

Bangladeš je druga zemlja koja proizvodi generičke lijekove protiv HCV-a u velikim količinama. Štoviše, ova zemlja ne zahtijeva čak ni dozvole za proizvodnju analoga lijekova s ​​markom, budući da je do 2030. godine farmaceutskim tvrtkama dopušteno izdavanje takvih medicinskih pripravaka bez prisutnosti relevantnih dokumenata za izdavanje dozvola. Najpoznatija i najsuvremenija tehnologija je farmaceutska tvrtka Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt njegovih proizvodnih kapaciteta osmišljen je od strane europskih stručnjaka i usklađen je s međunarodnim standardima. Beacon oslobađa sljedeće generičke lijekove za liječenje virusa hepatitisa C:

• Soforal - generički sofosbuvir, sadrži aktivnu tvar 400 mg. Za razliku od tradicionalnog pakiranja u bočicama od 28 komada, Sophoral se proizvodi u obliku blistera od 8 tableta u jednoj ploči;
• Daklavir je generički lijek Daclatasvir, jedna tableta lijeka sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Također se proizvodi u obliku blistera, ali svaka ploča sadrži 10 tableta;
• Sofosvel je generički Epclusa, sadrži sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg. Pangenotipski (univerzalni) lijek, djelotvoran u liječenju HCV genotipova 1 And 6. I u ovom slučaju ne postoji uobičajena ambalaža u bocama, tablete se pakiraju u blistre od 6 komada u svaku ploču.
• Darvoni je složen lijek koji kombinira sofosbuvir 400 mg i daclatasvir 60 mg. Ako je potrebno kombinirati sofosbuvir terapiju s daklatasvir, uz korištenje lijekova drugih proizvođača, potrebno je uzeti tabletu svake vrste. I Beacon ih je stavio u jednu pilulu. Darvoni se pakira u blistere od 6 tableta u jednoj ploči, poslanu samo za izvoz.

Prilikom kupnje preparata iz Beacona na temelju tijeka terapije treba uzeti u obzir originalnost njihovog pakiranja kako bi se kupila količina potrebna za liječenje. Najpoznatije indijske farmaceutske tvrtke Kao što je već spomenuto, nakon što su farmaceutske tvrtke u zemlji dobile dozvole za izdavanje generičkih lijekova za HCV terapiju, Indija je postala svjetski lider u svojoj proizvodnji. No, među mnoštvo svih tvrtki, to je vrijedno spomenuti nekoliko, čiji proizvodi u Rusiji su najpoznatiji.

Natco Pharma Ltd.

Najpopularnija farmaceutska tvrtka je Natco Pharma Ltd., čiji su lijekovi spasili živote nekoliko desetaka tisuća bolesnika s kroničnim hepatitisom C. Ona je ovladala proizvodnjom gotovo cijele linije antivirusnih lijekova s ​​izravnim djelovanjem, uključujući sofosbuvir s daklatazivom i ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma se pojavila 1981. godine u gradu Hyderabadu s početnim kapitalom od 3,3 milijuna rupija, a broj zaposlenih bio je 20 osoba. Sada u Indiji radi 3,5 tisuće ljudi koji rade u pet poduzeća Natco, a postoje i podružnice u drugim zemljama. Osim proizvodnih jedinica, tvrtka ima dobro opremljene laboratorije koji mu omogućuju razvoj suvremenih medicinskih pripravaka. Među njezinim vlastitim razvojem vrijedi spomenuti lijekove za borbu protiv raka. Veenat, proizveden od 2003. godine i korišten za leukemiju, smatra se jednim od najpoznatijih lijekova u ovom području. Da, i oslobađanje generičkih lijekova za liječenje virusa hepatitisa C je prioritet za Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Ta je tvrtka kao cilj postavila proizvodnju generičkih lijekova, podredivši ovu težnju vlastitoj proizvodnoj mreži, uključujući tvornice s podružnicama i laboratorijima. Proizvodna mreža Hetero-a izoštrena je za proizvodnju lijekova po licenci dobivenoj od tvrtke. Jedna od njegovih aktivnosti su medicinski pripravci koji omogućuju borbu protiv teških virusnih bolesti, čije je liječenje za mnoge pacijente postalo nemoguće zbog visoke cijene izvornih lijekova. Prihvaćena licenca omogućuje Heterou da bez odgode nastavi s izdavanjem generičkih lijekova, koji se zatim prodaju po pristupačnoj cijeni za pacijente. Izrada Hetero droga datira iz 1993. godine. Tijekom proteklih 24 godine u Indiji se pojavilo desetak tvornica i nekoliko desetaka proizvodnih jedinica. Prisutnost vlastitih laboratorija omogućuje poduzeću provođenje eksperimentalnih radova na sintezi tvari, što je doprinijelo širenju proizvodne baze i aktivnom izvozu lijekova u inozemstvo.

Zydus heptiza

Zydus je indijska tvrtka koja je sebi postavila cilj izgradnje zdravog društva, koje će, prema njegovim vlasnicima, pratiti promjena na bolje u kvaliteti života ljudi. Cilj je plemenit, te stoga, da bi se to postiglo, poduzeće provodi aktivne obrazovne aktivnosti koje utječu na najsiromašnije segmente stanovništva. Uključivanje besplatnog cijepljenja stanovništva protiv hepatitisa B. Zidus u smislu obujma proizvodnje na indijskom farmaceutskom tržištu nalazi se na četvrtom mjestu. Osim toga, 16 njegovih lijekova bilo je na popisu 300 najvažnijih lijekova indijske farmaceutske industrije. Zydus proizvodi su traženi ne samo na domaćem tržištu, mogu se naći u ljekarnama u 43 zemlje našeg planeta. A raspon lijekova proizvedenih u 7 poduzeća premašuje 850 lijekova. Jedna od njenih najmoćnijih industrija je u državi Gujarat i jedna je od najvećih ne samo u Indiji, nego iu Aziji.

HCV terapija 2017

Sheme liječenja hepatitisa C za svakog pacijenta pojedinačno bira liječnik. Za točan, učinkovit i siguran odabir programa liječnik mora znati:

• genotip virusa;
• trajanje bolesti;
• stupanj oštećenja jetre;
• prisutnost / odsutnost ciroze, popratna infekcija (na primjer, HIV ili drugi hepatitis), negativno iskustvo prethodnog liječenja.

Nakon primanja tih podataka nakon ciklusa analize, liječnik bira najbolju opciju liječenja na temelju preporuka EASL-a. Preporuke EASL-a prilagođavaju se iz godine u godinu, dodaju nove lijekove. Prije nego što se preporuče nove mogućnosti liječenja, one se predstavljaju na razmatranje Kongresu ili posebnoj sjednici. U 2017. godini, posebni sastanak EASL-a pregledao je ažuriranja preporučenih programa u Parizu. Odlučeno je u potpunosti prekinuti terapiju interferonom u Europi za liječenje HCV-a. Osim toga, nije bilo niti jednog preporučenog režima uz pomoć jednog lijeka s izravnim djelovanjem. Evo nekoliko preporučenih mogućnosti liječenja. Sve se daju isključivo radi upoznavanja i ne mogu postati vodič za djelovanje, jer samo liječnik može dati recept za terapiju, pod nadzorom kojeg će kasnije proći.

1. Mogući načini liječenja koje je predložio EASL u slučaju monoinfekcije hepatitisa C ili koinfekcije HIV-a i HCV-a u bolesnika bez ciroze i koji nisu prethodno liječeni:

• za liječenje genotipova 1a i 1b, možete koristiti:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirina, trajanje od 12 tjedana; - sofosbuvir + daklatazvir, također bez ribavirina, razdoblje liječenja je 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, trajanje kursa 12 tjedana.

• u liječenju genotipa 2 koristi se bez ribavirina tijekom 12 tjedana:

- sofosbuvir + dklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

• u liječenju genotipa 3 bez upotrebe ribavirina tijekom terapijskog razdoblja od 12 tjedana, upotrijebite:

- sofosbuvir + daklatazvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

• Terapijom genotipa 4 moguće je primijeniti 5 tjedana bez ribavirina

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daklatazvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

1. Preporučeni režimi liječenja EASL-om za monoinfekciju hepatitisa C ili istovremenu HIV / HCV infekciju u bolesnika s kompenziranom cirozom koji nisu prethodno liječeni:

• za liječenje genotipova 1a i 1b, možete koristiti:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirinom, trajanje 12 tjedana; ili 24 tjedna bez ribavirina; - i druga mogućnost - 24 tjedna s ribavirinom s nepovoljnom prognozom odgovora; - sofosbuvir + daklatazvir, ako bez ribavirina, zatim 24 tjedna, te s ribavirinom u razdoblju liječenja 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, 12 tjedana.

• u liječenju genotipa 2 koristi se:

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirina traje 12 tjedana, a s ribavirinom, s nepovoljnom prognozom, 24 tjedna; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez kombinacije s ribavirinom tijekom 12 tjedana.

• u liječenju upotrebe genotipa 3:

- sofosbuvir + daklatazvir tijekom 24 tjedna s ribavirinom; - ili sofosbuvir + velpatasvir ponovno s ribavirinom, trajanje liječenja je 12 tjedana; - kao opcija, sofosbuvir + velpatasvir je moguć 24 tjedna, ali bez ribavirina.

• U liječenju genotipa 4 koriste se isti režimi kao u genotipovima 1a i 1b.

Kao što možete vidjeti, osim pacijentovog stanja i karakteristika njegovog tijela, kombinacija propisanih lijekova koje je odabrao liječnik također utječe na rezultat terapije. Osim toga, trajanje liječenja ovisi o kombinaciji koju odabere liječnik.

Liječenje suvremenim HCV lijekovima

Uzmite tablete lijekova izravno antivirusno djelovanje propisano od strane liječnika oralno jednom dnevno. Oni se ne dijele na dijelove, ne žvaču, već se ispiru običnom vodom. To je najbolje učiniti istovremeno, jer se održava stalna koncentracija aktivnih tvari u tijelu. Nema potrebe da se vezujete za unos hrane, glavno je da to ne radite na prazan želudac. Počevši uzimati droge, obratite pozornost na zdravstveno stanje, jer u tom razdoblju najlakše ćete uočiti moguće nuspojave. Sami PPPP nemaju mnogo, ali lijekovi propisani u kompleksu su mnogo manji. Najčešće se nuspojave pojavljuju kao:

• glavobolje;
• povraćanje i vrtoglavica;
• opća slabost;
• gubitak apetita;
• bol u zglobovima;
• promjene u biokemijskim parametrima krvi, izražene u niskim razinama hemoglobina, smanjenju trombocita i limfocita.

Nuspojave su moguće kod malog broja pacijenata. Ali sve o svim primijetio oboljenje treba biti obaviješten na pohađanje liječnika za poduzimanje potrebnih mjera. Kako ne bi uzrokovali pojačane nuspojave, alkohol i nikotin treba isključiti iz uporabe, jer oni štetno utječu na jetru.

kontraindikacije

U nekim slučajevima, primanje PDPD-a je isključeno, to se odnosi na:

• individualna preosjetljivost pacijenata na određene sastojke lijekova;

• bolesnika mlađih od 18 godina, jer nema točnih podataka o njihovom učinku na tijelo;

• žene koje nose fetus i doje djecu;

• žene bi trebale koristiti pouzdane metode kontracepcije kako bi izbjegli začeće tijekom terapije. Štoviše, ovaj se zahtjev primjenjuje i na žene čiji partneri također primaju terapiju DAA.

skladištenje

Pohranite protuvirusne lijekove izravnog djelovanja na mjestima nedostupnima djeci i djelovanju izravne sunčeve svjetlosti. Temperatura skladištenja mora biti u rasponu od 15 ÷ 30ºS. Počevši s uzimanjem lijekova, provjerite datume njihove proizvodnje i čuvanja na pakiranju. Dozvoljene droge su zabranjene. Kako dobiti DAA za stanovnike Rusije Nažalost, indijski generici neće se moći naći u ruskim ljekarnama. Farmaceutska tvrtka Gilead, koja je dala dozvole za puštanje lijekova u promet, razborito je zabranila njihov izvoz u mnoge zemlje. Uključujući sve europske države. Oni koji žele kupiti jeftine indijske generike za borbu protiv hepatitisa C mogu iskoristiti nekoliko načina:

• naručite ih putem ruskih online ljekarni i nabavite robu u nekoliko sati (ili dana), ovisno o mjestu isporuke. U većini slučajeva nije potrebno ni plaćanje unaprijed;
• naručite ih putem indijskih online trgovina s kućnom isporukom. Ovdje ćete trebati unaprijed platiti u stranoj valuti, a vrijeme čekanja će trajati od tri tjedna do mjesec dana. Osim toga, dodaje se potreba za komunikacijom s prodavateljem na engleskom jeziku;
• idite u Indiju i sami donesite lijek. Također će biti potrebno vrijeme, plus jezična barijera, kao i poteškoće provjere izvornosti robe kupljene u ljekarni. Svemu ovome bit će dodan problem samoizvozivanja, zahtijevajući termalni spremnik, dostupnost mišljenja liječnika i recept na engleskom jeziku, kao i kopiju čeka.

Zainteresirani za kupnju lijekova, ljudi sami odlučuju koju od mogućih opcija za isporuku odabrati. Samo nemojte zaboraviti da u slučaju HCV, povoljan ishod terapije ovisi o brzini njegovog početka. Ovdje, u doslovnom smislu, kašnjenje smrti je slično, te stoga ne bi trebalo odgađati početak postupka.